Spanisches Register der Qualitätsindikatoren und unerwünschten Ereignisse der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie

Derzeit ist die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) ein gut etabliertes Verfahren, das sich ständig weiterentwickelt. Die Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse (UE) unterscheidet sich erheblich von denen anderer endoskopischer Verfahren und erreicht bis zu 14,7 % Sterblichkeitsrate von 0,7 %, selbst in Expertenzentren 1. Aus diesem Grund ist es wichtig, die Qualität von ERCP-Verfahren sicherzustellen, was eine optimale Schulung, Kapazitätsaufbau und Auditierung erfordert, um den Erfolg des Verfahrens zu steigern und das Risiko von Komplikationen zu minimieren 2.

In den letzten Jahren hat die Bewertung der Qualität der ERCP bei Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patientenorganisationen an Interesse gewonnen. Im Jahr 2018 veröffentlichten die European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) und die United European Gastroenterology (UEG) wichtige Qualitätsempfehlungen für ERCP und endoskopische Ultraschalluntersuchung mit dem Ziel, medizinisches Fachpersonal zu ermutigen, diese Leistungsziele auf nationaler Ebene umzusetzen3. Für die ERCP gibt es 5 Empfehlungen, darunter eine angemessene Antibiotikaprophylaxe vor der ERCP (mindestens 90 %), die Gallenkanülierungsrate (mindestens 90 %), eine angemessene Stentplatzierung bei Patienten mit Subhilusobstruktion (mindestens 95 %) und die Entfernung des Gallengangs Steine ​​(mindestens 90 %) und Post-ERCP-Pankreatitis (weniger als 10 %).

In diesem Sinne verwenden Endoskopiker in den Niederlanden seit 2016 ein obligatorisches landesweites Qualitätsregister (Trans.IT-Datenbank; Rotterdam, Niederlande), das Informationen über die Qualität von ERCP 4 liefert. Die Analyse dieses Registers haben sie kürzlich in veröffentlicht Bezug zu den ESGE-Qualitätsempfehlungen. Eingeschlossen wurden 5671 Eingriffe, die von 57 Endoskopikern in 11 Zentren durchgeführt wurden. Drei wichtige Qualitätsindikatoren wurden erfüllt: erfolgreiche Gallenkanülierung, angemessene Platzierung von Stents bei Gallenwegsobstruktion und Entfernung von Gallengangssteinen mit einer insgesamt hohen Erfolgsquote. Diese robusten Daten aus der routinemäßigen klinischen Praxis ermöglichen es uns auch, Bereiche zu identifizieren, in denen die Qualität der ERCP verbessert werden kann, beispielsweise eine erfolgreiche Kanülierung nativer Papillen unter 90 % bei Endoskopikern, die weniger als 50 Eingriffe pro Jahr durchführen, oder die Rate der angemessenen Platzierung von Gallenstents darunter 90 % bei Endoskopikern, die weniger als 25 Eingriffe pro Jahr durchführen 5. Leider wurde die Pankreatitisrate, die der geeignetste Indikator für die Rate unerwünschter Ereignisse ist, in diesem Register nicht ausgewertet.

Unserer Ansicht nach ist die Erhebung von Daten auf nationaler Ebene zweifellos von Wert, um Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren und die Qualität der ERCP zu gewährleisten. Allerdings gibt es in unserem Umfeld keine staatlichen Datenbanken.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die von der ESGE-UEG empfohlenen Qualitätsindikatoren der ERCP in einem spanischen prospektiven Register zu bewerten und die tatsächliche Häufigkeit unerwünschter Ereignisse in der klinischen Praxis sowie deren Zusammenhang mit technischen Aspekten des Verfahrens zu beschreiben.