O efeito da bainha do reto bilateral e do bloco plano transverso abdominal subcostal oblíquo na potência mecânica
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Esma Karaarslan, Konya City Hospital
O efeito da bainha do reto bilateral e do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo na potência mecânica em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica
O sistema respiratório recebe potência mecânica (PM) ao longo do tempo durante a ventilação mecânica.
Apesar dos seus benefícios que salvam vidas, a ventilação mecânica pode causar lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI).
Recentemente, a VILI tem sido associada à potência mecânica, ou seja, à quantidade de energia que o ventilador mecânico envia ao sistema respiratório em um determinado momento.
A busca por características redutoras de danos pulmonares, principalmente após VILI e SDRA, aumentou após a Covid-19.
A energia mecânica deve ser mais utilizada para promover a proteção pulmonar.
Examinamos os efeitos da bainha do reto bilateral e do bloqueio OSTAP em pacientes movidos mecanicamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A potência mecânica (PM) é a energia transmitida ao longo do tempo ao sistema respiratório durante a ventilação mecânica.
Embora a ventilação mecânica seja um tratamento de suporte à vida, ela tem o potencial de causar danos à estrutura pulmonar em um processo conhecido como lesão pulmonar induzida por ventilador (VILI).
Recentemente, o grau de VILI tem sido associado à quantidade de energia transmitida ao sistema respiratório pelo ventilador mecânico dentro de um período de tempo específico, denominado potência mecânica.
Após a ocorrência da Covid-19, a busca por parâmetros para reduzir os danos pulmonares, especialmente após VILI e SDRA, tornou-se mais proeminente.
Neste sentido, a promoção da proteção pulmonar requer o uso mais generalizado da força mecânica.
Nosso objetivo foi investigar o efeito da bainha do reto bilateral e do bloqueio OSTAP aplicados aos pacientes sobre a potência mecânica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esma Karaarslan, MD
- Número de telefone: +905057317061
- E-mail: esmaayvaz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yasin Tire, MD
- Número de telefone: +905055367970
- E-mail: dryasintire@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42020
- Konya Cıty Hospıtal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos
- Pacientes ASA 1-2
- Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Retardo mental,
- Presença grave de DPOC,
- Asma Brônquica Não Controlada,
- Insuficiência Cardíaca Descompensada (NYHA 3-4),
- História de cirurgia pulmonar anterior,
- Pacientes que não desejam participar do estudo,
- Alergia a anestésicos locais,
- História de dor crônica e tratamento,
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal (IMC) >35),
- Gravidez,
- Pacientes convertidos para colecistectomia aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1:OSTAP e RSB
O Grupo 1 será composto por pacientes que receberam anestesia geral e, pouco antes do início da cirurgia, serão realizados OSTAP e RSB bilaterais.
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O bloqueio OSTAP será realizado no plano usando uma agulha 22 G de 100 mm e uma sonda linear sob orientação de ultrassom (USG).
O bloco de 20 cc conterá 10 cc de bupivacaína a 0,5% e 10 cc de solução salina normal.
OSTAP bilateral será administrado com 20 cc (10 cc por lado).
Para aplicar o bloqueio, posicione a sonda linear paralelamente à borda da costela imediatamente abaixo dela na parede abdominal anterior.
Visíveis estarão a junção externa, interna, transverso abdominal e músculo reto.
A ponta da agulha se moverá em direção ao espaço TAP (entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome).
Para garantir a administração do medicamento, a ponta da agulha ficará visível no TAP e o medicamento será aspirado negativamente.
A USG também observará a distribuição do medicamento na junção do músculo reto abdominal com o espaço TAP.
Quando o paciente está em posição supina, a sonda linear de ultrassom (USG) é mantida no plano transversal, no nível logo acima do umbigo, onde a bainha posterior do reto é melhor visualizada.
Utilizando a técnica in-plane com agulha 100mm 22 G sob orientação de USG, o medicamento preparado será administrado entre o músculo reto e a bainha posterior do reto.
Para este bloqueio será preparado um volume de 20 cc, composto por 10 cc de bupivacaína 0,5% e 10 cc de soro fisiológico.
O Bloco de Bainha Retal Bilateral (RSB) será aplicado com volume total de 20 cc, 10 cc de cada lado.
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Sem intervenção: Grupo 2: Analgesia intravenosa
O Grupo 2 incluirá pacientes que receberam anestesia geral e receberam analgesia intravenosa aproximadamente 30 minutos antes do final da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a potência mecânica será calculada a partir dessas medições (potência mec 1, potência mec 2, potência mec 3) como um joule.
Prazo: Comen após a intubação (antes do procedimento de bloqueio), final da cirurgia pré administração de sugamadex e final da cirurgia pós administração de sugamadex
|
As medidas de resultados primários serão baseadas em medições intraoperatórias retiradas do ventilador mecânico, e a potência mecânica será calculada a partir dessas medições (potência mec 1, potência mec 2, potência mec 3).
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Comen após a intubação (antes do procedimento de bloqueio), final da cirurgia pré administração de sugamadex e final da cirurgia pós administração de sugamadex
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da dor (0-10, 0 = sem dor, 10 = dor mais intensa).
Prazo: avaliações pós-operatórias em 30 minutos, 2 horas, 8 horas e 24 horas
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As medidas de resultados secundários incluirão avaliações pós-operatórias em 30 minutos, 2 horas, 8 horas e 24 horas, usando a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliação da dor (0-10, 0 = sem dor, 10 = dor mais intensa).
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avaliações pós-operatórias em 30 minutos, 2 horas, 8 horas e 24 horas
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Número de necessidades analgésicas de resgate
Prazo: Avaliações pós-operatórias em 30 minutos, 2 horas, 8 horas e 24 horas
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As medidas de resultados secundários incluirão avaliações pós-operatórias em 30 minutos, 2 horas, 8 horas e 24 horas, o número de necessidades de analgésicos de resgate será registrado.
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Avaliações pós-operatórias em 30 minutos, 2 horas, 8 horas e 24 horas
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o Teste de Qualidade de Recuperação-15 (QoR-15T) [Excelente (QoR-15 > 135 pontos), Bom (122 ≤ QoR-15 ≤ 135 pontos), Moderado (90 ≤ QoR-15 ≤ 121 pontos), Ruim (QoR -15 <90 pontos)]
Prazo: Avaliações pós-operatórias em 24 horas
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As medidas de resultados secundários incluirão avaliações pós-operatórias em 24 horas, o Teste de Qualidade de Recuperação-15 (QoR-15T) será usado para avaliar a qualidade da recuperação do paciente.
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Avaliações pós-operatórias em 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MacPower
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Talvez possamos compartilhar todas as informações após terminar o estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Queremos descrever o prazo após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Podemos compartilhar os dados por e-mail.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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