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Die Variation des Schlaganfallvolumens im Vergleich zur zentralen venösen Druckanleitung zur Reduzierung des perioperativen Blutverlusts während der offenen Leberresektion

25. März 2025 aktualisiert von: Warangkana Lapisatepun

Vergleich Die Wirksamkeit der Variation des Schlaganfallvolumens im Vergleich zur zentralvenösen Druckanleitung zur Reduzierung des perioperativen Blutverlust

Die Leberresektion ist eine größere Operation, die mit einem signifikanten intraoperativen Blutverlust und Bluttransfusion in Verbindung gebracht werden kann. Unter hochvolumigen Zentren liegt der mittlere intraoperative Blutverlust zwischen 300 und 800 ml. Übermäßiger Blutverlust ist ein starker unabhängiger Prädiktor für verschlechterte postoperative Ergebnisse und erhöht die Morbiditäts- und Sterblichkeitsraten um 20%-35%. Darüber hinaus sind perioperative allogene Bluttransfusionen mit schädlichen Ergebnissen verbunden, einschließlich Tumorrezidiv und erhöhte Komplikationen und Todesraten.

Die Leber ist ein hochgefäßes Organ mit minimalem Gefäßresistenz, der bis zu 25% des Herzzeitvolumens erhält und 20% des Splanchnic -Blutes zusammenfasst. Lebervenen sind eine häufige Quelle für venöse Blutungen. Der Druck in den Lebervenen korreliert direkt mit dem Druck in der Vena Cava, und die Reduzierung der Herzvorspannung führt zu einer verminderten Stauung der Lebervene. Daher kann eine niedrige zentralvenöse Druckanästhesie (typischerweise unter 5 mmHg) den Druckgradienten für retrograde venöse Blutungen verringern, den Blutabfluss von Lebervenen erleichtern und das Blutvolumen und den Druck in der Leber verringern. Diese Anästhesiemethode ist die Standardtechnik, um den Blutverlust während der Leberresektion zu minimieren.

Der zentrale venöse Druck war der statische Parameter, der verwendet wurde, um den rechtsventrikulären enddiastolischen Volumenindex (RVEDI) anzuzeigen, und es wurde angenommen, dass er mit dem Volumenstatus korreliert ist. Trotzdem setzte der zentralvenöse Druck aufgrund der krummlinigen Form der ventrikulären Druck-Volumen-Kurve, die auf eine schlechte Beziehung zwischen ventrikulärem Fülldruck und Volumen hinweist. Darüber hinaus könnte die Platzierung eines zentral venösen Katheters zu schwerwiegenden Komplikationen wie arterieller Kanülierung, Pneumothorax und Infektion führen.

Die arterielle Wellenformanalyse ist eine dynamische hämodynamische Überwachung, die auf der Wechselwirkung zwischen Herz und Lunge bei Patienten mit mechanischer Beatmung basiert. Die Variation der Schlaganfallvolumen (SVV) ist ein Aspekt der Analyse der arteriellen Druckwellenform und eine weniger invasive alternative Technik zum Leit von Vorspannungsstatus und Flüssigkeitsmanagement bei Patienten, die sich einer großen Abdominaloperation unterziehen.

Bei der Leberresektion werden mehrere Anästhesiemethoden verwendet, um während der Phase der Leberparenchymsektion einen niedrigen zentralvenösen Druck (CVP <5 mmHg) zu erreichen. Diese Methoden umfassen die intraoperative Volumenbeschränkung, die Verabreichung von Venodilatoren oder Vasodilatatoren, die Verwendung von erzwungener Diurese mit Furosemid und die Umsetzung einer hypovolämischen Phlebotomie. Wie bereits erwähnt, ist der zentrale venöse Druck ein statischer hämodynamischer Überwachungsparameter und korreliert schlecht mit dem Volumenstatus. In jüngster Zeit wurde die Variation des Schlaganfallvolumens als guter Parameter zur Vorhersage des Volumstatus und der Flüssigkeitsreaktion bei Patienten erkannt, die sich einer Leberresektion unterziehen. Keine früheren Veröffentlichungen haben jedoch die Wirksamkeit der Variationsüberwachung des Schlaganfallvolumens im Vergleich zur Überwachung der zentralen venösen Druck untersucht, um den perioperativen Blutverlust während der offenen Leberresektion zu verringern.

Die Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Aufrechterhaltung einer hohen Schlagvolumenvariation im Vergleich zum niedrigen zentralvenösen Druck bei der Verringerung des perioperativen Blutverlusts während der Lebertranktionsphase bei offener Leberresektion zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Blutungen sind am häufigsten und in Bezug auf Komplikationen bei der Leberresektion, da sie die allgemeinen Komplikationen beeinflussen. Heutzutage gibt es zahlreiche chirurgische und anästhetische Techniken, um den Blutverlust und die Notwendigkeit einer Bluttransfusion während der Leberresektion zu verringern. Zu den chirurgischen Strategien gehören die Verwendung von temporären Lebergefäßverschlusstechniken, infrahepatische Kavalerklemme inferior und mehrere parenchymale Transektionstechniken, um intraoperativen Blutverlust und Bluttransfusion zu minimieren.

Niedriger zentralvenöser Druck (CVP <5 mmHg) ist die Hauptnarkülungstechnik, um den Blutverlust- und Transfusionsanforderungen zu verringern. Niedriger CVP verringert die Impedanz für den Blutfluss durch das Lebervenensystem in die untere Vena Cava, was zu einer verringerten retrograden venösen Blutung während der Parenchymal -Resektion führt. Eine geringe CVP -Anästhesie kann durch verschiedene Methoden wie eine restriktive intravenöse Flüssigkeitsinfusion, die Verabreichung von Diuretika und systemischem Nitroglycerin, die Verringerung der mechanischen Beatmung und die Anwendung einer epiduralen Anästhesie erreicht werden.

Heutzutage ist die Überwachung der Schlaganfallvolumenvariation (SVV), die unter Verwendung des Flowerc-Vigileo-Systems (Edwards Lifesciences®, Irvine, CA, USA) erhalten wurde, eine minimal invasive Technik für die hämodynamische Überwachung, die die Analyse der arteriellen Druckwellenform verwendet. Dieses System bietet verschiedene Vorteile wie Sensibilität, Komfort und Echtzeitanwendung. Es wird verwendet, um den Volumenstatus zu bewerten und eine optimale Flüssigkeitsbehandlung unter der Überdruckbeatmung bei hochriskanten chirurgischen Patienten zu ermöglichen. Darüber hinaus ist die Analyse der arteriellen Druckwellenform der zentralvenösen Drucküberwachung im Hinblick auf die Vorhersage der Volumenreaktionsfähigkeit überlegen. Mehrere Studien haben die Vorteile der SVV -Anleitung während des intraoperativen Zeitraums bei mechanisch beatmeten Patienten gezeigt, einschließlich einer verbesserten hämodynamischen Stabilität, verringerten Serumlaktatspiegel, einer geringeren Inzidenz postoperativer Komplikationen und verkürzter Krankenhausaufenthalte. Die Zuverlässigkeit der arteriellen Wellenformanalyse wird jedoch durch bestimmte Bedingungen beeinflusst, wie das Gezeitenvolumen von mehr als 8 ml/kg, normale rechtsventrikuläre Funktion, Abwesenheit von Herzrhythmien und normale Atemmechanik.

Das perioperative Flüssigkeitsmanagement ist ein entscheidender Aspekt der Anästhesie für die Leberresektion und ist in zwei Phasen unterteilt: die "flüssig-restriktive" Phase während der Parenchymal-Transektion und die "Resuscitative" -Phase nach Abschluss der Leberresektion. In der ersten Phase kann die intraoperative Flüssigkeitsverabreichung eingeschränkt werden und Vasopressoren können verabreicht werden, um die hämodynamische Stabilität aufrechtzuerhalten. Das optimale Gleichgewicht zwischen Flüssigkeitsvolumina und Vasopressoren ist jedoch unklar. In der zweiten Phase sollte eine liberale Flüssigkeitsverabreichung zur Wiederbelebung eingesetzt werden, um das Risiko einer postoperativen Organhypoperfusion, Oligurie und metabolischer Azidose zu verringern.

