Vliv proanthokyanidinového extraktu z hroznových semen (GSPE) na hladiny LDL cholesterolu u rotujících pracovníků v nočních směnách (CIRCAFENOL)

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší.

• Minimálně jeden rok před zahájením studia dodržujte rotační rozvrh nočních směn*.

  * pracovníci na směny s minimálně 5 nočními směnami za měsíc, které se střídají s denními a/nebo odpoledními směnami, se služebním poměrem rovným nebo delším než jeden rok.

• V průběhu studia neplánujte měnit pracovní směnu.

• Hladiny cirkulujícího LDL-C mezi 116 – 190 mg/dl*, bez farmakologické léčby antihypertenzivy a/nebo látkami snižujícími lipidy.

  *Hodnoty 116 až 190 mg/dl indikují mírnou změnu lipidového profilu a vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění podle Evropské kardiologické společnosti a Evropské společnosti pro aterosklerózu.

• Před zahájením studie podepište informovaný souhlas.
• Umět číst, psát a mluvit v katalánštině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

• Hodnoty BMI > 30 kg/m2
• Vezměte doplňky, multivitaminové doplňky (Vit.D, Vit. E a Vit.C), minerální doplňky (zinek, selen), esenciální mastné kyseliny (omega-3), polyfenoly, přírodní rostlinné extrakty nebo fytoterapeutické produkty, které narušují studovanou léčbu.

• Konzumace alkoholických nápojů:

  • Muži: konzumují 4 nebo více standardních jednotek nápoje denně nebo 28 standardních jednotek nápoje týdně.
  • Ženy: Konzumujte 2 nebo více standardních jednotek nápoje denně nebo 17 standardních jednotek nápojů týdně.
• Buďte aktivním kuřákem.
• Zhubnout více než 3 kg za poslední 3 měsíce.
• Přítomné potravinové intolerance a/nebo alergie související s produkty studie, jako je přecitlivělost na celulózu nebo proanthokyanidiny.
• Prezentujte jakékoli chronické nebo autoimunitní onemocnění v klinické manifestaci, které může ovlivnit výsledky studie, jako je diabetes (typ I nebo II), kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, hyper nebo hypotyreóza, chronická gastrointestinální onemocnění nebo rakovina.
• Přítomná familiární hypercholesterolémie.
• Současná hypertenze (systolická ≥140 mmHg; diastolická ≥90 mmHg)
• Přítomné jakékoli předchozí kardiovaskulární onemocnění definované jako infarkt myokardu, angina pectoris, mrtvice nebo onemocnění periferních tepen.
• Jedinci s léčbou v posledních 3 měsících před zahájením studie léky snižujícími lipidy, antidiabetiky a/nebo antihypertenzivy nebo jinými léky, které mohou interferovat s výsledky studie.
• Užívání doplňků s polyfenolovými složkami nebo doplňků zaměřených na kontrolu lipidů nebo krevního tlaku v posledních 3 měsících před zahájením studie nebo během účasti ve studii.
• Dodržujte dietu při hubnutí nebo velmi omezující druhy stravování, jako je přerušovaný půst, ketogenní dieta atd.
• Být těhotná nebo mít v úmyslu otěhotnět.
• Být kojením.
• Účastnit se nebo jste se účastnili klinické studie s léky nebo studie nutriční intervence v posledních 30 dnech před zařazením do studie.
• Trpí poruchami příjmu potravy nebo psychiatrickými poruchami.
• Neschopnost dodržovat studijní pokyny.