- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06700447
Schutz vor Fehlinformationen über HIV-Impfstoffe bei heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen in Südafrika (PROTECT)
1. April 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Heranwachsende Mädchen und junge Frauen (AGYW) im Alter zwischen 15 und 24 Jahren tragen in Südafrika weiterhin die Hauptlast der Infektionen mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV), obwohl bei den Präventions- und Behandlungsprogrammen Fortschritte zu verzeichnen sind.
Die anhaltende Anfälligkeit junger Frauen für eine HIV-Infektion und die nicht optimale Nutzung hochwirksamer Präventionsoptionen wie der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) machen einen HIV-Impfstoff erforderlich, der Bevölkerungsgruppen mit einem erheblichen Risiko einer HIV-Infektion zugute kommt.
Die Lehren aus früheren Impfstoffstudien und dem jüngsten COVID-19-Impfstoff haben jedoch erhebliche Hindernisse für die Einführung von Impfstoffen aufgezeigt, wie etwa weit verbreitete Fehlinformationen und Impfzögerlichkeit.
Diese Herausforderungen gefährden die erfolgreiche Umsetzung eines zukünftigen HIV-Impfstoffs.
Aufbauend auf diesen Erkenntnissen wird diese Studie die psychologische Impftheorie nutzen, um HIV-Impfbotschaften bei heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen zu entwickeln und zu bewerten.
Hauptziel: Vergleich der Veränderungen in der Absicht, eine HIV-Impfung zu erhalten, nachdem Fehlinformationen in Gruppen mit und ohne psychologische Impfung und verhaltensökonomischer Verstärkung aufgetreten sind.
Sekundäre Ziele: (1) Vergleich der Glaubwürdigkeit und Überzeugungskraft von Fehlinformationsbehauptungen und der mit Fehlinformationen verbundenen Motivationsbedrohung in Gruppen mit und ohne psychologische Impfung und verhaltensökonomischem Boost.
(2) Untersuchung von Untergruppeneffekten anhand relevanter soziodemografischer und Verhaltensfaktoren, einschließlich HIV-Risiko, PrEP-Anamnese, COVID-19-Impfanamnese, allgemeiner Impfskepsis und Informationsvermeidung.
Die Forscher werden eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit 2-3 Impfmeldungen durchführen, die sich mit aufkommenden Mythen und Fehlinformationen über den HIV-Impfstoff in Südafrika befassen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einem von zwei Interventionsarmen zugeordnet: (1) Impfnachrichtenarm oder (2) Impfbotschaft mit Erkenntnissen aus der Verhaltensökonomie erweitern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2163
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Johannesburg, Südafrika
- Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter 18-24 Jahre
- Selbstberichtete Vorgeschichte sexueller Aktivitäten in den letzten 12 Monaten
- Selbstberichteter HIV-negativer Status oder unbekannter HIV-Status bei der Einschreibung
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Kann Englisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, der Studienteilnahme zuzustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe eingeschrieben sind, erhalten nicht verwandte Informationen zu Diabetes und Ernährungsthemen derselben Länge wie die Inokulationsnachrichten.
In Anhang 6 finden Sie ein Beispiel dafür, wie diese Nachricht strukturiert wird.
Dadurch wird die Kontrollgruppe zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe und stellt sicher, dass die Ergebnisse durch die Interventionsgruppe, die mehr Zeit und Aufmerksamkeitsressourcen für die Teilnahme an der Studie verbringen, nicht verwechselt werden.
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Die Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe eingeschrieben sind, erhalten nicht verwandte Informationen zu Diabetes und Ernährungsthemen derselben Länge wie die Inokulationsnachrichten.
In Anhang 6 finden Sie ein Beispiel dafür, wie diese Nachricht strukturiert wird.
Dadurch wird die Kontrollgruppe zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe und stellt sicher, dass die Ergebnisse durch die Interventionsgruppe, die mehr Zeit und Aufmerksamkeitsressourcen für die Teilnahme an der Studie verbringen, nicht verwechselt werden.
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Sonstiges: Verbesserte Inokulationsnachricht
Die Teilnehmer, die in den ARM der erweiterten Inokulationsmeldung eingeschrieben sind, erhalten Nachrichten, die sie vor der bevorstehenden Fehlinformation des HIV -Impfstoffs warnen und erklärt, warum diese Behauptungen falsch oder irreführend sind.
Im Rahmen des Verhaltensökonomie -Schubs können die Teilnehmer ein kleines Token (z. B. Aufkleber, Abzeichen, Armband) mit einer Nachricht erhalten, die die Impfung als Konsequenz- und Verpflichtungspunkt fördert.
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Die Teilnehmer, die in den ARM der erweiterten Inokulationsmeldung eingeschrieben sind, erhalten Nachrichten, die sie vor der bevorstehenden Fehlinformation des HIV -Impfstoffs warnen und erklärt, warum diese Behauptungen falsch oder irreführend sind.
