- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06998836
- Originalversuch
Konstruktion und Bewertung der Wirksamkeit eines gemeinschaftsbasierten älteren Erwachsenen-Demenzpreventionsprogramms
Erforschung der Konstruktions- und Interventionswirksamkeit von Programme zur Prävention von Demenzprävention für ältere Erwachsene: Eine Studie mit gemischten Methoden basiert auf dem Gesundheitsüberzeugung Modell
Diese Studie verfolgte einen Ansatz mit gemischten Methoden und wurde in zwei explorativen Phasen durchgeführt. Die erste Phase konzentrierte sich auf die Entwicklung und umfasste drei Fokusgruppeninterviews mit älteren Erwachsenen in der Gemeinde. Diese qualitativen Fokusgruppendiskussionen wurden verwendet, um die Entwicklung eines auf den Analyseergebnissen basierenden Demenzpreventionsprogramms zu informieren.
In der zweiten Phase wurden ältere Erwachsene in der Gemeinde für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Die experimentelle Gruppe erhielt das Programm zur Prävention von Demenzprävention, während die Kontrollgruppe allgemeine Flugblätter zur Gesundheitserziehung erhielt. Die Teilnehmer wurden vor der Intervention unmittelbar nach der Intervention und erneut drei Monate später bewertet. In den Bewertungen wurden Änderungen des Demenzwissens, der Demenz-bezogenen Sorge, der Gesundheitsüberzeugungen und der Bereitschaft, vorbeugende Maßnahmen zu betreiben, gemessen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Intervention auf das Demenzwissen älterer Erwachsener, die Gesundheitsüberzeugungen und die Bereitschaft, vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333324
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) 55 Jahre alt oder höher; (2) bewusst und in der Lage, Mandarin und Taiwanese zu sprechen; und (3) bereit, an dieser Studie teilzunehmen und das Zustimmungsformular auszufüllen -
Ausschlusskriterien: (1) mit Demenz diagnostiziert; oder (2) bei einem Arzt schwere körperliche oder psychische Erkrankungen diagnostiziert.
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhielten ein strukturiertes Programm zur Prävention von Demenzprävention auf der Grundlage der Erkenntnisse der Fokusgruppen. Das Programm umfasste interaktive Sitzungen zu Demenzkenntnissen, Risikominderungsstrategien und Verbesserung der Gesundheitsüberzeugung. Intervention (en): Programm zur Prävention der Demenzprävention |
Aufklärung der Demenzprävention: Ein strukturiertes Programm zur Prävention von Demenzprävention, das auf den Ergebnissen der qualitativen Fokusgruppen entwickelt wurde.
Das Programm umfasst mehrere interaktive Sitzungen, die Demenzwissen, Gesundheitsüberzeugungen, Strategien zur Risikominderung und die Motivation für vorbeugende Maßnahmen abdecken.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten Standardmaterialien für Gesundheitserziehung in Blättchenform und deckten allgemeine Themen zur Erhaltung der Gesundheit, die nicht für Demenz spezifisch sind, ab. Intervention (en): Allgemeine Flugbauelblattbildung |
Die Teilnehmer erhielten gedruckte Flugblätter für die allgemeine Gesundheitserziehung, die nicht speziell mit Demenz zusammenhängen.
Der Inhalt beinhaltete allgemeine Beratung von Wellness- und Gesundheitsbehörden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demenzwissensbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3-Monats-Follow-up
|
Gemessen mit einem validierten Demenzwissenfragebogen.
Die Punktzahl spiegelt das Verständnis der Demenz durch den Teilnehmer wider, einschließlich Symptomen, Risikofaktoren und Präventionsstrategien.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demenzbezogener Sorge-Score
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3-Monats-Follow-up
|
Gemessen anhand einer standardisierten Skala, um die Besorgnis zu beurteilen oder zu befürchten, dass die Teilnehmer für die Entwicklung von Demenz spüren.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202301106B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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