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Open-Label-Erweiterungsstudie an Teilnehmern mit frühzeitiger Alzheimer-Krankheit

30. Januar 2026 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine mehrzentrale, einzelne Arm-, Open-Label-Erweiterungsstudie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von GSK4527226 (AL101) bei Teilnehmern mit frühzeitiger Alzheimer-Krankheit

Die Studie Medizin GSK4527226 wird in Studie 219867 (The Parent Study, NCT06079190) bei Teilnehmern mit Alzheimer -Krankheit (AD) untersucht. Diese neue Studie ist eine Erweiterung dieser übergeordneten Studie, die als Open-Label-Erweiterung (OLE) bezeichnet wird. Eine Ole ist eine klinische Studie, bei der alle Teilnehmer das gleiche Studienmedizin erhalten. Die Teilnehmer müssen bereits in Studie 219867 sein, um an dieser Studie teilzunehmen. Diese Studie wird die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von GSK4527226 bei Teilnehmern mit früher AD (einschließlich einer leichten kognitiven Beeinträchtigung [MCI] und einer leichten Demenz aufgrund von AD) bewerten, die die Elternstudie abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose Crespo
      • Buenos Aires, Argentinien, 1897
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ricardo Francisco Allegri
      • Ciudad Autonoma de Bueno, Argentinien, C1056ABJ
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Griselda Russo
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1431FWO
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Diego Castro
  • Australien
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rosalyn Lai
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Clarke
  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hanna Ansakorpi
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Richard Bergeron
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Sarah Brisbin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Sharon Cohen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Ziad Nasreddine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paule Royer
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5009
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ragnhild Eide Skogseth
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne-Brita Knapskog
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 431 41
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Jonsson
      • Malmo, Schweden, 21146
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Henrik Ostlund
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pia Andersen
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Merce Boada
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Südkorea
      • Junggu, Südkorea, 400711
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seong Hye Choi
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ming-Chyi Pai
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chin-Chang Huang
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32752
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sheila Baez-Torres
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Ramon Leon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34997
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paayal Patel
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Arun Singh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10314
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam Smith
    • North Carolina
      • Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohammed Bolouri
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Carl Griffin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudia Perez
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raymond Turner
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B16 8LT
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Terence McLoughlin
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS32 4SY
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Lashley
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 8TA
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emer MacSweeney

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss der Behandlungszeit in der Elternstudie (NCT06079190).
  • Die Teilnehmer haben möglicherweise während des Behandlungszeitraums Dosen übersehen oder haben möglicherweise eine vorübergehende Dosisaufhängung, dürfen jedoch nicht früh von der Studienintervention oder aus der Elternstudie zurückgezogen worden sein.
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen, die die Einhaltung der im Formulierungsformular (ICF) aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen umfasst.
  • Die Verfügbarkeit einer erwachsenen Person, die häufig und ausreichend Kontakt mit dem Teilnehmer hat, kann genaue Informationen zu den kognitiven und funktionalen Fähigkeiten des Teilnehmers bereitstellen, sich bereit erklärt, Informationen bei Klinikbesuchen bereitzustellen und den ICF des Studienpartners zu unterschreiben.
  • Eine weibliche Teilnehmerin ist berechtigt, sich zu beteiligen, wenn sie nicht schwanger oder still ist, und wenn das im Protokoll beschriebene Geburtspotential die Verhütungsanforderungen entspricht.
  • Ein männlicher Teilnehmer ist berechtigt, sich zu beteiligen, wenn er die im Protokoll beschriebenen Verhütungsanforderungen befolgt.

Ausschlusskriterien:

  • QT Intervall Corryted (QTC) Bewertung am Tag 1, das den im Protokoll beschriebenen Stoppkriterien erfüllt.
  • Der Teilnehmer nimmt ein im Protokoll beschriebenes verbotenes Medikament ein oder startet ein verbotenes Medikament.
  • Nachweis aller amyloid verwandten Bildgebungsanomalien (ARIA) oder einer zerebralen Makrohämorrhage, die den im Protokoll beschriebenen dauerhaften Absagungskriterien erfüllt.
  • Andere neu identifizierte intrakranielle Blutungen Aneurysma, Gefäßfehlbildung, infektiöse Läsion, Raumbewohner von Läsion oder Hirntumor oder andere Befunde der Magnetresonanztomographie (MRT) widersprechen der Teilnahme an der Studie.
  • Neu identifizierte Infektionen, die das Zentralnervensystem (ZNS) beeinflussen können.
  • Neue Diagnose einer mittelschweren bis schweren Alkohol- und/oder Substanzstörung.
  • Änderung der Fähigkeit des Teilnehmers, MRT -Verfahren, Kontraindikation gegen MRT oder andere klinische Anamnese oder Untersuchungsbekämpfung zu tolerieren, die eine potenzielle Gefahr in Kombination mit MRT darstellen würden.
  • Neu diagnostizierter Krebs.
  • Neu identifizierte schwere allergische, anaphylaktische oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen gegen chimäre, menschliche oder humanisierte Antikörper oder Fusionsproteine.
  • Neu identifizierte genetische Veranlagung für Gerinnungsstörungen oder hämorrhagische Erkrankungen.
  • Jede andere klinisch signifikante Änderung des Gesundheitszustands (die den Teilnehmer nach Ansicht des Ermittlers für die Teilnahme an der OLE -Studie ungeeignet machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GSK4527226
Die Teilnehmer erhalten GSK4527226.
Arzneimittel: GSK4527226
GSK4527226 wird verwaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Behandlung von Emergent Adverse Ereignissen (AEs) während des Olens
Zeitfenster: Bis zu 112 Wochen
Ein AE ist ein unglaubliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Studienteilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienintervention beziehen oder nicht.
Bis zu 112 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis von besonderem Interesse (AEESS) während des Olens
Zeitfenster: Bis zu 112 Wochen
AESES umfasst infusionsbedingte Reaktionen, amyloid verwandte Bildgebungsanomalien (ARIA) und zerebraler Makrohämorrhage.
Bis zu 112 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) während des Olens
Zeitfenster: Bis zu 112 Wochen
Eine SAE ist definiert als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis, das in jeder Dosis zum Tod führt und lebensbedrohlich ist, erfordert stationäres Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des bestehenden Krankenhausaufenthaltes, führt zu einer anhaltenden oder signifikanten Behinderung oder Unfähigkeit oder ist ein Geburtsfehler oder eine angeborene Anomalie.
Bis zu 112 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit amyloid verwandten Bildgebungsanomalien (Arias), einschließlich Schweregrad während des Olens
Zeitfenster: Bis zu 112 Wochen
Die Magnetresonanztomographie (MRIS) wird verwendet, um Abnormalitäten im Gehirn wie Gehirnschwellungen und/oder Brainblutungen zu überwachen, die als Arien bezeichnet werden.
Bis zu 112 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der OLE -Basislinie in der klinischen Demenzbewertung - Summe der Kästchen (CDR -SB) in den Wochen 24, 52, 76 und 104
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Der CDR-SB-Score ist ein quantitativer allgemeiner Index, der den Teilnehmern mit einer leichten Demenz mehr Präzision bietet. Die CDR-Skala ist ein mit der Kliniker bewertetes Demenz-Staging-System verfolgt das Fortschreiten der kognitiven Beeinträchtigung in 6 Kategorien (Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen und Problemlösung, Gemeinschaftsangelegenheiten, Zuhause und Hobbys und persönliche Pflege). Jede Kategorie wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, in der 0 = keine, 0,5 = fragwürdig, 1 = mild, 2 = moderat und 3 = schwerwiegend ist. Der CDR-SB-Score wird erhalten, indem die Bewertungen in jeder der 6 Kategorien hinzugefügt werden, und die Gesamtbewertung liegt zwischen 0 und 18 mit höheren Werten, die auf eine größere Beeinträchtigung hinweisen.
Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Änderung von der OLE-Basislinie in der AD-Bewertungs-Scale-Cognitive Subskale (ADAS-COG14) in den Wochen 24, 52, 76 und 104)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Die AD-Subskala (AD Assessment Scale-Cognitive Subskal (ADAS-COG14)) ist eine 14-Punkte-Version des Tests, die das sofortige und verzögerte Gedächtnis, die Konfrontationsbenennung, die Fähigkeit, Befehle, ideelle und konstruktive Praxis, Orientierung, Sprache und Aufmerksamkeit zu bewerten. Der ADAS COG-14-Score reicht von 0 bis 90 und höhere Werte deuten auf eine höhere Beeinträchtigung hin.
Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Wechseln Sie von der OLE -Grundlinie in der Mini -Mental State Exam (MMSE) in den Wochen 24, 52, 76 und 104
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Der MMSE ist ein kurzer Test, der zum Screening auf kognitive Beeinträchtigungen verwendet wird. Es wird routinemäßig zur Schätzung der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung und zur Verfolgung kognitiver Veränderungen in einem Individuum im Laufe der Zeit verwendet. Die MMSE bewertet die Orientierung (Zeit und Ort), Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, jüngste Gedächtnis, Sprache (Namen, Verständnis und Wiederholung) und Konstruktionspraxis (Kopieren einer Abbildung). Der MMSE -Score reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Leistung hinweisen.
Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Wechseln Sie von der OLE-Basislinie in ADCS-ADL-MCI-Score in den Wochen 24, 52, 76 und 104
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Die AD Cooperative Study-Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs zur Verwendung bei leichten kognitiven Beeinträchtigungen (ADCS-ADL-MCI). Das ADCS-ADL für MCI ist eine 23-Punkte-Skala, die die Kompetenz der Teilnehmer an grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens misst. Die Gesamtwerte für den ADCS-ADL-MCI-Bereich reichen von 0 bis 53, wobei niedrigere Werte auf eine höhere funktionelle Beeinträchtigung hinweisen.
Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Änderung von der OLE -Basislinie in integrierten Alzheimer -Krankheitsbewertungs Scale (IADRS) in den Wochen 24, 52, 76 und 104
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Das IADRS ist ein Verbundwerkzeug, das sowohl die Wahrnehmung als auch die Funktion misst. Die IADRS kombiniert Werte aus dem ADAS-COG-14 und der Alzheimer-Krankheit Cooperative Study-instrumentale Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-IADL). Der ADAS-COG-14 ist eine 14-Punkte-Version des Tests, die sofortiges und verzögertes Gedächtnis, Konfrontationsbenennen, Fähigkeit bewertet, Befehle, ideelle und konstruktive Praxis, Orientierung, Sprache und Aufmerksamkeit zu befolgen. Das ADCS-IADL ist eine 23-Punkte-Skala, die grundlegende und instrumentelle Fähigkeiten bei Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer Anzeige misst. Der IADRS-Score wird dann als Summe der transformierten ADAS-COG14 und des ADCS-IADL mit Punktzahlen von 0 bis 144 und niedrigeren Werten berechnet, was auf schlechtere Leistung hinweist.
Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Änderung von der OLE -Grundlinie im Alzheimer -Krankheits -Verbundwert (ADCOMS) in den Wochen 24, 52, 76 und 104
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104
Das ADCOMS ist ein Verbundwert, der die Ergebnisse der MMSE, ADAS-COG14 und CDR-SB umfasst. Es enthält insgesamt 12 kognitive und funktionale Elemente, einschließlich 4 Elemente aus dem ADAS-COG14, 2 Elementen aus der MMSE und 6 Elementen aus dem CDR-SB. Die ADCOMS -Bewertungen reichen von 0 bis 1,97, wobei ein höherer Score auf eine größere Beeinträchtigung hinweist.
Grundlinie, Woche 24, 52, 76 und 104

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Mitarbeiter

Alector Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 223646 (UC Davis)
  • 2025-521107-42 (Registrierungskennung: EU CTIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Studiensponsor wird Anfragen von qualifizierten Forschern nach anonymisierten Daten auf Patientenebene und verwandten Studiendokumenten bewerten. Die Datenaustausch unterliegt bestimmten Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_level_data_sharing_final_13july2023.pdf

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte IPD wird innerhalb von 6 Monaten nach der Veröffentlichung von Primär-, wichtigen Sekundär- und Sicherheitsergebnissen für Studien im Produkt mit zugelassenen Indikation (en) oder Asset (en) zur Verfügung gestellt, wobei die Entwicklung über alle Indikationen endet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte IPD wird an Forscher geteilt, deren Vorschläge von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden und nachdem eine Datenaustauschvereinbarung abgeschlossen wurde. Der Zugang wird für einen Anfangszeitraum von 12 Monaten ermöglicht, aber eine Verlängerung kann bei gerechtfertigt bis zu 6 Monaten gewährt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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