Die Nutzung der Variation des Schlaganfallvolumens (SVV) zur Leitung von Fluidtherapie bei der Leberresektion wurde berichtet. Es wurde festgestellt, dass die Überwachung des zentralen Venusdrucks (CVP) während der Leberresektion signifikant mit den SVV -Werten korreliert, was zeigt, dass ein CVP von 3 mmHg mit einem SVV von 13%korrelierte, während ein CVP von -1 bis 1 mmHg einem SVV von 18-21%entsprach. Es wurde gezeigt, dass eine hohe Strichvolumenvariation von 10 bis 20% als Zielwert während der restriktiven Phase zu einem signifikant niedrigeren intraoperativen Blutverlust im Vergleich zu Patienten führt, die mit einem zentralen venösen Druck von weniger als 5 mmHg beibehalten wurden. Darüber hinaus haben frühere Veröffentlichungen gezeigt, dass ein hohes SVV (SVV 10-20%) im Vergleich zu einem niedrigen SVV (SVV <10%) den Blutverlust während der Leberresektion verringert. Darüber hinaus kann eine zielgerichtete Therapie (GDT) unter Verwendung des Parameters des Schlaganfallvolumens die Wiederbelebungsphase während der Lebertransektion leiten, was möglicherweise eine übermäßige Verabreichung von Flüssigkeiten nach der Leberresektion verhindert und dazu beiträgt, einen ausgewogenen Flüssigkeitsstatus postoperativ aufrechtzuerhalten.

Objektiv

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Aufrechterhaltung einer hohen Schlagvolumenvariation im Vergleich zu einem niedrigen zentralen venösen Druck bei der Minimierung des perioperativen Blutverlusts während der offenen Leberresektion zu vergleichen. Die primären und sekundären Ziele sind wie folgt:

Hauptziel

Zum Vergleich des intraoperativen Blutverlusts zwischen Patienten mit hohem Schlaganfallvolumenvariation und Patienten, die während der offenen Leberresektion mit niedrigem zentral venöser Druck gehalten wurden, durch Beurteilung:

  • Blutverlust während der Lebertranktionsphase
  • Der intraoperative Blutverlust des Blutverlusts wird geschätzt, indem das gemessene Volumen von Saugblut und das gemessene Gewicht von Schwämmen und Gauzes kombiniert wird.

Sekundäre Ziele zu vergleichen

  1. Intraoperative Transfusion

    • Intraoperative allogenpackte rote Zelltransfusion während des Betriebs.
    • Intraoperative Blutprodukttransfusion während des Betriebs.
  2. Postoperative Transfusion innerhalb von 72 Stunden

    • Postoperative allogene packte rote Zelltransfusion während der Aufnahme ohne den Operationssaal.
    • Postoperative Blutprodukttransfusion während der Aufnahme ohne Operationssaal.
  3. Chirurgische Feldblutungen

    - Klassifiziert nach demselben chirurgischen Team unter Verwendung des Blutungswerts des Leber -Operationsfeldes.

  4. Postoperative Hauptkomplikationen

    - Identifiziert und bewertet von der Clavien-Dindo-Klassifizierung.

  5. Postoperative akute Nierenverletzung

    - Beurteilt und inszeniert für Schweregrad nach Nierenerkrankungen, die die Richtlinien für die klinischen Praxis der globalen Ergebnisse (KDIGO) verbessern

  6. Nachhepatektomie-Leberversagen
  7. Serumlaktatebene

    • Vor der Leberresektion
    • Nach Abschluss der Leberresektion
    • Nach der Wiederbelebung der Flüssigkeit
  8. Reoperation
  9. Postoperative Länge der Intensivstation Aufenthalt
  10. Postoperative Länge des Krankenhausaufenthalts
  11. Postoperative Sterblichkeit im Krankenhaus
  12. 30-tägige Rückübernahme
  13. Postoperative 30-Tage-Mortalität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Chiangmai
      • Chiang Mai, Chiangmai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Geschlechter im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Statusklassifizierung von I-III
  • Die Patienten, die sich in der elektiven offenen Leberresektion anplanten und das hepatozelluläre Karzinom, das Cholangiocarzinom, die Lebermetastasierung und ein gutartiger maligner Tumor diagnostizierten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Aktive Herzerkrankungen (instabile koronare Syndrome, dekompensierte Herzinsuffizienz, signifikante Arrhythmien, schwere Klappenerkrankungen, aktive Koronararterienerkrankung innerhalb von 6 Monaten vor der Operation)
  • Anamnese einer signifikanten zerebrovaskulären Erkrankung (Patienten mit klinisch signifikanter Schlaganfall/CVA innerhalb von 6 Monaten vor der Operation, schwere Karotisstenose)
  • Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml/min/1,73 m²)
  • Abnormale Koagulationsparameter (INR> 1,5 nicht auf Warfarin- und/oder Thrombozytenzahl <100.000)
  • Präoperative autologe Blutspende
  • Tumorgröße> 10 cm.
  • Vorherige Leberresektion

Rückzugskriterien:

