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Studie von DISC-0974 bei Teilnehmern mit Myelofibrose und Anämie

12. Mai 2026 aktualisiert von: Disc Medicine, Inc

Eine Open-Label-Studie der Phase 1b/2a zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von DISC-0974 bei Teilnehmern mit Myelofibrose und Anämie

Diese Open-Label-Studie der Phase 1b/2a wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von DISC-0974 bewerten sowie die Auswirkungen auf die Anämiereaktion bei Patienten mit Myelofibrose und Anämie kategorisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Nedlands, Australien, 6009
      • Sydney, Australien, 2010
      • West Perth, Australien, 6005
        • Rekrutierung
        • Perth Blood Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ross Baker, MBBS, BMedSc, FRACP, FACP
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope - Duarte
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Idoroenyi Amanam, MD
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope - Lennar
        • Hauptermittler:
          • Idoroenyi Amanam, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brandon McMahon, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • James Foran, MD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Andrew Kuykendall, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Moshe Talpaz, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Rochester
        • Hauptermittler:
          • Naseema Gangat, MBBS
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University St.Louis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Zhou, MD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinaï
        • Hauptermittler:
          • John Mascarenhas, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Prioty Islam, MD, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne Wofford, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Beendet
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Hauptermittler:
          • Aaron Gerds, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University
        • Hauptermittler:
          • Shivani Handa, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ronan Swords, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Zurückgezogen
        • Sargon Research - Pennsylvania Cancer Specialists and Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson
        • Hauptermittler:
          • Prithviraj Bose, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Hauptermittler:
          • Anna Halpern, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Laura Michaelis, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF).
  2. Für Phase 1b: DIPSS-Score (Dynamic International Prognostic Scoring System) von 3 bis 4 (mittleres Risiko 2) oder ≥ 5 (hohes Risiko) primäre MF, Post-PV-MF und/oder Post-ET-MF, wie in bestätigt der neueste lokale Knochenmarkbiopsiebericht gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2016.
  3. Auswaschen von mindestens 28 Tagen vor dem Screening der folgenden Behandlungen: Androgene, Erythropoietin, Cladribin, Immunmodulatoren (Lenalidomid, Thalidomid), Interferon alpha-2a oder jede andere MF-gerichtete Therapie. Systemische Kortikosteroide sind bei nicht hämatologischen Zuständen zulässig, wenn die Dosis für ≥ 28 Tage vor dem Screening stabil oder abnehmend ist und in den 28 Tagen unmittelbar vor dem Screening ein Äquivalent von ≤ 10 mg Prednison erhalten wurde.
  4. Anämie: Für Phase 1b: Hämoglobin (Hgb) < 10 g/dL bei ≥ 3 Bewertungen über 84 Tage vor dem Screening, ohne Erythrozyten-Transfusion, oder Hgb < 10 g/dL und regelmäßig Erythrozyten-Transfusionen erhalten, aber die Kriterien für TD-Teilnehmer nicht erfüllen für die TD-Kohorte definiert. Der Ausgangs-Hgb-Wert für diese Teilnehmer ist der niedrigste Hgb-Wert während der 84 Tage vor dem Screening oder die Erythrozyten-Transfusionsabhängigkeit, definiert als eine RBC-Transfusionshäufigkeit von ≥ 6 Einheiten verpackter Erythrozyten (PRBC) in den 84 Tagen unmittelbar vor dem Screening. Innerhalb des 84-Tage-Zeitraums darf es keinen aufeinanderfolgenden 42-Tage-Zeitraum ohne Erythrozyten-Transfusion geben, und die letzte Transfusion muss innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening erfolgen. Für Phase 2a: Erythrozytentransfusionsabhängigkeit, definiert als eine Erythrozytentransfusionshäufigkeit von ≥ 6 Einheiten PRBC über die 84 Tage unmittelbar vor dem Screening. Innerhalb des 84-Tage-Zeitraums darf es keinen aufeinanderfolgenden 42-Tage-Zeitraum ohne Erythrozyten-Transfusion geben, und die letzte Transfusion muss innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening erfolgen.
  5. Stabile Dosis von JAK-Inhibitor und/oder Hydroxyharnstoff oder, wenn eine andere Behandlung gegen MF eingenommen wird, stabil für mindestens 4 Monate vor dem Screening.
  6. Leistungspunktzahl der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  7. Die Infusion einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation wird nicht innerhalb von 8 Monaten nach dem Screening erwartet.
  8. Eisenkonzentration in der Leber gemäß MRT < 7 mg/g Trockengewicht.
  9. Serumferritin ≥ 30 μg/l beim Screening.
  10. Thrombozytenzahl ≥ 25.000/μl und < 1.000.000/μl; Neutrophile ≥ 1.000/μl; und Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) < 50.000/μl beim Screening.
  11. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 nach der Formel der Chronic Kidney Disease-Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
  12. Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Transaminase (ALT) < 3,0 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) beim Screening.
  13. Direktes Bilirubin < 2x ULN beim Screening. Höhere Konzentrationen sind akzeptabel, wenn diese vom Prüfarzt auf eine ineffektive Erythropoese zurückgeführt werden können.

