El efecto de la vaina del recto bilateral y el bloqueo del plano transverso abdominal subcostal oblicuo sobre la potencia mecánica
22 de mayo de 2024 actualizado por: Esma Karaarslan, Konya City Hospital
El efecto de la vaina del recto bilateral y el bloqueo del plano transverso abdominal subcostal oblicuo sobre la potencia mecánica en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica
El sistema respiratorio recibe energía mecánica (MP) a lo largo del tiempo durante la ventilación mecánica.
A pesar de sus beneficios para salvar vidas, la ventilación mecánica puede causar lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI).
Recientemente, VILI se ha relacionado con la potencia mecánica, o la cantidad de energía que el ventilador mecánico envía al sistema respiratorio en un tiempo determinado.
La búsqueda de características que reduzcan el daño pulmonar, en particular después de VILI y ARDS, ha aumentado después de Covid-19.
Se debe utilizar más la energía mecánica para promover la protección pulmonar.
Examinamos los efectos de la vaina del recto bilateral y el bloqueo OSTAP en pacientes con propulsión mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La potencia mecánica (MP) es la energía transmitida en el tiempo al sistema respiratorio durante la ventilación mecánica.
Aunque la ventilación mecánica es un tratamiento de soporte vital, tiene el potencial de causar daño a la estructura pulmonar en un proceso conocido como lesión pulmonar inducida por ventilador (VILI).
Recientemente, el grado de VILI se ha asociado con la cantidad de energía transmitida al sistema respiratorio por el ventilador mecánico dentro de un período de tiempo específico, lo que se denomina potencia mecánica.
Después de la aparición de Covid-19, la búsqueda de parámetros para reducir el daño pulmonar, especialmente después de VILI y SDRA, ha cobrado mayor importancia.
En este sentido, promover la protección pulmonar requiere un uso más generalizado de la energía mecánica.
Nuestro objetivo fue investigar el efecto de la vaina del recto bilateral y el bloqueo OSTAP aplicados a los pacientes sobre la potencia mecánica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42020
- Konya Cıty Hospıtal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
- ASA 1-2 pacientes
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Retraso mental,
- Presencia grave de EPOC,
- Asma Bronquial Incontrolada,
- Insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA 3-4),
- Historia de cirugía pulmonar previa,
- Pacientes que no deseen participar en el estudio,
- Alergia a los anestésicos locales,
- Historia de dolor crónico y tratamiento.
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal (IMC) >35),
- El embarazo,
- Pacientes convertidos a colecistectomía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1: OSTAP y RSB
El grupo 1 estará formado por pacientes que recibieron anestesia general y, justo antes del inicio de la cirugía, se realizará OSTAP y RSB bilateral.
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El bloqueo OSTAP se realizará en el plano utilizando una aguja 22 G de 100 mm y una sonda lineal bajo guía ecográfica (USG).
El bloque de 20 cc contendrá 10 cc de bupivacaína al 0,5% y 10 cc de solución salina normal.
Se administrará OSTAP bilateral con 20 cc (10 cc por lado).
Para aplicar el bloqueo, coloque la sonda lineal paralela al borde costal inmediatamente debajo de ella en la pared abdominal anterior.
Serán visibles la unión de los músculos externo, interno, transverso del abdomen y recto.
La punta de la aguja se moverá hacia el espacio TAP (entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen).
Para garantizar la administración del medicamento, la punta de la aguja será visible en el TAP y el medicamento se aspirará negativamente.
El USG también observará la distribución del fármaco en la unión del espacio TAP-músculo recto del abdomen.
Cuando el paciente está en posición supina, la sonda lineal de ultrasonido (USG) se sostiene en el plano transversal en el nivel justo por encima del ombligo, donde se visualiza mejor la vaina posterior del recto.
Utilizando la técnica en plano con una aguja de 22 G de 100 mm bajo guía USG, el fármaco preparado se administrará entre el músculo recto y la vaina posterior del recto.
Para este bloque se preparará un volumen de 20cc, compuesto por 10cc de bupivacaína al 0,5% y 10cc de suero fisiológico.
Se aplicará el bloqueo bilateral de la vaina del recto (RSB) con un volumen total de 20 cc, 10 cc a cada lado.
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Sin intervención: Grupo 2: analgesia intravenosa
El grupo 2 incluirá pacientes que recibieron anestesia general y se les administró analgesia intravenosa aproximadamente 30 minutos antes del final de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La potencia mecánica se calculará a partir de estas mediciones (potencia mec 1, potencia mec 2, potencia mec 3) como julios.
Periodo de tiempo: Comen después de la intubación (antes del procedimiento de bloqueo), final de la cirugía antes de la administración de sugammadex y final de la cirugía después de la administración de sugammadex.
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Las medidas de resultado primarias se basarán en mediciones intraoperatorias tomadas del ventilador mecánico y la potencia mecánica se calculará a partir de estas mediciones (potencia mec 1, potencia mec 2, potencia mec 3).
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Comen después de la intubación (antes del procedimiento de bloqueo), final de la cirugía antes de la administración de sugammadex y final de la cirugía después de la administración de sugammadex.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA) para evaluación del dolor (0-10, 0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso).
Periodo de tiempo: evaluaciones postoperatorias a los 30 minutos, 2 horas, 8 horas y 24 horas
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Las medidas de resultado secundarias incluirán evaluaciones posoperatorias a los 30 minutos, 2 horas, 8 horas y 24 horas, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para la evaluación del dolor (0-10, 0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso).
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evaluaciones postoperatorias a los 30 minutos, 2 horas, 8 horas y 24 horas
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Número de necesidades analgésicas de rescate
Periodo de tiempo: Evaluaciones postoperatorias a los 30 minutos, 2 horas, 8 horas y 24 horas.
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Las medidas de resultado secundarias incluirán evaluaciones posoperatorias a los 30 minutos, 2 horas, 8 horas y 24 horas, se registrará el número de necesidades de analgésicos de rescate.
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Evaluaciones postoperatorias a los 30 minutos, 2 horas, 8 horas y 24 horas.
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la prueba de calidad de recuperación-15 (QoR-15T) [Excelente (QoR-15 > 135 puntos), Buena (122 ≤ QoR-15 ≤ 135 puntos), Moderada (90 ≤ QoR-15 ≤ 121 puntos), Mala (QoR -15 <90 puntos) ]
Periodo de tiempo: Valoraciones postoperatorias a las 24 horas.
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Las medidas de resultado secundarias incluirán evaluaciones posoperatorias a las 24 horas, se utilizará la prueba Quality of Recovery-15 (QoR-15T) para evaluar la calidad de la recuperación del paciente.
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Valoraciones postoperatorias a las 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MacPower
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Tal vez podamos compartir toda la información después de terminar el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Queremos describir el período de tiempo después de finalizar el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Podemos compartir los datos por correo electrónico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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