L'effet de la gaine bilatérale du droit et du bloc du plan transversal de l'abdomen sous-costal oblique sur la puissance mécanique
25 janvier 2024 mis à jour par: Esma Karaarslan, Konya City Hospital
L'effet de la gaine bilatérale du droit droit et du bloc du plan transversal de l'abdomen sous-costal oblique sur la puissance mécanique chez les patients subissant une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
Le système respiratoire reçoit de la puissance mécanique (MP) au fil du temps pendant la ventilation mécanique.
Malgré ses bienfaits salvateurs, la ventilation mécanique peut provoquer des lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI).
Récemment, le VILI a été associé à la puissance mécanique, ou à la quantité d'énergie que le ventilateur mécanique envoie au système respiratoire pendant un temps donné.
La recherche de caractéristiques de réduction des lésions pulmonaires, notamment après l’IVL et le SDRA, s’est intensifiée après Covid-19.
La puissance mécanique doit être davantage utilisée pour favoriser la protection des poumons.
Nous avons examiné les effets de la gaine bilatérale du droit et du bloc OSTAP sur des patients propulsés mécaniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La puissance mécanique (MP) est l'énergie transmise au fil du temps au système respiratoire lors de la ventilation mécanique.
Bien que la ventilation mécanique soit un traitement vital, elle peut potentiellement endommager la structure pulmonaire dans le cadre d'un processus appelé lésion pulmonaire induite par le ventilateur (VILI).
Récemment, le degré de VILI a été associé à la quantité d'énergie transmise au système respiratoire par le ventilateur mécanique dans un laps de temps spécifique, appelé puissance mécanique.
Après l’apparition du Covid-19, la recherche de paramètres permettant de réduire les lésions pulmonaires, notamment à la suite d’un VILI et d’un SDRA, est devenue plus importante.
À cet égard, la promotion de la protection pulmonaire nécessite un recours plus répandu à la force mécanique.
Nous avions pour objectif d'étudier l'effet de la gaine bilatérale du droit et du bloc OSTAP appliqués aux patients sur la puissance mécanique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esma Karaarslan, MD
- Numéro de téléphone: +905057317061
- E-mail: esmaayvaz@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yasin Tire, MD
- Numéro de téléphone: +905055367970
- E-mail: dryasintire@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42020
- Konya Cıty Hospıtal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patients ASA 1-2
- Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective
Critère d'exclusion:
- Retard mental,
- Présence sévère de BPCO,
- Asthme bronchique incontrôlé,
- Insuffisance cardiaque décompensée (NYHA 3-4),
- Antécédents de chirurgie pulmonaire antérieure,
- Patients refusant de participer à l'étude,
- Allergie à l'anesthésique local,
- Antécédents de douleur chronique et traitement,
- Obésité morbide (indice de masse corporelle (IMC) >35),
- Grossesse,
- Patients convertis à une cholécystectomie ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1 : OSTAP et RSB
Le groupe 1 sera composé de patients ayant reçu une anesthésie générale, et juste avant le début de la chirurgie, un OSTAP et un RSB bilatéraux seront réalisés.
|
Le bloc OSTAP sera réalisé dans le plan à l'aide d'une aiguille de 100 mm 22 G et d'une sonde linéaire sous guidage échographique (USG).
Le bloc de 20 cc contiendra 10 cc de bupivacaïne à 0,5 % et 10 cc de solution saline normale.
L'OSTAP bilatéral sera administré avec 20 cc (10 cc de chaque côté).
Pour appliquer le bloc, positionnez la sonde linéaire parallèlement au bord de la côte immédiatement en dessous sur la paroi abdominale antérieure.
La jonction des muscles externe, interne, transversal de l'abdomen et droit sera visible.
La pointe de l’aiguille se déplacera vers l’espace TAP (entre les muscles obliques internes et transversaux de l’abdomen).
Pour garantir l'administration du médicament, la pointe de l'aiguille sera visible dans le TAP et le médicament sera aspiré négativement.
L'USG observera également la distribution des médicaments à la jonction spatiale muscle droit de l'abdomen-TAP.
Lorsque le patient est en décubitus dorsal, la sonde linéaire à ultrasons (USG) est maintenue dans le plan transversal au niveau juste au-dessus de l'ombilic, là où la gaine du droit postérieur est mieux visualisée.
En utilisant la technique dans le plan avec une aiguille de 100 mm 22 G sous la direction de l'USG, le médicament préparé sera administré entre le muscle droit et la gaine du droit postérieur.
Pour ce bloc, un volume de 20 cc sera préparé, composé de 10 cc de bupivacaïne à 0,5% et 10 cc de solution saline normale.
Le bloc de gaine bilatérale Rectus (RSB) sera appliqué avec un volume total de 20 cc, 10 cc de chaque côté.
|
|
Aucune intervention: Groupe 2 : Analgésie intraveineuse
Le groupe 2 comprendra les patients ayant reçu une anesthésie générale et ayant reçu une analgésie intraveineuse environ 30 minutes avant la fin de l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
à partir de ces mesures, la puissance mécanique sera calculée (puissance mec 1, puissance mec 2, puissance mec 3) en joule.
Délai: Après l'intubation (avant la procédure de blocage), fin de l'intervention chirurgicale avant l'administration du sugammadex et fin de l'intervention chirurgicale après l'administration du sugammadex.
|
Les mesures des résultats principaux seront basées sur des mesures peropératoires prises à partir du ventilateur mécanique, et la puissance mécanique sera calculée à partir de ces mesures (puissance mec 1, puissance mec 2, puissance mec 3).
|
Après l'intubation (avant la procédure de blocage), fin de l'intervention chirurgicale avant l'administration du sugammadex et fin de l'intervention chirurgicale après l'administration du sugammadex.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur (0-10, 0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense).
Délai: évaluations postopératoires à 30 minutes, 2 heures, 8 heures et 24 heures
|
Les mesures des résultats secondaires comprendront des évaluations postopératoires à 30 minutes, 2 heures, 8 heures et 24 heures, en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur (0-10, 0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense).
|
évaluations postopératoires à 30 minutes, 2 heures, 8 heures et 24 heures
|
|
Nombre de besoins en analgésiques de secours
Délai: Bilans postopératoires à 30 minutes, 2 heures, 8 heures et 24 heures
|
Les mesures des résultats secondaires comprendront des évaluations postopératoires à 30 minutes, 2 heures, 8 heures et 24 heures, le nombre de besoins analgésiques de secours sera enregistré.
|
Bilans postopératoires à 30 minutes, 2 heures, 8 heures et 24 heures
|
|
la qualité du test Recovery-15 (QoR-15T) [Excellent (QoR-15 > 135 points), Bon (122 ≤ QoR-15 ≤ 135 points), Modéré (90 ≤ QoR-15 ≤ 121 points), Mauvais (QoR -15 < 90 points) ]
Délai: Bilans postopératoires à 24 heures
|
Les mesures des résultats secondaires comprendront des évaluations postopératoires à 24 heures, le test Quality of Recovery-15 (QoR-15T) sera utilisé pour évaluer la qualité de la récupération du patient.
|
Bilans postopératoires à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MacPower
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Peut-être pourrons-nous partager toutes les informations une fois l'étude terminée.
Délai de partage IPD
Nous souhaitons décrire le délai après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Nous pouvons partager les données par courrier électronique.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .