Eine Studie, um zu zeigen, wie gut REGN1908-1909 bei der Reduzierung von Augenallergiezeichen und -symptomen bei erwachsenen Teilnehmern mit Katzenallergie wirkt

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Dokumentierte oder vom Teilnehmer berichtete Vorgeschichte einer mittelschweren bis schweren Katzenallergie seit mindestens 2 Jahren mit störenden Augensymptomen in der Nähe von Katze(n)
2. Positiver SPT mit Katzenallergenextrakt (mittlerer Quaddeldurchmesser mindestens 5 mm größer als bei der Negativkontrolle) bei Screening-Besuch 1
3. Positive allergenspezifische Immunglobulin E (sIgE)-Tests auf Katzenallergen und Fel d 1 (beide ≥0,7 kUa/L) bei Screening-Besuch 1
4. Muss in der Lage sein, die Screening-CACs abzuschließen, um eine mittelschwere bis schwere durch Katzenallergene verursachte allergische Konjunktivitis zu bestätigen, wie im Protokoll beschrieben
5. Darf in den letzten 3 Jahren nicht mit einer Katze(n) im Haushalt gelebt haben und muss bereit sein, während der gesamten Studiendauer, wie im Protokoll beschrieben, keinem Kontakt mit Katze(n) zu Hause ausgesetzt zu sein

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an einer früheren klinischen Studie und Erhalt der Antikörper REGN1908-1909, REGN1908 oder REGN1909, wie im Protokoll beschrieben
2. Unfähigkeit, das Screening oder bestätigende CAC (falls zutreffend) abzuschließen oder abzubrechen, aufgrund von Sicherheitsbedenken (z. B. Anaphylaxie), gemäß PI-Urteil
3. Erhebliche und/oder schwere Allergien, Augen-, Nasen- oder systemische Erkrankungen, die Symptome verursachen (z. B. Augenjucken, Augenrötung usw.), von denen erwartet wird, dass sie mit den CAC-Bewertungen der Studie zusammenfallen oder diese möglicherweise beeinträchtigen, wie im Protokoll beschrieben
4. Anhaltende chronische oder wiederkehrende akute Infektion, die eine Behandlung mit systemischen Antibiotika, Virostatika oder Antimykotika erfordert, oder unbehandelte Atemwegsinfektionen innerhalb von 4 Wochen vor Screening-Besuch 1, wie im Protokoll beschrieben
5. Vorliegen von Augenerkrankungen im Zusammenhang mit akutem oder chronischem Sehverlust oder anderen Augenerkrankungen oder Anomalien, die sich auf die Studienergebnisse oder die Sicherheit der Teilnehmer auswirken können, gemäß Beurteilung des Hauptprüfarztes (PI), wie im Protokoll beschrieben
6. Unkontrolliertes Asthma oder auf der Global Initiative for Asthma (GINA), Schritte 4 bis 5, wie im Protokoll beschrieben
7. Abnormale Lungenfunktion, wie vom Prüfer beurteilt, mit forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) <70 % des beim Screening vorhergesagten Volumens
8. Anamnese einer Katzenimmuntherapie (z. B. subkutane Immuntherapie oder eine andere Methode) in den 3 Jahren vor dem Screening-Besuch 1
9. Laufende Allergen-Immuntherapie (AIT) mit einem anderen Allergen als der Katze bei Screening-Besuch 1, wie im Protokoll beschrieben

Hinweis: Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien