Spansk register over kvalitetsindikatorer og uønskede hændelser ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

I øjeblikket er endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) en veletableret procedure, der er i kontinuerlig udvikling, med en forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger (AE'er), der adskiller sig væsentligt fra dem, der er relateret til andre endoskopiske procedurer, og når op til 14,7 % og med en dødelighed på 0,7 %, selv i ekspertcentre 1. Af denne grund er det vigtigt at sikre kvaliteten af ​​ERCP-procedurer, hvilket kræver optimal træning, kapacitetsopbygning og auditering for at øge procedurens succes og minimere risikoen for komplikationer 2.

I de senere år har evalueringen af ​​kvaliteten af ​​ERCP vundet interesse blandt sundhedsprofessionelle og patientorganisationer. I 2018 offentliggjorde European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) og United European Gastroenterology (UEG) vigtige kvalitetsanbefalinger for ERCP og endoskopisk ultralyd med det formål at tilskynde sundhedspersonale til at implementere disse præstationsmål på nationalt niveau 3. For ERCP er der 5 anbefalinger, herunder tilstrækkelig antibiotikaprofylakse før ERCP (mindst 90%), galdekanyleringshastighed (mindst 90%), tilstrækkelig stentplacering hos patienter med sub-hilum obstruktion (mindst 95%), fjernelse af galdegang sten (mindst 90 %) og post-ERCP pancreatitis (mindre end 10 %).

Efter denne linje har endoskopister i Holland brugt et obligatorisk landsdækkende kvalitetsregister siden 2016 (Trans.IT database; Rotterdam, Holland), som giver oplysninger om kvaliteten af ​​ERCP 4. De har for nylig offentliggjort analysen af ​​dette register i forhold til ESGE kvalitetsanbefalingerne. 5671 procedurer udført af 57 endoskopister i 11 centre blev inkluderet. Tre nøglekvalitetsindikatorer blev opfyldt: vellykket galdekanylering, passende placering af stenter til galdeobstruktion og fjernelse af galdevejssten med en høj samlet succesrate. Disse robuste data fra rutinemæssig klinisk praksis giver os også mulighed for at identificere områder til forbedring af kvaliteten af ​​ERCP, for eksempel vellykket kanylering af native papiller under 90 % for endoskopister, der udfører færre end 50 procedurer om året, eller hastigheden af ​​tilstrækkelig placering af galdestents under 90 % hos endoskopister, der udfører færre end 25 procedurer om året 5. Desværre blev frekvensen af ​​pancreatitis, som er den mest passende indikator for antallet af uønskede hændelser, ikke evalueret i dette register.

Efter vores opfattelse er indsamling af data på nationalt plan af utvivlsomt værdi for at identificere områder for forbedringer og for at garantere kvalitet i ERCP, dog er der ingen statslige databaser i vores setting.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere kvalitetsindikatorerne for ERCP anbefalet af ESGE-UEG i et spansk prospektivt register og at beskrive den reelle forekomst af uønskede hændelser i klinisk praksis og deres sammenhæng med tekniske aspekter af proceduren.