Planen Sie eine neuartige Studie zur Liefervorrichtung

Einschlusskriterien:

1. Männliches Subjekt, das bereits eine Vasektomie unterzogen hat.
2. Das männliche Subjekt, das das Institutional Review Board (IRB)/Ethics Committee (EC) freiwillig unterzeichnet und datiert hat, genehmigte das Formular für die Einverständniserklärung (ICF) für diese Studie, bevor ein Screening- oder Studienspezifische Verfahren eingeleitet wurde.
3. 18 bis 65 Jahre zum Zeitpunkt der Zustimmung.
4. Gute Gesundheit für ein Vasektomieverfahren, wie durch Krankengeschichte und körperliche Untersuchung bestätigt.
5. Nach Ansicht des Ermittlers ist das Subjekt geeignet, sich einem Vasektomieverfahren als Form der langfristigen Empfängnisverhütung zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

1. In der Untersuchung hat eines der folgenden: eine oder beide Vasa nicht vorhanden, abnormaler Skrotum, große Varikozele, Hydrocele, Filariasis oder Elefantiasis von Hodensack oder eine intrascrotalische Masse, die das Subjekt für die Studie nicht geeignet ist.
2. Frühere Hodenchirurgie, Hodenverletzung oder frühere Vasektomie mit Vasovasostomie (Vasektomie -Umkehr).
3. Hat lokale Genitalinfektionen wie Balanitis, Skrotalhautinfektion, Epididymitis oder Orchitis oder zarte (entzündete) Penisspitze, kann jedoch nach Auflösung einer akuten Infektion aufgenommen werden.
4. Vorgeschichte von Prostatitis oder gutartiger Prostata -Hypertrophie, die behandelt werden müssen.
5. Hat die aktuelle Koagulopathie oder andere Blutungsstörungen gekannt.
6. Bekannte Allergie gegen Dlad -Materialien wie Nickel, Edelstahl und Silikon.
7. Hat Mukoviszidose.
8. Hat die Geschichte der Leistenhernienreparatur.
9. Das Subjekt gehört zu einer gefährdeten Bevölkerung. Anfällige Subjektbevölkerung werden als Personen definiert, die inhaftiert, behindert sind, kognitive Herausforderungen, geistige Behinderungen, Personen in Pflegeheimen, Kindern, verarmten Personen, Obdachlosen, wirtschaftlich oder pädagogisch benachteiligten Personen, verarmten Personen, Obdachlosen und dauerhaft unabhängig davon, informiertes Einverständnis zu geben. Anfällige Bevölkerungsgruppen können auch Mitglieder einer Gruppe mit einer hierarchischen Struktur wie Universitätsstudenten, untergeordnetem Krankenhaus und Laborpersonal, Angestellten des Sponsors, Angehörigen der Streitkräfte und Personen, die in Haft gehalten werden, gehören.
10. Derzeit beteiligt sich innerhalb der letzten 30 Tage vor dem ersten Screening an einer anderen Studie mit einem Untersuchungsgerät oder einem Medikament.
11. Alle Mitarbeiter mit delegierten Studienverantwortung oder ein Familienmitglied eines Standortmitarbeiters mit delegierten Studienaufgaben.
12. Nach Ansicht des Ermittlers gibt es Probleme oder Bedenken, die die Sicherheit des Subjekts beeinträchtigen oder die Zuverlässigkeit von Einhaltung und Informationen in dieser Studie verwirren können.
13. Hat eine Bedingung, die nach Ansicht des Forschers die Bewertung der Produktleistung oder der Interpretation der Patientensicherheit oder der Studienergebnisse beeinträchtigen würde.