Влияние двустороннего влагалища прямых мышц живота и косой подреберной блокады поперечной мышцы живота на механическую мощность
25 января 2024 г. обновлено: Esma Karaarslan, Konya City Hospital
Влияние двустороннего влагалища прямых мышц живота и косой подреберной блокады поперечной мышцы живота на механическую мощность у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Дыхательная система получает механическую энергию (МП) на протяжении всего времени во время искусственной вентиляции легких.
Несмотря на свои жизненно важные преимущества, механическая вентиляция легких может вызвать вентилятор-индуцированное повреждение легких (VILI).
Недавно VILI связали с механической мощностью, или количеством энергии, которую аппарат искусственной вентиляции легких посылает в дыхательную систему в определенный момент времени.
Охота за свойствами, снижающими повреждение легких, особенно после VILI и ОРДС, усилилась после Covid-19.
Механическая энергия должна использоваться больше для защиты легких.
Мы исследовали влияние двустороннего влагалища для прямых мышц и блокады OSTAP у пациентов с механическим приводом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Механическая мощность (МП) – это энергия, передаваемая с течением времени в дыхательную систему во время искусственной вентиляции легких.
Хотя механическая вентиляция легких является методом жизнеобеспечения, она может привести к повреждению структуры легких в результате процесса, называемого вентилятор-индуцированным повреждением легких (VILI).
В последнее время степень VILI связывают с количеством энергии, передаваемой в дыхательную систему аппаратом искусственной вентиляции легких за определенный период времени, которую называют механической мощностью.
После появления Covid-19 поиск параметров снижения повреждения легких, особенно после VILI и ОРДС, стал более заметным.
В этом отношении содействие защите легких требует более широкого использования механической энергии.
Мы стремились изучить влияние двустороннего влагалища для прямых мышц и блокады OSTAP, примененного к пациентам, на механическую мощность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esma Karaarslan, MD
- Номер телефона: +905057317061
- Электронная почта: esmaayvaz@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yasin Tire, MD
- Номер телефона: +905055367970
- Электронная почта: dryasintire@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42020
- Konya Cıty Hospıtal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
- АСА 1-2 пациента
- Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию
Критерий исключения:
- Умственная отсталость,
- Тяжелое наличие ХОБЛ,
- Неконтролируемая бронхиальная астма,
- Декомпенсированная сердечная недостаточность (NYHA 3-4),
- История предыдущих операций на легких,
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании,
- Аллергия на местные анестетики,
- История хронической боли и лечения,
- Морбидное ожирение (индекс массы тела (ИМТ) >35),
- Беременность,
- Пациенты переведены на открытую холецистэктомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: ОСТАП и РСБ
Группа 1 будет состоять из пациентов, которым была проведена общая анестезия, и непосредственно перед началом операции будут выполнены двусторонние OSTAP и RSB.
|
Блок OSTAP будет проводиться в плоскости с использованием иглы диаметром 100 мм 22 G и линейного датчика под ультразвуковым контролем (УЗИ).
Блок объемом 20 мл будет содержать 10 мл 0,5% бупивакаина и 10 мл физиологического раствора.
Двусторонний OSTAP будет проводиться по 20 куб.см (по 10 куб.см на сторону).
Для наложения блока расположите линейный датчик параллельно краю ребра непосредственно под ним на передней брюшной стенке.
Видны наружная, внутренняя, поперечная мышцы живота и соединение прямых мышц.
Кончик иглы переместится в сторону ТАР-пространства (между внутренней косой и поперечной мышцами живота).
Чтобы обеспечить доставку лекарства, кончик иглы будет виден в TAP, и аспирация препарата будет осуществляться отрицательно.
УЗИ также будет наблюдать за распределением лекарства в пространстве, соединяющем прямую мышцу живота и ТАР.
В положении пациента на спине линейный ультразвуковой датчик (УЗИ) удерживают в поперечной плоскости на уровне чуть выше пупка, где лучше всего визуализируется заднее влагалище прямой мышцы.
Используя плоскостную технику с иглой 100 мм 22 G под контролем УЗИ, приготовленное лекарственное средство вводят между прямой мышцей и задним влагалищем прямой мышцы.
Для этого блока будет подготовлен объем 20 см3, состоящий из 10 см3 0,5% бупивакаина и 10 см3 физиологического раствора.
Двусторонний блок прямой мышцы живота (RSB) будет применен общим объемом 20 см3, по 10 см3 с каждой стороны.
|
|
Без вмешательства: Группа 2: Внутривенная анальгезия
В группу 2 войдут пациенты, которым была проведена общая анестезия и была введена внутривенная анальгезия примерно за 30 минут до окончания операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
механическая мощность будет рассчитываться на основе этих измерений (мед. мощность 1, м. мощность 2, м. мощность 3) в джоулях.
Временное ограничение: Наступает после интубации (перед процедурой блокады), окончания операции до введения сугаммадекса и окончания операции после введения сугаммадекса.
|
Первичные показатели результата будут основаны на интраоперационных измерениях, проведенных с помощью аппарата искусственной вентиляции легких, и на основе этих измерений будет рассчитываться механическая мощность (мек. мощность 1, м. мощность 2, м. мощность 3).
|
Наступает после интубации (перед процедурой блокады), окончания операции до введения сугаммадекса и окончания операции после введения сугаммадекса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли (0–10, 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль).
Временное ограничение: послеоперационные оценки через 30 минут, 2 часа, 8 часов и 24 часа
|
Вторичные критерии оценки будут включать послеоперационную оценку через 30 минут, 2 часа, 8 часов и 24 часа с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли (0–10, 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль).
|
послеоперационные оценки через 30 минут, 2 часа, 8 часов и 24 часа
|
|
Число потребностей в экстренных анальгетиках
Временное ограничение: Послеоперационные оценки через 30 минут, 2 часа, 8 часов и 24 часа.
|
Вторичные показатели результатов будут включать послеоперационную оценку через 30 минут, 2 часа, 8 часов и 24 часа, будет записываться количество необходимых анальгетиков.
|
Послеоперационные оценки через 30 минут, 2 часа, 8 часов и 24 часа.
|
|
Тест «Качество восстановления-15» (QoR-15T) [Отличное (QoR-15 > 135 баллов), Хорошее (122 ≤ QoR-15 ≤ 135 баллов), Умеренное (90 ≤ QoR-15 ≤ 121 балл), Плохое (QoR) -15 < 90 баллов) ]
Временное ограничение: Послеоперационные оценки через 24 часа
|
Вторичные показатели результатов будут включать послеоперационную оценку через 24 часа. Для оценки качества восстановления пациентов будет использоваться тест качества восстановления-15 (QoR-15T).
|
Послеоперационные оценки через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MacPower
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Возможно, мы сможем поделиться всей информацией после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Мы хотим описать временные рамки после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Мы можем поделиться данными по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Механическая мощность
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanНеизвестныйСиндром слабости | Кластерная машина для реабилитации Intelligent POWERТайвань
-
CorEvitasЗавершенныйРезультаты для пациентов: реальные данные о ревматоидном артрите (POWER)Соединенные Штаты