Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvntilstand i lungekræft: En retrospektiv analyse

23. april 2025 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Forbindelse mellem søvntilstand og lungekræft Prognose: En retrospektiv undersøgelse

Lungekræft er stadig den førende årsag til kræftrelateret dødelighed globalt med tumorprogression tæt knyttet til immunmikromiljøet. Søvnforstyrrelser (f.eks. Insomnia, obstruktiv søvnapnø [OSA]) påvirker 40-50% af lungekræftpatienterne og kan fremme tumorigenese via kronisk betændelse, immunundertrykkelse og metabolisk dysregulering. Prækliniske og epidemiologiske undersøgelser antyder, at kronisk søvnmangel reducerer NK-celleaktivitet, hæver pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6, TNF-a) og opregulerer angiogene faktorer (VEGF), skønt kliniske beviser forbliver knappe. Denne undersøgelse sigter mod at: evaluere sammenhænge mellem søvnforstyrrelser og immunsuppressive fænotyper (f.eks. PD-L1-ekspression, T-celle-udmattelse) hos lungekræftpatienter. Analyser påvirkningen af ​​søvnforstyrrelser på immunterapieffektivitet (f.eks. PD-1-hæmmere) og prognostiske resultater. Udforsk underliggende mekanismer, inklusive hypoxia-inducerbar faktor (HIF-la) signalering og sympatisk nervesystemaktivering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er den næst mest almindelige kræft og den førende årsag til kræftrelateret død i verden, og dens behandling og forbedring af prognose er stadig store kliniske udfordringer. I de senere år har tumorimmunoterapi repræsenteret af immuncheckpointinhibitorer betydeligt forbedret overlevelsesresultatet af nogle patienter, men den individuelle effektivitet varierer markant, hvilket antyder, at tumormikromiljø (TME) og værtsfaktorer (som livsstil og metabolisk status) kan påvirke mekanismen til immunrespons. I denne sammenhæng er søvnforstyrrelser som et almindeligt ledsagende symptom på kræft gradvist blevet fokus for forskning.

Forekomsten af ​​søvnforstyrrelser (såsom søvnløshed og forstyrrelse af døgnrytme) hos patienter med lungekræft er så høj som 40%-70%. Søvnforstyrrelser danner ofte symptomklynger med træthed og smerter, hvilket markant reducerer livskvaliteten og behandling af patienter. Undersøgelser har vist, at søvnforstyrrelser ikke kun forværrer betændelse gennem neuroendokrine veje (såsom øget cortisolniveau og inhiberede melatoninsekretion), men er også tæt knyttet til immunsuppression i tumormikromiljøet. For eksempel kan søvnmangel føre til øgede niveauer af proinflammatoriske faktorer (såsom IL-6 og TNF-a) i perifert blod og hæmme CD8+ T-cellefunktion og NK-celleaktivitet og derved svække antitumorimmunresponsen.

Søvn påvirker tumorprogression ved at regulere immuncellefunktion og cytokinnetværk. I henhold til studiet af University of Tuebingen i Tyskland kan fuldstændig søvn forbedre aktiviteten af ​​T -celleintegrin og forbedre dens drabsevne mod inficerede eller kræftceller. Søvnforstyrrelser kan hæmme funktionen af ​​immunceller og fremme tumorimmune -flugt ved at øge stresshormoner såsom adrenalin. Derudover er sammenhængen mellem søvnforstyrrelser og immunologiske indikatorer (såsom ubalance af lymfocytundersæt og dynamiske ændringer af PD-L1-ekspression) under kemoterapi eller strålebehandling i lungekræftpatienter delvist bekræftet, hvilket antyder, at søvnforstyrrelser kan anvendes som en biomarkør til at forudsige effektiviteten af ​​immunoterapi.

Selvom mange undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​søvnforstyrrelser på kræftpatienternes immunfunktion, har forskningen på mekanismen for lungekræft stadig følgende mangler: (1) de fleste undersøgelser fokuserer på symptomhåndtering af søvnforstyrrelser og mangel på systematisk analyse af det dynamiske forhold mellem søvnforstyrrelser og tumorimmunmikromironment; (2) Det eksisterende bevis er for det meste baseret på små prøvestværnundersøgelser, og der er mangel på langsgående data til støtte for årsagssammenhængen mellem søvnforstyrrelser og effektiviteten af ​​immunterapi. (3) Der er mangel på klinisk translationel forskning om, hvorvidt søvninterventioner (f.eks. Kognitiv adfærdsterapi, melatonintilskud) kan vende immunsuppression og forbedre behandlingsresponsen.

Baseret på ovennævnte baggrund er formålet med denne undersøgelse at undersøge forholdet mellem søvnforstyrrelser og lungekræftimmunegenskaber (såsom PD-L1-ekspression, T-celleinfiltration) og prognose af immunterapi gennem retrospektiv analyse og at tilvejebringe teoretisk grundlag for optimering af individualiserede behandlingsstrategier. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at fremme den dybdegående analyse af den "søvnimmune" reguleringsmekanisme og lægge grundlaget for en ny kombineret immunterapi, der integrerer søvnhåndtering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Zhong Shan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1. Datakilde og tidsinterval Datakilde: Voksne patienter (≥18 år gamle), der blev diagnosticeret med primær lungekræft (bekræftet af histopatologi) i [Zhong Shan Hospital] fra januar 2018 til januar 2025, blev retrospektivt tilmeldt.

Dataekstraktion: Kliniske, patologiske og opfølgningsdata blev indsamlet gennem det elektroniske medicinske journalsystem (EMR) og hospitalets kræftregistreringsdatabase.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. NSCLC eller SCLC blev diagnosticeret.
  2. Patienter har modtaget immunterapi (f.eks. PD-1/PD-L1-hæmmere) eller standardbehandling (kemoterapi/strålebehandling).
  3. Søvnforstyrrelsesdiagnoser og immunrelaterede biomarkører, der er fuldt registreret i medicinske poster.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten havde en historie med andre ondartede tumorer.
  2. De vigtigste kliniske data, der mangler.
  3. Tilstedeværelsen af ​​en alvorlig psykiatrisk eller neurologisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræft
lungekræft-ikke SD; Lungekræft-SD
Psqi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Os
Tidsramme: Baseline
Generelt overlevelse (OS): Tid fra immunterapiinitiering til død af al årsag
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Psqi

Abonner