Eine explorative klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit autologer NK -Zellen bei der Behandlung von Lungenknoten

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden unterzeichnen freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung, verstehen diese klinische Studie und sind bereit, alle Versuchsverfahren zu befolgen und in der Lage zu sein.
2. 18-70 Jahre alt, männlich oder weiblich;

3. Probanden mit Lungenknoten, die durch die Bildgebungsprüfung bestätigt wurden, müssen die folgenden Bedingungen erfüllen:

   Mehrere Hochrisikoknoten wurden chirurgisch entfernt und als bösartige Läsionen bestätigt, und die verbleibenden Hochrisikoknoten (siehe die Standards in Anhang 12) können nicht chirurgisch entfernt werden und sind nicht für andere wirksame Behandlungen geeignet oder haben andere Behandlungen nicht bestanden.

4. Wenn das Subjekt die Punktion nicht vervollständigen kann oder die Punktion fehlschlägt, muss das Subjekt durch die PET-CT-Bildgebungsuntersuchung als bösartiger Knoten diagnostiziert werden.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, von denen bekannt ist, dass sie allergische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Unverträglichkeiten oder Kontraindikationen gegen eine Komponente von KN5001 oder Probanden mit schwerwiegenden allergischen Reaktionen haben;
2. Probanden mit den folgenden genetischen Syndromen: Fanconi -Syndrom, Kostmann -Syndrom, Shwachman -Syndrom oder einem bekannten Knochenmarkversagenssyndrom;
3. Probanden mit aktiven oder unkontrollierten Infektionen, die parenterale Antibiotika erfordern; Nachweis einer schwerwiegenden aktiven viralen oder bakteriellen Infektion oder einer unkontrollierten systemischen Pilzinfektion;
4. Probanden mit Herzinsuffizienz von Grade III oder IV gemäß dem Cardiac Function Classification Standard der New York Heart Association (NYHA) (siehe Anhang 1);
5. Probanden mit Epilepsie oder anderen Krankheiten des Zentralnervensystems;
6. Probanden mit malignen Tumoren, ausgenommen Patienten mit gehärtetem Haut oder Gebärmutterhalskarzinom in situ und Patienten mit inaktiven Tumoren;
7. Probanden mit einer signifikanten Blutungsneigung wie Magen -Darm -Blutungen, Koagulopathie, Hypersplenismus usw.;
8. Probanden mit instabiler Angina, symptomatischer Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten;
9. Frauen, die schwanger, stillend oder eine Schwangerschaft innerhalb von sechs Monaten planen;
10. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten andere klinische Studienbehandlung erhalten haben;
11. Jede Situation, die von den Ermittlern gemessen wird, die das Risiko der Probanden erhöhen oder das Ergebnis der klinischen Studie beeinträchtigen können.