Im Rahmen des Verhaltensökonomie -Schubs können die Teilnehmer ein kleines Token (z. B. Aufkleber, Abzeichen, Armband) mit einer Nachricht erhalten, die die Impfung als Konsequenz- und Verpflichtungspunkt fördert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV -Impfstoffabsicht am Ende der Basisbewertung
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
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Die Absicht, den HIV-Impfstoff zu erhalten, gemessen nach Inokulationsintervention und Fehlinformationen Die Absicht, den Impfstoff zu erhalten, wird auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen.
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Am Ende der Grundlinienbewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-Impfstoffabsicht, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Die Absicht, den HIV-Impfstoff zu erhalten, gemessen bei Follow-up-Umfrage nach Fehlinformationsexposition und Intervention.
Gemessen auf einer Skala von 0-10.
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2-4 Wochen
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Empfehlen Sie Freunden am Ende der Basisbewertung
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
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Absicht, den HIV -Impfstoff an Freunden zu empfehlen, gemessen an der Umfrage nach Fehlinformationen und Intervention.
Gemessen auf einer Skala von 0-10.
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Am Ende der Grundlinienbewertung
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Friends empfehlen, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Absicht, den HIV-Impfstoff an Freunde zu empfehlen, gemessen bei Follow-up-Umfrage nach Fehlinformationsexposition und -intervention, wobei die Grundlagenabsicht der Grundlinie vor der Intervention/Exposition kontrolliert werden.
Gemessen auf einer Skala von 0-10.
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2-4 Wochen
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Glaubwürdigkeit der inokulierten Exposition Nr. 1
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
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Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche impft.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
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Am Ende der Grundlinienbewertung
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Glaubwürdigkeit der inokulierten Exposition #2
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
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Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche impft.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
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Am Ende der Grundlinienbewertung
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Glaubwürdigkeit der inokulierten Exposition #3
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche impft.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
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Am Ende der Grundlinienbewertung
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Glaubwürdigkeit der inokulierten Exposition #4
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche impft.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
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Am Ende der Grundlinienbewertung
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Glaubwürdigkeit der inokulierten Exposition #5
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
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Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche impft.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
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Am Ende der Grundlinienbewertung
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Glaubwürdigkeit der inokulierten Exposition #6
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche impft.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
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Am Ende der Grundlinienbewertung
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Sorge um inokulierter Exposition #1
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden, und vier neuen Ansprüchen machen.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
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Am Ende der Grundlinienbewertung
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Angst vor der inokulierten Exposition #2
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden, und vier neuen Ansprüchen machen.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
|
Am Ende der Grundlinienbewertung
|
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Sorge der inokulierten Exposition #3
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden, und vier neuen Ansprüchen machen.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
|
Am Ende der Grundlinienbewertung
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Angst vor der inokulierten Exposition #4
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
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Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden, und vier neuen Ansprüchen machen.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
|
Am Ende der Grundlinienbewertung
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Angst vor der inokulierten Exposition #5
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden, und vier neuen Ansprüchen machen.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
|
Am Ende der Grundlinienbewertung
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Sorge der inokulierten Exposition #6
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden, und vier neuen Ansprüchen machen.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
|
Am Ende der Grundlinienbewertung
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Aktienfähigkeit der inokulierten Exposition Nr. 1
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Wahrscheinlichkeit, dass Sie den Anspruch auf beide HIV -Impfstoffe ausgeben, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
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Am Ende der Grundlinienbewertung
|
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Aktienfähigkeit der inokulierten Exposition #2
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Wahrscheinlichkeit, dass Sie den Anspruch auf beide HIV -Impfstoffe ausgeben, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
|
Am Ende der Grundlinienbewertung
|
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Aktienfähigkeit der inokulierten Exposition #3
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Wahrscheinlichkeit, dass Sie den Anspruch auf beide HIV -Impfstoffe ausgeben, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
|
Am Ende der Grundlinienbewertung
|
|
Aktienfähigkeit der inokulierten Exposition #4
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Wahrscheinlichkeit, dass Sie den Anspruch auf beide HIV -Impfstoffe ausgeben, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
|
Am Ende der Grundlinienbewertung
|
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Aktienfähigkeit der inokulierten Exposition #5
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Wahrscheinlichkeit, dass Sie den Anspruch auf beide HIV -Impfstoffe ausgeben, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
|
Am Ende der Grundlinienbewertung
|
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Aktienfähigkeit der inokulierten Exposition #6
Zeitfenster: Am Ende der Grundlinienbewertung
|
Wahrscheinlichkeit, dass Sie den Anspruch auf beide HIV -Impfstoffe ausgeben, die speziell gegen und vier neue Ansprüche geimpft wurden.