Ausschlusskriterien:

Krankengeschichte:

  1. Hereditäre Hämochromatose
  2. Hämoglobinopathie oder intrinsischer Erythrozytendefekt in Verbindung mit Anämie
  3. Splenektomie
  4. Hämatopoetische Zelltransplantation
  5. Aktuelle Anämie durch Eisenmangel, Vitamin-B12- oder Folatmangel, Infektion oder Blutung
  6. Aktive immunvermittelte hämolytische Anämie
  7. Symptomatische Blutungen, die nicht im Zusammenhang mit einer Operation stehen, in einem kritischen Bereich oder Organ und/oder Blutungen, die eine Abnahme des Hgb um ≥ 2 g/dl verursachen oder zu einer Transfusion von ≥ 2 Einheiten Erythrozyten in den 6 Monaten vor dem Screening führen
  8. Größere Operation innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening oder unvollständige Genesung von einer früheren Operation

  9. Malignität innerhalb der letzten 3 Jahre, außer primärer MF, Post-ET oder Post-PV MF. Die folgenden historischen oder gleichzeitigen Bedingungen sind zulässig:

    1. Basal- oder Plattenepithelkarzinom
    2. Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder der Brust
    3. Histologischer Befund von Prostatakrebs (T1a oder T1b unter Verwendung des klinischen Staging-Systems Tumor, Knoten, Metastasen [TNM])
  10. Schlaganfall, tiefe Venenthrombose oder Lungen- oder Arterienembolie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  11. Bekannte allergische Reaktion auf einen Hilfsstoff des Studienmedikaments oder Anaphylaxie auf ein Lebensmittel oder Medikament
  12. Eine Geschichte der Bildung von Anti-Drogen-Antikörpern
  13. Unzureichend kontrollierte Herzerkrankung (Klassifikation 3 oder 4 der New York Heart Association) und/oder bekanntermaßen linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 %
  14. Aktive Hepatitis B oder C oder Humanes Immunschwächevirus (HIV) mit nachweisbarer Viruslast

  15. Unkontrollierte Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektion (anhaltende Anzeichen/Symptome im Zusammenhang mit der Infektion, ohne Besserung trotz angemessener Behandlung)

    Behandlungshistorie:

  16. Gleichzeitige oder geplante Behandlung mit Mometinib während des Studienzeitraums
  17. Eisenchelattherapie in den 3 Monaten vor dem Screening

  18. Änderung des Antikoagulans-Therapieschemas innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening

    Laborausschlüsse:

  19. Myeloblasten im peripheren Blut ≥ 10 % der WBC-Differenz bei der letzten Bewertung vor dem Screening
  20. Positiver direkter Antiglobulintest in Verbindung mit einem reaktiven RBC-Eluat beim Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1b: Dosiseskalation
Im Phase-1b-Teil (Dosiseskalation) der Studie wird DISC-0974 alle 4 Wochen subkutan verabreicht.
Arzneimittel: DISC-0974
DISC-0974 wird subkutan verabreicht.
Experimental: Phase 2: Erweiterung
Im Phase-2-Teil (Erweiterung) der Studie wird DISC-0974 alle 4 Wochen subkutan verabreicht.
Arzneimittel: DISC-0974
DISC-0974 wird subkutan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (nur Phase 1b)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Auftreten klinisch abnormaler Vitalzeichen (nur Phase 1b)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Inzidenz klinisch auffälliger körperlicher Untersuchung (nur Phase 1b)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Häufigkeit klinisch auffälliger Elektrokardiogramme (nur Phase 1b)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Auftreten abnormaler Labortestergebnisse (nur Phase 1b)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Transfusionsabhängige (TD) hohe Kohorte: Transfusionsunabhängigkeit, definiert als das Fehlen von Transfusionen mit Erythrozytenkonzentraten (PRBC) über ein beliebiges 12-wöchiges Intervall während des Behandlungszeitraums mit einem minimalen Hämoglobinwert (Hgb) von 7 g/dl (Phase nur 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Kohorte mit niedrigem TD: Transfusionsunabhängigkeit, definiert als das Fehlen von PRBC-Transfusionen über einen rollierenden 16-Wochen-Intervall während des Behandlungszeitraums mit einem Hgb-Mindestwert von 7 g/dl (nur Phase 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Nicht-transfusionsabhängige (nTD) Kohorte: Anämiereaktion, definiert als die Kombination aus dem Fehlen von Transfusionen über einen rollierenden Zeitraum von 12 Wochen und einem damit einhergehenden mittleren Hgb-Anstieg von ≥ 1,5 g/dl gegenüber dem Ausgangswert (nur Phase 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anämie-Reaktion definiert gemäß IWG-MRT-Kriterien (nur Phase 1b)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Teilnehmer mit TD-Hoch- und TD-Niedrig-Werten werden auf das Fehlen von PRBC-Transfusionen während eines aufeinanderfolgenden, „rollenden“ 12-Wochen-Intervalls während des Behandlungszeitraums untersucht (nur Phase 1b).
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Teilnehmer mit hohem TD werden auf das Fehlen von PRBC-Transfusionen mit einem Hgb-Mindestwert von 7 g/dl während eines letzten 12-wöchigen Intervalls während des Behandlungszeitraums untersucht (nur Phase 1b).
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Teilnehmer mit niedrigem TD werden auf das Fehlen von PRBC-Transfusionen mit einem Hgb-Mindestwert von 7 g/dl während eines rollierenden 16-Wochen-Intervalls während des Behandlungszeitraums untersucht (nur Phase 1b).
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
nTD-Teilnehmer werden während des Behandlungszeitraums auf einen Anstieg von ≥ 1,5 g/dl gegenüber dem Hgb-Ausgangswert untersucht (nur Phase 1b).
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
nTD-Teilnehmer werden hinsichtlich der Kombination aus dem Fehlen von Transfusionen über einen rollierenden Zeitraum von 12 Wochen und einem damit einhergehenden mittleren Hgb-Anstieg von ≥ 1,5 g/dl gegenüber dem Ausgangswert (nur Phase 1b) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Sicherheit, Verträglichkeit, PK und PD von DISC-0974 nach wiederholten SC-Dosen bei Teilnehmern mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) oder MDS/myeloproliferativem Neoplasma (MPN) ohne überschüssige Blasten (gemeinsam als MDS bezeichnet) und Anämie (nur Phase 1b)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Anteil der Teilnehmer, die in jeder Kohorte einen mittleren Hgb-Anstieg von ≥ 1 g/dl oder ≥ 2 g/dl gegenüber dem Ausgangswert über einen rollierenden 12-Wochen-Zeitraum ohne Erythrozytentransfusionen erreichen (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Änderung der Konzentration der Eisen-Laborparameter gegenüber dem Ausgangswert (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Änderung der Konzentration hämatologischer Laborparameter gegenüber dem Ausgangswert (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Rate und Einheiten der Erythrozytentransfusion pro Teilnehmermonat während des Behandlungszeitraums für jede Kohorte (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Transfusionsabhängige Kohorten werden hinsichtlich des Anteils der Teilnehmer ausgewertet, die ihren Transfusionsbedarf über einen fortlaufenden 12-Wochen-Zeitraum während der Behandlung (Phase 1b und 2) um 50 % im Vergleich zum Ausgangswert reduzieren.
