Wirkung eines Traubenkern-Proanthocyanidin-Extrakts (GSPE) auf den LDL-Cholesterinspiegel bei rotierenden Nachtschichtarbeitern (CIRCAFENOL)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ab 18 Jahren.

• Führen Sie vor Studienbeginn mindestens ein Jahr lang einen rotierenden Nachtschichtdienst* durch.

  * Schichtarbeiter mit mindestens 5 Nachtschichten pro Monat im Wechsel mit Tag- und/oder Nachmittagsschichten und einer Betriebszugehörigkeit von mindestens einem Jahr.

• Beabsichtigen Sie nicht, die Arbeitsschicht im Laufe des Studiums zu wechseln.

• Zirkulierende LDL-C-Werte zwischen 116 und 190 mg/dl*, ohne pharmakologische Behandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln und/oder Lipidsenkern.

  *Werte von 116 bis 190 mg/dl deuten laut der European Society of Cardiology und der European Society of Atherosclerosis auf eine moderate Veränderung des Lipidprofils und ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hin.

• Vor Beginn der Studie die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
• Sie können Katalanisch oder Spanisch lesen, schreiben und sprechen

Ausschlusskriterien:

• BMI-Werte > 30 kg/m2
• Nehmen Sie Nahrungsergänzungsmittel, Multivitaminpräparate (Vit.D, Vit. E und Vit.C), Mineralstoffzusätze (Zink, Selen), essentielle Fettsäuren (Omega-3), Polyphenole, natürliche Pflanzenextrakte oder phytotherapeutische Produkte, die die untersuchte Behandlung beeinträchtigen.

• Konsum alkoholischer Getränke:

  • Männer: 4 oder mehr Standardgetränkeeinheiten täglich oder 28 Standardgetränkeeinheiten wöchentlich konsumieren.
  • Frauen: Nehmen Sie täglich 2 oder mehr Standardgetränkeeinheiten oder wöchentlich 17 Standardgetränkeeinheiten zu sich.
• Seien Sie ein aktiver Raucher.
• In den letzten 3 Monaten mehr als 3 kg an Gewicht verloren haben.
• Vorhandene Nahrungsmittelunverträglichkeiten und/oder Allergien im Zusammenhang mit den Studienprodukten, wie z. B. Überempfindlichkeit gegen Cellulose oder Proanthocyanidine.
• Präsentieren Sie alle chronischen oder Autoimmunerkrankungen in klinischer Manifestation, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie z. B. Diabetes (Typ I oder II), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, Hyper- oder Hypothyreose, chronische Magen-Darm-Erkrankungen oder Krebs.
• Vorhandene familiäre Hypercholesterinämie.
• Vorhandene Hypertonie (Systolisch ≥140 mmHg; Diastolisch ≥90 mmHg)
• Vorliegen einer früheren Herz-Kreislauf-Erkrankung, definiert als Myokardinfarkt, Angina pectoris, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusskrankheit.
• Personen, die in den letzten 3 Monaten vor Beginn der Studie eine Behandlung mit lipidsenkenden, antidiabetischen und/oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder anderen Arzneimitteln erhalten haben, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können.
• Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Polyphenolbestandteilen oder solchen zur Lipid- oder Blutdruckkontrolle in den letzten 3 Monaten vor Studienbeginn oder während der Studienteilnahme.
• Befolgen Sie eine Diät zum Abnehmen oder sehr restriktive Ernährungsweisen wie Intervallfasten, ketogene Diät usw.
• Schwanger sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
• Stillen.
• Nehmen Sie an einer klinischen Studie mit Medikamenten oder einer Ernährungsinterventionsstudie teil oder haben Sie in den letzten 30 Tagen vor der Aufnahme in die Studie daran teilgenommen.
• An Essstörungen oder psychiatrischen Störungen leiden.
• Nicht in der Lage sein, die Studienrichtlinien einzuhalten.