Registro spagnolo degli indicatori di qualità e degli eventi avversi della colangiopancreatografia retrograda endoscopica

Attualmente, la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è una procedura consolidata e in continuo sviluppo, con un'incidenza e una gravità degli eventi avversi (EA) che differiscono sostanzialmente da quelli relativi ad altre procedure endoscopiche, arrivando fino al 14,7% e con un tasso di mortalità dello 0,7%, anche nei centri esperti 1. Per questo motivo, è essenziale garantire la qualità delle procedure ERCP, richiedendo formazione, sviluppo di capacità e audit ottimali per aumentare il successo della procedura e ridurre al minimo il rischio di complicanze 2.

Negli ultimi anni, la valutazione della qualità dell’ERCP ha guadagnato interesse tra gli operatori sanitari e le organizzazioni dei pazienti. Nel 2018, la Società Europea di Endoscopia Gastrointestinale (ESGE) e la Gastroenterologia Europea Unita (UEG) hanno pubblicato raccomandazioni chiave sulla qualità per l’ERCP e l’ecografia endoscopica con l’obiettivo di incoraggiare gli operatori sanitari a implementare questi obiettivi prestazionali a livello nazionale 3. Per l'ERCP ci sono 5 raccomandazioni tra cui un'adeguata profilassi antibiotica prima dell'ERCP (almeno il 90%), tasso di incannulazione biliare (almeno il 90%), adeguato posizionamento dello stent nei pazienti con ostruzione sub-ilo (almeno il 95%), rimozione del dotto biliare calcoli (almeno il 90%) e pancreatite post-ERCP (meno del 10%).

Seguendo questa linea, gli endoscopisti nei Paesi Bassi utilizzano dal 2016 un registro di qualità obbligatorio a livello nazionale (database Trans.IT; Rotterdam, Paesi Bassi), che fornisce informazioni sulla qualità dell'ERCP 4. Hanno recentemente pubblicato l'analisi di questo registro in relazione alle raccomandazioni di qualità ESGE. Sono state incluse 5671 procedure eseguite da 57 endoscopisti in 11 centri. Sono stati soddisfatti tre indicatori chiave di qualità: incannulazione biliare riuscita, posizionamento adeguato di stent per l'ostruzione biliare e rimozione dei calcoli del dotto biliare con un tasso di successo complessivo elevato. Questi dati affidabili provenienti dalla pratica clinica di routine ci consentono anche di identificare aree per migliorare la qualità dell'ERCP, ad esempio, l'incannulazione riuscita delle papille native inferiore al 90% per gli endoscopisti che eseguono meno di 50 procedure all'anno o il tasso di posizionamento adeguato degli stent biliari inferiore 90% negli endoscopisti che eseguono meno di 25 procedure all'anno 5. Sfortunatamente, il tasso di pancreatite, che è l'indicatore più appropriato del tasso di eventi avversi, non è stato valutato in questo registro.

A nostro avviso, la raccolta di dati a livello nazionale è di indubbio valore per identificare aree di miglioramento e garantire la qualità dell'ERCP, tuttavia, nel nostro contesto non esistono banche dati statali.

Il presente studio si propone di valutare gli indicatori di qualità dell'ERCP raccomandati dall'ESGE-UEG in un registro prospettico spagnolo e di descrivere la reale incidenza degli eventi avversi nella pratica clinica e la loro associazione con gli aspetti tecnici della procedura.