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
nTD-Teilnehmer werden hinsichtlich der längsten Dauer des mittleren Hgb-Anstiegs von ≥ 1,5 g/dl gegenüber dem Ausgangswert während des Behandlungszeitraums (Phase 1b und 2) untersucht.
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Die mittlere Veränderung des Hgb über 12-wöchige Behandlungszeiträume wird für alle Kohorten ausgewertet (nTD, TD niedrig, TD hoch) (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Maximale Dauer der RBC-transfusionsunabhängigen Reaktion für TD-Teilnehmer (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Anteil der Teilnehmer, die in jeder Kohorte eine Dosiserhöhung benötigen (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Anteil der Teilnehmer, die die Subskala „Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia“ (FACT-An) in jeder Kohorte während des Behandlungszeitraums (Phase 1b und 2) um mindestens 3 Punkte verbessern
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Mittlerer Hämoglobinanstieg von ≥ 1,5 g/dl über einen fortlaufenden 12-Wochen-Intervall und ein Anstieg der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Fatigue um 3 Punkte bis zum Ende der Studie (EOS) für nTD-Teilnehmer (Phase 1b und 2). )
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
TD-High-Kohorte wird in einem abschließenden 12-wöchigen Intervall während des Behandlungszeitraums auf das Fehlen von Transfusionen gepackter roter Blutkörperchen (PRBC) mit einem minimalen Hämoglobin (Hgb) von 7 g/dl (Phase 1b und 2) untersucht.
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Kohorte mit niedrigem TD-Wert: Wird in einem abschließenden 16-wöchigen Intervall während des Behandlungszeitraums auf das Fehlen von PRBC-Transfusionen mit einem Hgb-Mindestwert von 7 g/dl (Phase 1b und 2) untersucht.
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Nicht-transfusionsabhängige (nTD) Kohorte: Anämiereaktion, definiert als die Kombination aus dem Fehlen von Transfusionen über einen rollierenden Zeitraum von 12 Wochen und einem damit einhergehenden mittleren Hgb-Anstieg von ≥ 1,5 g/dl gegenüber dem Ausgangswert (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (nur Phase 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Auftreten klinisch abnormaler Vitalzeichen (nur Phase 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Inzidenz einer klinisch abnormalen körperlichen Untersuchung (nur Phase 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Auftreten eines klinisch abnormalen Elektrokardiogramms (nur Phase 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Vorkommen abnormaler Labortestergebnisse (nur Phase 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Sicherheit und Verträglichkeit von DISC-0974 nach wiederholten SC-Dosen bei Teilnehmern mit MF, die gleichzeitig eine Momelotinib- oder Pacritinib-Therapie erhalten, bewertet durch TEAEs, Vitalfunktionen, körperliche Untersuchungen, EKGs sowie Blut- und Urintests (nur Phase 2)
Zeitfenster: 225 Tage
225 Tage
Cmax – Maximale im Plasma gemessene Arzneimittelkonzentration (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Tmax – Zeit der maximalen Arzneimittelkonzentration (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
AUC-Fläche unter der Arzneimittelkonzentrations-Zeit-Kurve (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage
Eine zusätzliche PK-Analyse mithilfe eines Populations-PK-Analyseansatzes kann in Betracht gezogen werden. (Phase 1b und 2)
Zeitfenster: bis zu 225 Tage
bis zu 225 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Disc Medicine, Inc

Ermittler

  • Studienleiter: Will Savage, MD PhD, Disc Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DISC-0974-102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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