- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06953492
Schlafzustand bei Lungenkrebs: Eine retrospektive Analyse
Zusammenhang zwischen Schlafzustand und Lungenkrebs -Prognose: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenkrebs ist der zweithäufigste Krebs und die häufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle in der Welt, und seine Behandlung und Prognoseverbesserung sind immer noch große klinische Herausforderungen. In den letzten Jahren hat die durch Immun -Checkpoint -Inhibitoren dargestellte Tumorimmuntherapie das Überlebensergebnis einiger Patienten signifikant verbessert, aber die individuelle Wirksamkeit variiert signifikant, was darauf hindeutet, dass die Tumor -Mikroumgebung (TME) und Wirt -Faktoren (wie Lebensstil und Stoffwechselstatus) den Mechanismus der Immunreaktion beeinflussen können. In diesem Zusammenhang sind Schlafstörungen als häufiges begleitendes Symptom von Krebs allmählich zum Schwerpunkt der Forschung.
Die Inzidenz von Schlafstörungen (wie Schlaflosigkeit und zirkadianer Rhythmusstörung) bei Patienten mit Lungenkrebs beträgt 40%bis 70%. Schlafstörungen bilden häufig Symptomcluster mit Müdigkeit und Schmerzen, die die Lebensqualität und die Einhaltung der Behandlung von Patienten erheblich verringern. Studien haben gezeigt, dass Schlafstörungen nicht nur die Entzündung durch neuroendokrine Wege (wie erhöhten Cortisolspiegel und inhibierte Melatoninsekretion) verschlimmern, sondern auch eng mit der Immunsuppression in der Tumor -Mikroumgebung verbunden sind. Beispielsweise kann Schlafentzug zu erhöhten Spiegeln an proinflammatorischen Faktoren (wie IL-6 und TNF-α) im peripheren Blut führen und die CD8+ T-Zellfunktion und die NK-Zellaktivität hemmen, wodurch die Antitumor-Immunantwort schwächt.
Der Schlaf beeinflusst das Fortschreiten des Tumors durch Regulierung der Immunzellfunktion und des Zytokin -Netzwerks. Laut der Untersuchung der Universität von TueBingen in Deutschland kann vollständiger Schlaf die Aktivität von T -Zell -Integrin verbessern und seine Tötungsfähigkeit gegen infizierte oder krebsartige Zellen verbessern. Schlafstörungen können die Funktion von Immunzellen hemmen und die Entweichen des Tumor -Immuns fördern, indem Stresshormone wie Adrenalin erhöht werden. Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und immunologischen Indikatoren (z. B. Ungleichgewicht von Lymphozyten-Untergruppen und dynamischen Veränderungen der PD-L1-Expression) während der Chemotherapie oder einer Strahlentherapie bei Lungenkrebspatienten teilweise bestätigt, was darauf hindeutet, dass Schlafstörungen als Biomarker verwendet werden können, um die Wirksamkeit der Immuntherapie der Immuntherapie vorherzusagen.
Obwohl viele Studien die Auswirkung von Schlafstörungen auf die Immunfunktion von Krebspatienten untersucht haben, hat die Forschung zum Mechanismus von Lungenkrebs immer noch die folgenden Mängel: (1) Die meisten Studien konzentrieren sich auf das Symptommanagement von Schlafstörungen und das Fehlen einer systematischen Analyse der dynamischen Beziehung zwischen Schlafstörungen und Tumor -Immunmarkrosvirment. (2) Die vorhandenen Beweise basieren hauptsächlich auf kleinen Stichproben-Querschnittsstudien, und es fehlen Längsschnittdaten, um den kausalen Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und der Wirksamkeit der Immuntherapie zu unterstützen. (3) Es fehlt an klinischer translationaler Untersuchungen darüber, ob Schlafinterventionen (z. B. kognitive Verhaltenstherapie, Melatonin -Supplementierung) die Immunsuppression rückgängig machen und die Behandlungsreaktion verbessern können.
Basierend auf dem obigen Hintergrund ist es das Ziel dieser Studie, die Beziehung zwischen Schlafstörungen und Immuneigenschaften von Lungenkrebs (wie PD-L1-Expression, T-Zell-Infiltration) und Prognose der Immuntherapie durch retrospektive Analyse zu untersuchen und theoretische Basis für die Optimierung individueller Behandlungsstrategien zu liefern. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie die eingehende Analyse des "Sleep-Immun" -Segulationsmechanismus fördern und die Grundlage für eine neue kombinierte Immuntherapie für das Schlafmanagement bilden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Zhong Shan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
1. Datenquelle und Zeitbereich Datenquelle: Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt), bei denen primärer Lungenkrebs (bestätigt durch Histopathologie) in [Zhong Shan Hospital] von Januar 2018 bis Januar 2025 diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv eingeschrieben.
Datenextraktion: Klinische, pathologische und Follow-up-Daten wurden über die Datenbank für elektronische Krankenaktensysteme (EMR) und die Krankenhauskrebsregistrierungsdatenbank gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NSCLC oder SCLC wurde diagnostiziert.
- Die Patienten haben eine Immuntherapie (z. B. PD-1/PD-L1-Inhibitoren) oder eine Standardbehandlung (Chemotherapie/Strahlentherapie) erhalten.
- Diagnosen für Schlafstörungen und immunbezogene Biomarker wurden in medizinischen Unterlagen vollständig aufgezeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hatte eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren.
- Wichtige klinische Daten, die mangeln.
- Das Vorhandensein einer schwerwiegenden psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lungenkrebs
Lungenkrebs-nicht-SD; Lungenkrebs-SD
|
PSQI
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betriebssystem
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtüberleben (OS): Zeit von der Immuntherapie-Initiierung bis zum Tod des Gesamtverhaltens
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus
Andere Studien-ID-Nummern
- SD-lung cancer-Retrospective
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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