Alle gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
|
Am Ende der Grundlinienbewertung
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Glaubwürdigkeit der inokulierten Exposition Nr. 1, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Gemessen bei Follow-up auf einer 1-7-Skala
|
2-4 Wochen
|
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Glaubwürdigkeit der inokulierten Exposition Nr. 2, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Gemessen bei Follow-up auf einer 1-7-Skala
|
2-4 Wochen
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|
Aktienfähigkeit der inokulierten Exposition Nr. 1, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Gemessen bei Follow-up auf einer 1-7-Skala
|
2-4 Wochen
|
|
Aktienfähigkeit der inokulierten Exposition Nr. 2, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Gemessen bei Follow-up auf einer 1-7-Skala
|
2-4 Wochen
|
|
Angst vor der inokulierten Ausführung #1, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Gemessen bei Follow-up auf einer 1-7-Skala
|
2-4 Wochen
|
|
Sorge um inokulierte Exposition #2, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Gemessen bei Follow-up auf einer 1-7-Skala
|
2-4 Wochen
|
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Glaubwürdigkeit neuer Ansprüche, Exposition Nr. 7, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
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2-4 Wochen
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Glaubwürdigkeit neuer Ansprüche, Exposition Nr. 8, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
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2-4 Wochen
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Glaubwürdigkeit neuer Ansprüche, Exposition Nr. 9, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
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2-4 Wochen
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Glaubwürdigkeit neuer Ansprüche, Exposition Nr. 10, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
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2-4 Wochen
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Glaubwürdigkeit neuer Ansprüche, Exposition Nr. 11, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Inwieweit die Behauptung glaubwürdig ist, macht das Ausmaß, in dem die Forderung Sie über den HIV -Impfstoff, die Wahrscheinlichkeit Ihres Teilens des Anspruchs, für beide HIV -Impfstoffe ängstlich oder nervös, für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell gegen Studienbeginn impft.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
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2-4 Wochen
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Angst vor neuen Behauptungen, Exposition Nr. 7, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell zu Studienbeginn geimpft wurden, ängstlich oder nervös.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
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2-4 Wochen
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Angst vor neuen Ansprüchen, Forderung Nr. 8, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell zu Studienbeginn geimpft wurden, ängstlich oder nervös.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
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2-4 Wochen
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Angst vor neuen Behauptungen, Exposition Nr. 9, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell zu Studienbeginn geimpft wurden, ängstlich oder nervös.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
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2-4 Wochen
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Angst vor neuen Behauptungen, Exposition #10, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell zu Studienbeginn geimpft wurden, ängstlich oder nervös.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
|
2-4 Wochen
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Angst vor neuen Behauptungen, Exposition Nr. 11, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Inwieweit die Behauptung Sie ängstlich oder nervös über den HIV -Impfstoff für beide HIV -Impfstoffansprüche, gegen die speziell zu Studienbeginn geimpft wurden, ängstlich oder nervös.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
|
2-4 Wochen
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Aktienfähigkeit neuer Ansprüche, Exposition Nr. 7, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Wahrscheinlichkeit, dass Sie die Behauptung für beide HIV -Impfstoffansprüche teilen, gegen die sich speziell gegen Studienbeginn geimpft.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
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2-4 Wochen
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Anteilbarkeit neuer Ansprüche, Exposition #8, Nachuntersuchung
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Wahrscheinlichkeit, dass Sie die Behauptung für beide HIV -Impfstoffansprüche teilen, gegen die sich speziell gegen Studienbeginn geimpft.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
|
2-4 Wochen
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Aktienfähigkeit neuer Ansprüche, Exposition Nr. 9, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Wahrscheinlichkeit, dass Sie die Behauptung für beide HIV -Impfstoffansprüche teilen, gegen die sich speziell gegen Studienbeginn geimpft.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
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2-4 Wochen
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|
Aktienfähigkeit neuer Ansprüche, Exposition Nr. 10, Follow-up
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Wahrscheinlichkeit, dass Sie die Behauptung für beide HIV -Impfstoffansprüche teilen, gegen die sich speziell gegen Studienbeginn geimpft.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
|
2-4 Wochen
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Anteilbarkeit neuer Ansprüche, Exposition Nr. 11, Nachuntersuchung
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Wahrscheinlichkeit, dass Sie die Behauptung für beide HIV -Impfstoffansprüche teilen, gegen die sich speziell gegen Studienbeginn geimpft.
Jeweils bei der Nachuntersuchung auf einer 1-7-Skala für jede von 5 Ansprüchen gemessen und dann für einen globalen Index (Bereich: 5-35) summiert.
|
2-4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH132401 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler legen immer noch den Datenaustauschplan fest und ob wir IPD schon weitergeben werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Impfstoff
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Duke UniversityGilead SciencesRekrutierungHIV-Prävention | HIV-Präexpositionsprophylaxe | HIV-Präventionsprogramm | HIV-Prävention und -Pflege | Einsatz zur HIV-PräexpositionsprophylaxeVereinigte Staaten
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Federal University of São PauloGilead SciencesAbgeschlossen
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University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutierungHIV | HIV-Test | HIV-Verbindung zur Pflege | HIV-BehandlungVereinigte Staaten
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Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutierungHIV-Prävention | PrEP-Adhärenz | HIV-bezogene StigmatisierungThailand
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungPrEP | HIV | HIV-Prävention | PrEP-AufnahmeVereinigte Staaten
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Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutierungGewichtsverlust | HIV | HIV-1-Infektion | Gewichtsänderung | HIV-assoziierter Gewichtsverlust | Integrase-Inhibitoren, HIV; HIV-PROTEASE-INHIBMexiko
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Unbekannt
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Kowloon Hospital, Hong KongAbgeschlossen