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Schlafzustand bei Lungenkrebs: Eine retrospektive Analyse

23. April 2025 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Zusammenhang zwischen Schlafzustand und Lungenkrebs -Prognose: Eine retrospektive Studie

Lungenkrebs bleibt die häufigste Ursache für krebsbedingte Mortalität weltweit, wobei die Tumorprogression eng mit der immunen Mikroumgebung verbunden ist. Schlafstörungen (z. B. Schlaflosigkeit, obstruktive Schlafapnoe [OSA]) betreffen 40-50% der Lungenkrebspatienten und können die Tumorentstehung durch chronische Entzündung, Immunsuppression und metabolische Dysregulation fördern. Präklinische und epidemiologische Studien legen nahe, dass chronischer Schlafentzug die NK-Zellaktivität verringert, proinflammatorische Zytokine (IL-6, TNF-α) erhöht und angiogene Faktoren (VEGF) hochreguliert, obwohl klinische Nachweise noch knapp. Diese Studie zielt darauf ab, Assoziationen zwischen Schlafstörungen und immunsuppressiven Phänotypen (z. B. PD-L1-Expression, T-Zell-Erschöpfung) bei Lungenkrebspatienten zu bewerten. Analysieren Sie die Auswirkungen von Schlafstörungen auf die Wirksamkeit der Immuntherapie (z. B. PD-1-Inhibitoren) und prognostische Ergebnisse. Untersuchen Sie die zugrunde liegenden Mechanismen, einschließlich HIF-1α-Signalübertragung und Aktivierung des sympathischen Nervensystems

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist der zweithäufigste Krebs und die häufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle in der Welt, und seine Behandlung und Prognoseverbesserung sind immer noch große klinische Herausforderungen. In den letzten Jahren hat die durch Immun -Checkpoint -Inhibitoren dargestellte Tumorimmuntherapie das Überlebensergebnis einiger Patienten signifikant verbessert, aber die individuelle Wirksamkeit variiert signifikant, was darauf hindeutet, dass die Tumor -Mikroumgebung (TME) und Wirt -Faktoren (wie Lebensstil und Stoffwechselstatus) den Mechanismus der Immunreaktion beeinflussen können. In diesem Zusammenhang sind Schlafstörungen als häufiges begleitendes Symptom von Krebs allmählich zum Schwerpunkt der Forschung.

Die Inzidenz von Schlafstörungen (wie Schlaflosigkeit und zirkadianer Rhythmusstörung) bei Patienten mit Lungenkrebs beträgt 40%bis 70%. Schlafstörungen bilden häufig Symptomcluster mit Müdigkeit und Schmerzen, die die Lebensqualität und die Einhaltung der Behandlung von Patienten erheblich verringern. Studien haben gezeigt, dass Schlafstörungen nicht nur die Entzündung durch neuroendokrine Wege (wie erhöhten Cortisolspiegel und inhibierte Melatoninsekretion) verschlimmern, sondern auch eng mit der Immunsuppression in der Tumor -Mikroumgebung verbunden sind. Beispielsweise kann Schlafentzug zu erhöhten Spiegeln an proinflammatorischen Faktoren (wie IL-6 und TNF-α) im peripheren Blut führen und die CD8+ T-Zellfunktion und die NK-Zellaktivität hemmen, wodurch die Antitumor-Immunantwort schwächt.

Der Schlaf beeinflusst das Fortschreiten des Tumors durch Regulierung der Immunzellfunktion und des Zytokin -Netzwerks. Laut der Untersuchung der Universität von TueBingen in Deutschland kann vollständiger Schlaf die Aktivität von T -Zell -Integrin verbessern und seine Tötungsfähigkeit gegen infizierte oder krebsartige Zellen verbessern. Schlafstörungen können die Funktion von Immunzellen hemmen und die Entweichen des Tumor -Immuns fördern, indem Stresshormone wie Adrenalin erhöht werden. Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und immunologischen Indikatoren (z. B. Ungleichgewicht von Lymphozyten-Untergruppen und dynamischen Veränderungen der PD-L1-Expression) während der Chemotherapie oder einer Strahlentherapie bei Lungenkrebspatienten teilweise bestätigt, was darauf hindeutet, dass Schlafstörungen als Biomarker verwendet werden können, um die Wirksamkeit der Immuntherapie der Immuntherapie vorherzusagen.

Obwohl viele Studien die Auswirkung von Schlafstörungen auf die Immunfunktion von Krebspatienten untersucht haben, hat die Forschung zum Mechanismus von Lungenkrebs immer noch die folgenden Mängel: (1) Die meisten Studien konzentrieren sich auf das Symptommanagement von Schlafstörungen und das Fehlen einer systematischen Analyse der dynamischen Beziehung zwischen Schlafstörungen und Tumor -Immunmarkrosvirment. (2) Die vorhandenen Beweise basieren hauptsächlich auf kleinen Stichproben-Querschnittsstudien, und es fehlen Längsschnittdaten, um den kausalen Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und der Wirksamkeit der Immuntherapie zu unterstützen. (3) Es fehlt an klinischer translationaler Untersuchungen darüber, ob Schlafinterventionen (z. B. kognitive Verhaltenstherapie, Melatonin -Supplementierung) die Immunsuppression rückgängig machen und die Behandlungsreaktion verbessern können.

Basierend auf dem obigen Hintergrund ist es das Ziel dieser Studie, die Beziehung zwischen Schlafstörungen und Immuneigenschaften von Lungenkrebs (wie PD-L1-Expression, T-Zell-Infiltration) und Prognose der Immuntherapie durch retrospektive Analyse zu untersuchen und theoretische Basis für die Optimierung individueller Behandlungsstrategien zu liefern. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie die eingehende Analyse des "Sleep-Immun" -Segulationsmechanismus fördern und die Grundlage für eine neue kombinierte Immuntherapie für das Schlafmanagement bilden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Zhong Shan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

1. Datenquelle und Zeitbereich Datenquelle: Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt), bei denen primärer Lungenkrebs (bestätigt durch Histopathologie) in [Zhong Shan Hospital] von Januar 2018 bis Januar 2025 diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv eingeschrieben.

Datenextraktion: Klinische, pathologische und Follow-up-Daten wurden über die Datenbank für elektronische Krankenaktensysteme (EMR) und die Krankenhauskrebsregistrierungsdatenbank gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. NSCLC oder SCLC wurde diagnostiziert.
  2. Die Patienten haben eine Immuntherapie (z. B. PD-1/PD-L1-Inhibitoren) oder eine Standardbehandlung (Chemotherapie/Strahlentherapie) erhalten.
  3. Diagnosen für Schlafstörungen und immunbezogene Biomarker wurden in medizinischen Unterlagen vollständig aufgezeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hatte eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren.
  2. Wichtige klinische Daten, die mangeln.
  3. Das Vorhandensein einer schwerwiegenden psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebs
Lungenkrebs-nicht-SD; Lungenkrebs-SD
PSQI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtüberleben (OS): Zeit von der Immuntherapie-Initiierung bis zum Tod des Gesamtverhaltens
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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