  • Nicht resezierbarer Tumor
  • Anhaltende intraoperative Hypotonie, die nicht mit Vasopressoren korrigiert werden kann.
  • Herzstillstand während des Betriebs
  • Niedriger zentraler venöser Druck (CVP <5 mmHg) oder hohe Strichvolumenvariation (SVV> 13%) kann nicht vor und während der Leberparenchymal -Transektion erreicht werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe SVV -Gruppe
Gruppengruppe mit hohem Schlaganfallvolumen: Anästhesisten werden Methoden durchführen, um SVV bei 13 bis 20% während der Leberparenchymal-Transektion (flüssige restriktive Phase) zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die zentrale venöse Drucküberwachung wird mit Vorhängen verborgen, und der Raumanästhesist wird SVV zur Führung der Flüssigkeitsbewirtschaftung verwenden.
Anästhesisten werden Methoden durchführen, um während der Transektion der Leberparenchymal (flüssige restriktive Phase) SVV bei 13 bis 20% zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die zentrale venöse Drucküberwachung wird mit Vorhängen versteckt, und der Raumanästhesist wird SVV nur während der Parenchym -Transektionsphase anleiten, um die Flüssigkeitsbewirtschaftung zu leiten. Wenn SVV 20%überschreitet, wird ein ausgewogener Salzkristalloid in der minimalen Menge verabreicht, die erforderlich ist, um den SVV auf unter 20%zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Niedrige CVP -Gruppe
Niedrige zentralvenöse Druckgruppe: Anästhesisten werden Methoden zur Aufrechterhaltung von CVP unter 5 mmHg während der Leberparenchymal -Transektion (flüssige restriktive Phase) durchführen. Die Überwachung des Schlaganfallvolumens wird durch Vorhänge verborgen, und der Raumanästhesist wird CVP verwenden, um das Fluidmanagement zu leiten.
Anästhesisten werden Methoden durchführen, um während der Transektion der Leberparenchymal (flüssige restriktive Phase) SVV bei 13 bis 20% zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die zentrale venöse Drucküberwachung wird mit Vorhängen versteckt, und der Raumanästhesist wird SVV nur während der Parenchym -Transektionsphase anleiten, um die Flüssigkeitsbewirtschaftung zu leiten. Wenn SVV 20%überschreitet, wird ein ausgewogener Salzkristalloid in der minimalen Menge verabreicht, die erforderlich ist, um den SVV auf unter 20%zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Blutverlust während der Parenchymal -Transektionsphase und des gesamten Betriebs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Betriebs

Zum Vergleich des intraoperativen Blutverlusts zwischen Patienten mit hohem Schlaganfallvolumenvariation und Patienten, die während der offenen Leberresektion mit niedrigem zentral venöser Druck gehalten wurden, durch Beurteilung:

  • Blutverlust während der Lebertranktionsphase
  • Der intraoperative Blutverlust des Blutverlusts wird geschätzt, indem das gemessene Volumen von Saugblut und das gemessene Gewicht von Schwämmen und Gauzes kombiniert wird.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Betriebs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allogene Bluttransfusion und postoperative Morbidität und Mortalitätsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum postoperativen Tag 30

Sekundäre Ziele zu vergleichen

  1. Intraoperative Transfusion

    • Intraoperative allogenpackte rote Zelltransfusion während des Betriebs.
    • Intraoperative Blutprodukttransfusion während des Betriebs.
  2. Postoperative Transfusion innerhalb von 72 Stunden

    • Postoperative allogene packte rote Zelltransfusion während der Aufnahme ohne den Operationssaal.
    • Postoperative Blutprodukttransfusion während der Aufnahme ohne Operationssaal.
  3. Chirurgische Feldblutungen

    - Klassifiziert nach demselben chirurgischen Team unter Verwendung des Blutungswerts des Leber -Operationsfeldes.

  4. Postoperative Hauptkomplikationen

    - Identifiziert und bewertet von der Clavien-Dindo-Klassifizierung.

  5. Postoperative akute Nierenverletzung

    - Beurteilt und inszeniert für Schweregrad nach Nierenerkrankungen, die die Richtlinien für die klinischen Praxis der globalen Ergebnisse (KDIGO) verbessern

  6. Nachhepatektomie-Leberversagen
  7. Serumlaktatebene

    • Vor der Leberresektion
    • Nach Abschluss der Leberresektion
    • Nach der Wiederbelebung der Flüssigkeit
  8. Reoperation
Von der Einschreibung bis zum postoperativen Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden abgemeldete Daten aus der Studie auf angemessene Anfrage an andere Forscher zur weiteren Analyse und Validierung, in der Übereinstimmung mit den Datenaustauschprinzipien und zur Vertraulichkeit der Teilnehmer zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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