Tervezze meg az új kézbesítési eszköz tanulmányozását

Befogadási kritériumok:

1. Férfi tárgy, aki már tervezte vazektómiát.
2. A férfi tárgy, aki önként aláírta és keltette az Intézményi Felülvizsgálati Testületet (IRB)/Etikai Bizottság (EC) jóváhagyott tájékozott hozzájárulási űrlapot (ICF) ehhez a tanulmányhoz, mielőtt bármilyen szűrési vagy tanulmány-specifikus eljárást megkezdne.
3. 18-65 éves korban az egyetértés időpontjában.
4. Jó egészség a vazektómiás eljárás elvégzéséhez, amelyet az kórtörténet és a fizikai vizsgálat megerősít.
5. A vizsgáló véleménye szerint az alany alkalmas egy vazektómiai eljáráson keresztül, mint a hosszú távú fogamzásgátlás formájában.

Kizárási kritériumok:

1. A vizsgán az alábbiak bármelyike: az egyik vagy mindkét VASA nem jelen van, rendellenes herezacskó, nagy varicocele, hidrocele, filariasis vagy a serpenyő elefantiasis, vagy egy intrascrotalis tömeg, amely az alanyt nem alkalmas lenne a vizsgálathoz.
2. Korábbi herék műtét, herék sérülés vagy korábbi vazektómia vazovaszostómiával (vazektómia megfordítás).
3. Van olyan helyi nemi fertőzések, mint például a balanitis, a scrotalis bőrfertőzés, az epididimitis vagy az orchitis, vagy a pénisz gyengéd (gyulladt) csúcsa, de az akut fertőzés felbontása után beiratkozhat.
4. A prosztatitisz vagy a jóindulatú prosztata hipertrófia kórtörténete, amely kezelést igényel.
5. Ismerte a jelenlegi koagulopátiát vagy más vérzési rendellenességeket.
6. Ismert allergia a DLAD anyagokkal, beleértve a nikkel, a rozsdamentes acél és a szilikon.
7. Cisztás fibrózissal rendelkezik.
8. A történelemben az inguinalis sérv javítás.
9. A téma egy kiszolgáltatott populációhoz tartozik. A sebezhető alanypopulációkat úgy definiálják, mint a börtönbe kerülő, fogyatékos, kognitív kihívásokkal, mentális fogyatékossággal, ápolási otthonokban, gyermekek, elszegényedett személyek, hajléktalan személyek, gazdasági vagy oktatási szempontból hátrányos helyzetű személyek, nomádok, menekültek és azok folyamatos, hogy tájékozott hozzájárulást nyújthatók. A kiszolgáltatott populációkban egy olyan hierarchikus struktúrával rendelkező csoport tagjai is magukban foglalhatják, mint például az egyetemi hallgatók, az alárendelt kórházi és a laboratóriumi személyzet, a szponzor alkalmazottai, a fegyveres erők tagjai és a fogva tartásban tartott személyek.
10. Jelenleg részt vesz egy másik, az első szűrést megelőző 30 napban vizsgáló eszköz vagy gyógyszer bevonásával.
11. Bármely olyan helyszíni alkalmazott, akinek delegált tanulmányi felelőssége van, vagy egy családtag, a helyszíni alkalmazott, delegált tanulmányi felelősséggel.
12. A nyomozó véleménye szerint vannak olyan kérdések vagy aggodalmak, amelyek veszélyeztethetik a tárgy biztonságát, vagy megzavarhatják a megfelelőség és a tanulmányban megszerzett információk megbízhatóságát.
13. Bármilyen feltétele, hogy a vizsgáló véleménye szerint zavarja a DLAD termék teljesítményének értékelését vagy a betegek biztonságának vagy a tanulmányi eredmények értelmezését.