- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06953492
Søvntilstand i lungekræft: En retrospektiv analyse
Forbindelse mellem søvntilstand og lungekræft Prognose: En retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er den næst mest almindelige kræft og den førende årsag til kræftrelateret død i verden, og dens behandling og forbedring af prognose er stadig store kliniske udfordringer. I de senere år har tumorimmunoterapi repræsenteret af immuncheckpointinhibitorer betydeligt forbedret overlevelsesresultatet af nogle patienter, men den individuelle effektivitet varierer markant, hvilket antyder, at tumormikromiljø (TME) og værtsfaktorer (som livsstil og metabolisk status) kan påvirke mekanismen til immunrespons. I denne sammenhæng er søvnforstyrrelser som et almindeligt ledsagende symptom på kræft gradvist blevet fokus for forskning.
Forekomsten af søvnforstyrrelser (såsom søvnløshed og forstyrrelse af døgnrytme) hos patienter med lungekræft er så høj som 40%-70%. Søvnforstyrrelser danner ofte symptomklynger med træthed og smerter, hvilket markant reducerer livskvaliteten og behandling af patienter. Undersøgelser har vist, at søvnforstyrrelser ikke kun forværrer betændelse gennem neuroendokrine veje (såsom øget cortisolniveau og inhiberede melatoninsekretion), men er også tæt knyttet til immunsuppression i tumormikromiljøet. For eksempel kan søvnmangel føre til øgede niveauer af proinflammatoriske faktorer (såsom IL-6 og TNF-a) i perifert blod og hæmme CD8+ T-cellefunktion og NK-celleaktivitet og derved svække antitumorimmunresponsen.
Søvn påvirker tumorprogression ved at regulere immuncellefunktion og cytokinnetværk. I henhold til studiet af University of Tuebingen i Tyskland kan fuldstændig søvn forbedre aktiviteten af T -celleintegrin og forbedre dens drabsevne mod inficerede eller kræftceller. Søvnforstyrrelser kan hæmme funktionen af immunceller og fremme tumorimmune -flugt ved at øge stresshormoner såsom adrenalin. Derudover er sammenhængen mellem søvnforstyrrelser og immunologiske indikatorer (såsom ubalance af lymfocytundersæt og dynamiske ændringer af PD-L1-ekspression) under kemoterapi eller strålebehandling i lungekræftpatienter delvist bekræftet, hvilket antyder, at søvnforstyrrelser kan anvendes som en biomarkør til at forudsige effektiviteten af immunoterapi.
Selvom mange undersøgelser har undersøgt virkningen af søvnforstyrrelser på kræftpatienternes immunfunktion, har forskningen på mekanismen for lungekræft stadig følgende mangler: (1) de fleste undersøgelser fokuserer på symptomhåndtering af søvnforstyrrelser og mangel på systematisk analyse af det dynamiske forhold mellem søvnforstyrrelser og tumorimmunmikromironment; (2) Det eksisterende bevis er for det meste baseret på små prøvestværnundersøgelser, og der er mangel på langsgående data til støtte for årsagssammenhængen mellem søvnforstyrrelser og effektiviteten af immunterapi. (3) Der er mangel på klinisk translationel forskning om, hvorvidt søvninterventioner (f.eks. Kognitiv adfærdsterapi, melatonintilskud) kan vende immunsuppression og forbedre behandlingsresponsen.
Baseret på ovennævnte baggrund er formålet med denne undersøgelse at undersøge forholdet mellem søvnforstyrrelser og lungekræftimmunegenskaber (såsom PD-L1-ekspression, T-celleinfiltration) og prognose af immunterapi gennem retrospektiv analyse og at tilvejebringe teoretisk grundlag for optimering af individualiserede behandlingsstrategier. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at fremme den dybdegående analyse af den "søvnimmune" reguleringsmekanisme og lægge grundlaget for en ny kombineret immunterapi, der integrerer søvnhåndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Zhong Shan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
1. Datakilde og tidsinterval Datakilde: Voksne patienter (≥18 år gamle), der blev diagnosticeret med primær lungekræft (bekræftet af histopatologi) i [Zhong Shan Hospital] fra januar 2018 til januar 2025, blev retrospektivt tilmeldt.
Dataekstraktion: Kliniske, patologiske og opfølgningsdata blev indsamlet gennem det elektroniske medicinske journalsystem (EMR) og hospitalets kræftregistreringsdatabase.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- NSCLC eller SCLC blev diagnosticeret.
- Patienter har modtaget immunterapi (f.eks. PD-1/PD-L1-hæmmere) eller standardbehandling (kemoterapi/strålebehandling).
- Søvnforstyrrelsesdiagnoser og immunrelaterede biomarkører, der er fuldt registreret i medicinske poster.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten havde en historie med andre ondartede tumorer.
- De vigtigste kliniske data, der mangler.
- Tilstedeværelsen af en alvorlig psykiatrisk eller neurologisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungekræft
lungekræft-ikke SD; Lungekræft-SD
|
Psqi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Os
Tidsramme: Baseline
|
Generelt overlevelse (OS): Tid fra immunterapiinitiering til død af al årsag
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom
- Dyssomnier
- Kronobiologiske lidelser
- Erhvervssygdomme
- Adenocarcinom i lunge
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, døgnrytme
Andre undersøgelses-id-numre
- SD-lung cancer-Retrospective
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge Adenocarcinom
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Psqi
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...RekrutteringBetændelse | Brystkræft | Postoperativ smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringVirkning af søvnforstyrrelser på tumorimmunmikromiljø og kliniske resultater i lungekræftKina
-
Zagazig UniversityMinistry of Health, KuwaitAfsluttet
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetSøvn | Søvnmangel | AtletItalien
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttetHjertefrekvensvariation | Kronisk søvnløshedTaiwan
-
Umraniye Education and Research HospitalAfsluttetSøvnforstyrrelser | Kirurgi | Fedme, sværKalkun
-
Schulthess KlinikRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelser, døgnrytme | PD-1 | Lungekræft (NSCLC)
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetSmerte | Søvn | Artroplastiske komplikationer | Hospitalsindlæggelse | RARItalien