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양측 직근초와 경사하늑횡근 평면 블록이 기계적 힘에 미치는 영향

2024년 5월 22일 업데이트: Esma Karaarslan, Konya City Hospital

복강경 담낭절제술을 받는 환자의 기계적 힘에 대한 양측 직근초와 경사 늑하복근 평면 차단의 효과

호흡 시스템은 기계적 환기 동안 시간 내내 기계적 동력(MP)을 받습니다. 생명을 구하는 이점에도 불구하고 기계적 환기는 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)을 유발할 수 있습니다. 최근 VILI는 기계적 동력, 즉 기계적 인공호흡기가 주어진 시간에 호흡계에 보내는 에너지의 양과 연결되어 있습니다. 특히 VILI 및 ARDS 이후 폐 손상 감소 특성에 대한 탐색이 코로나19 이후 증가했습니다. 폐 보호를 촉진하려면 기계적 힘을 더 많이 사용해야 합니다. 우리는 기계 동력 환자에 대한 양측 직근 보호관과 OSTAP 블록의 효과를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계적 동력(MP)은 기계적 환기 중에 호흡계에 시간이 지남에 따라 전달되는 에너지입니다. 기계적 환기는 생명을 유지하는 치료법이지만 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)이라고 하는 과정에서 폐 구조에 손상을 일으킬 가능성이 있습니다. 최근 VILI의 정도는 특정 시간 내에 기계적 인공호흡기에 의해 호흡계에 전달되는 에너지의 양, 즉 기계적 힘과 관련이 있습니다. 코로나19 발생 이후, 특히 VILI와 ARDS에 이어 폐 손상을 줄이기 위한 매개변수에 대한 검색이 더욱 두드러졌습니다. 이와 관련하여 폐 보호를 촉진하려면 기계적 힘을 보다 광범위하게 사용해야 합니다. 우리는 환자에게 적용된 양측 직근 보호관과 OSTAP 블록이 기계적 힘에 미치는 영향을 조사하고자 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Konya, 칠면조, 42020
        • Konya Cıty Hospıtal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이의 환자
  • ASA 1-2 환자
  • 선택적 복강경 담낭절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 정신 지체,
  • COPD의 심각한 존재,
  • 조절되지 않는 기관지 천식,
  • 비보상성 심부전(NYHA 3-4),
  • 이전 폐수술 병력,
  • 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자,
  • 국소마취 알레르기,
  • 만성통증의 병력과 치료,
  • 병적 비만(체질량지수(BMI) >35),
  • 임신,
  • 개방형 담낭절제술로 전환된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1:OSTA및 RSB
1군은 전신마취를 받은 환자들로 구성되며, 수술 시작 직전에 양측 OSTAP와 RSB를 시행하게 된다.
절차: 양측 경사 늑하횡횡근 평면 차단(OSTAP)이 수행됩니다.
OSTAP 블록은 초음파(USG) 유도에 따라 100mm 22G 바늘과 선형 프로브를 사용하여 평면 내에서 수행됩니다. 20cc 블록에는 0.5% 부피바카인 10cc와 일반 식염수 10cc가 들어 있습니다. 양측 OSTAP는 20cc(한쪽당 10cc)로 투여됩니다. 블록을 적용하려면 선형 프로브를 전복벽 바로 아래의 갈비뼈 가장자리와 평행하게 배치합니다. 눈에 보이는 것은 외부, 내부, 복횡근 및 직근 접합부입니다. 바늘 끝은 TAP 공간(내부 경사근과 복횡근 사이)을 향해 이동합니다. 약물 전달을 보장하기 위해 바늘 끝이 TAP에 표시되고 약물이 음성으로 흡인됩니다. USG는 또한 복직근-TAP 공간 접합부에서의 약물 분포를 관찰할 것입니다.
절차: 양측 직근 보호막(RSB)이 수행됩니다.
환자가 누운 자세에 있을 때 초음파(USG) 선형 프로브는 후방 직근 덮개가 가장 잘 보이는 배꼽 바로 위 수준의 횡단면에 고정됩니다. USG 지침에 따라 100mm 22G 바늘을 사용하는 평면 내 기술을 사용하여 준비된 약물을 직근과 후직근 초 사이에 투여합니다. 이 블록의 경우 0.5% 부피바카인 10cc와 일반 식염수 10cc로 구성된 20cc의 용량이 준비됩니다. 양측직근외피블록(RSB)은 각 측에 10cc씩 총 20cc의 용량으로 적용됩니다.
간섭 없음: 그룹 2: 정맥 진통제
그룹 2에는 수술 종료 약 30분 전에 전신 마취를 받고 정맥 진통제를 투여받은 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 동력은 이러한 측정값(mec 동력 1, mec 동력 2, mec 동력 3)으로부터 줄(joule)로 계산됩니다.
기간: 삽관 후(차단 시술 전), 슈가마덱스 투여 전 수술 종료, 슈가마덱스 투여 후 수술 종료
일차 결과 측정은 기계식 인공호흡기에서 얻은 수술 중 측정값을 기반으로 하며 기계적 출력은 이러한 측정값(mec 출력 1, mec 출력 2, mec 출력 3)에서 계산됩니다.
삽관 후(차단 시술 전), 슈가마덱스 투여 전 수술 종료, 슈가마덱스 투여 후 수술 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10, 0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
기간: 수술 후 30분, 2시간, 8시간, 24시간 평가
2차 결과 측정에는 통증 평가를 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 30분, 2시간, 8시간 및 24시간의 수술 후 평가가 포함됩니다(0-10, 0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
수술 후 30분, 2시간, 8시간, 24시간 평가
구조 진통제 필요 건수
기간: 수술 후 30분, 2시간, 8시간, 24시간 평가
2차 결과 측정에는 30분, 2시간, 8시간 및 24시간의 수술 후 평가가 포함되며 구조 진통 필요 횟수가 기록됩니다.
수술 후 30분, 2시간, 8시간, 24시간 평가
회복의 질-15 테스트(QoR-15T) [ 우수(QoR-15 > 135점), 양호(122 ≤ QoR-15 ≤ 135점), 보통(90 ≤ QoR-15 ≤ 121점), 불량(QoR) -15 < 90점) ]
기간: 24시간 수술 후 평가
2차 결과 측정에는 수술 후 24시간 평가가 포함되며, QoR-15T(Quality of Recovery-15 테스트)를 사용하여 환자 회복 품질을 평가합니다.
24시간 수술 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konya City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MacPower

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IPD 공유 기간

우리는 연구가 끝난 후의 기간을 설명하고 싶습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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