En undersökande klinisk studie om säkerheten och effektiviteten hos autologa NK -celler vid behandling av lungnoduler

Inkluderingskriterier:

1. Ämnen undertecknar frivilligt det informerade samtyckesformuläret, förstår denna kliniska studie och är villiga att följa och kunna slutföra alla försöksförfaranden;
2. 18-70 år gammal, man eller kvinna;

3. Ämnen med lungnodlar bekräftade genom att avbilda undersökning måste uppfylla följande villkor:

   Flera noduler med hög risk har tagits bort kirurgiskt och bekräftats vara maligna lesioner, och de återstående högrisknodulerna (hänvisar till standarderna i bilaga 12) kan inte tas bort kirurgiskt igen och är inte lämpliga för andra effektiva behandlingar eller har misslyckats med andra behandlingar;

4. Om motivet inte kan slutföra punkteringen eller punkteringen misslyckas, måste motivet diagnostiseras som en malign nodul genom PET-CT-avbildningsundersökning.

Uteslutningskriterier:

1. Ämnen som är kända för att ha allergiska reaktioner, överkänslighetsreaktioner, intoleranser eller kontraindikationer på någon del av KN5001, eller försökspersoner med en historia av allvarliga allergiska reaktioner;
2. Personer med följande genetiska syndrom: Fanconi -syndrom, Kostmann -syndrom, Shwachman -syndrom eller något känt benmärgssyndrom;
3. Personer med aktiva eller okontrollerade infektioner som kräver parenterala antibiotika; Bevis på en allvarlig aktiv viral eller bakteriell infektion eller en okontrollerad systemisk svampinfektion;
4. Ämnen med hjärtsvikt av grad III eller IV enligt New York Heart Association (NYHA) hjärtfunktionsklassificeringsstandard (se bilaga 1);
5. Ämnen med en historia av epilepsi eller andra sjukdomar i centrala nervsystemet;
6. Ämnen med en historia av maligna tumörer, exklusive patienter med botad hud eller livmoderhalscancer in situ och patienter med inaktiva tumörer;
7. Ämnen med en betydande blödningstendens, såsom gastrointestinal blödning, koagulopati, hypersplenism osv.;
8. Ämnen med instabil angina, symtomatisk hjärtsvikt eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
9. Kvinnor som är gravida, ammande eller planerar en graviditet inom sex månader;
10. Personer som har fått annan klinisk prövningsbehandling inom tre månader;
11. Varje situation som bedöms av utredarna som kan öka risken för försökspersoner eller störa det kliniska prövningsresultatet.