Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bilateral rektusskjede og skrå subkostal Transversus Abdominis-planblokk på mekanisk kraft

22. mai 2024 oppdatert av: Esma Karaarslan, Konya City Hospital

Effekten av bilateral rektusskjede og oblique subcostal Transversus Abdominis Plane Block på mekanisk kraft hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomikirurgi

Luftveiene mottar mekanisk kraft (MP) gjennom tiden under mekanisk ventilasjon. Til tross for sine livreddende fordeler, kan mekanisk ventilasjon forårsake respiratorindusert lungeskade (VILI). I det siste har VILI blitt knyttet til mekanisk kraft, eller mengden energi den mekaniske ventilatoren sender til luftveiene i løpet av en gitt tid. Jakten på lungeskadereduserende egenskaper, særlig etter VILI og ARDS, har økt etter Covid-19. Mekanisk kraft må brukes mer for å fremme lungebeskyttelse. Vi undersøkte effekten av bilateral rektusskjede og OSTAP-blokk på mekanisk drevne pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk kraft (MP) er energien som overføres over tid til luftveiene under mekanisk ventilasjon. Selv om mekanisk ventilasjon er en livsstøttende behandling, har den potensial til å forårsake skade på lungestrukturen i en prosess som refereres til som ventilator-indusert lungeskade (VILI). Nylig har graden av VILI blitt assosiert med mengden energi som overføres til luftveiene av den mekaniske ventilatoren innenfor en bestemt tidsramme, som omtales som mekanisk kraft. Etter forekomsten av Covid-19 har søket etter parametere for å redusere lungeskader, spesielt etter VILI og ARDS, blitt mer fremtredende. I denne forbindelse krever fremme av lungebeskyttelse mer utbredt bruk av mekanisk kraft. Vi hadde som mål å undersøke effekten av bilateral rektusskjede og OSTAP-blokk brukt på pasienter på mekanisk kraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42020
        • Konya Cıty Hospıtal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år
  • ASA 1-2 pasienter
  • Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon,
  • Alvorlig tilstedeværelse av KOLS,
  • Ukontrollert bronkial astma,
  • Dekompensert hjertesvikt (NYHA 3-4),
  • Historie om tidligere lungeoperasjoner,
  • Pasienter som ikke vil delta i studien,
  • Allergi mot lokalbedøvelse,
  • Historie med kronisk smerte og behandling,
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks (BMI) >35),
  • Svangerskap,
  • Pasienter konverterte til åpen kolecystektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1:OSTAPog RSB
Gruppe 1 vil bestå av pasienter som har fått generell anestesi, og rett før operasjonen startet vil det bli utført bilateral OSTAP og RSB.
Fremgangsmåte: Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) vil bli utført.
OSTAP-blokken vil bli utført i planet ved hjelp av en 100 mm 22 G nål og en lineær sonde under ultralydveiledning (USG). 20cc-blokken vil inneholde 10cc 0,5% bupivakain og 10cc vanlig saltvann. Bilateral OSTAP vil bli administrert med 20cc (10cc per side). For å påføre blokken, plasser den lineære sonden parallelt med ribbekanten rett under den på den fremre bukveggen. Synlig vil være den ytre, indre, transversus abdominis og rectus muskelovergangen. Nålespissen vil bevege seg mot TAP-rommet (mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene). For å sikre medisintilførsel vil nålespissen være synlig i TAP og stoffet vil bli aspirert negativt. USG vil også observere medikamentdistribusjon ved rectus abdominis muskel-TAP space junction.
Fremgangsmåte: Bilateral Rectus Sheath Block (RSB) vil bli utført.
Når pasienten er i ryggleie, holdes den lineære ultralydsonden (USG) i tverrplanet på nivået rett over navlen, der bakre rektusskjede best visualiseres. Ved å bruke in-plane-teknikken med en 100 mm 22 G nål under USG-veiledning, vil det tilberedte stoffet administreres mellom rektusmuskelen og den bakre rektusskjeden. For denne blokken vil det utarbeides et volum på 20 cc, bestående av 10 cc 0,5 % bupivakain og 10 cc vanlig saltvann. Bilateral Rectus Sheath Block (RSB) vil påføres med et totalt volum på 20cc, 10cc på hver side.
Ingen inngripen: Gruppe 2: Intravenøs analgesi
Gruppe 2 vil inkludere pasienter som fikk generell anestesi og ble administrert intravenøs analgesi ca. 30 minutter før avsluttet operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk effekt vil bli beregnet fra disse målingene (mec power 1, mec power 2, mec power 3) som en joule.
Tidsramme: Kommer etter intubasjon (før blokkeringsprosedyren), slutten av operasjonen før sugammadex-administrasjonen og slutten av operasjonen etter sugammadex-administrasjonen
Primære utfallsmål vil være basert på intraoperative målinger tatt fra den mekaniske ventilatoren, og mekanisk effekt vil bli beregnet ut fra disse målingene (mec power 1, mec power 2, mec power 3).
Kommer etter intubasjon (før blokkeringsprosedyren), slutten av operasjonen før sugammadex-administrasjonen og slutten av operasjonen etter sugammadex-administrasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for smertevurdering (0-10, 0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten).
Tidsramme: postoperative vurderinger etter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer
Sekundære utfallsmål vil inkludere postoperative vurderinger etter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer, ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) for smerteevaluering (0-10, 0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten).
postoperative vurderinger etter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer
Antall rednings-analgetiske behov
Tidsramme: Postoperative vurderinger etter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer
Sekundære utfallsmål vil inkludere postoperative vurderinger etter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer, antall redningsanalgetiske behov vil bli registrert.
Postoperative vurderinger etter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer
Quality of Recovery-15 Test (QoR-15T) [ Utmerket (QoR-15 > 135 poeng), God (122 ≤ QoR-15 ≤ 135 poeng), Moderat (90 ≤ QoR-15 ≤ 121 poeng), Dårlig (QoR) -15 < 90 poeng) ]
Tidsramme: Postoperative vurderinger etter 24 timer
Sekundære utfallsmål vil inkludere postoperative vurderinger etter 24 timer, Quality of Recovery-15 Test (QoR-15T) vil bli brukt til å vurdere pasientens utvinningskvalitet.
Postoperative vurderinger etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MacPower

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kanskje vi kan dele all informasjon etter endt studie.

IPD-delingstidsramme

Vi ønsker å beskrive tidsramme etter endt studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi kan dele dataene via e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk kraft

Kliniske studier på Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) vil bli utført.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere