En sonderende klinisk undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​autologe NK -celler i behandlingen af ​​lunge knuder

Inkluderingskriterier:

1. Personer underskriver frivilligt formularen informeret samtykke, forstår denne kliniske undersøgelse og er villige til at følge og i stand til at gennemføre alle forsøgsprocedurer;
2. 18-70 år gammel, mand eller kvinde;

3. Personer med lungeknudler bekræftet ved billeddannelsesundersøgelse skal opfylde følgende betingelser:

   Flere knuder med høj risiko er blevet kirurgisk fjernet og bekræftet at være ondartede læsioner, og de resterende højrisikobanner (se standarderne i tillæg 12) kan ikke fjernes kirurgisk igen og er ikke egnede til andre effektive behandlinger eller har mislykkedes andre behandlinger;

4. Hvis emnet ikke er i stand til at afslutte punkteringen, eller punkteringen mislykkes, skal emnet diagnosticeres som en ondartet knude gennem PET-CT-billeddannelsesundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der er kendt for at have allergiske reaktioner, overfølsomhedsreaktioner, intolerancer eller kontraindikationer på enhver komponent i KN5001, eller individer med en historie med alvorlige allergiske reaktioner;
2. Personer med følgende genetiske syndromer: Fanconi -syndrom, Kostmann -syndrom, Shwachman -syndrom eller ethvert kendt knoglemarvsvigt syndrom;
3. Personer med aktive eller ukontrollerede infektioner, der kræver parenterale antibiotika; Bevis for en alvorlig aktiv virus- eller bakterieinfektion eller en ukontrolleret systemisk svampeinfektion;
4. Personer med hjertesvigt i grad III eller IV ifølge New York Heart Association (NYHA) Cardiac Function Classification Standard (se appendiks 1);
5. Personer med en historie med epilepsi eller andre sygdomme i centralnervesystemet;
6. Personer med en historie med ondartede tumorer, eksklusive patienter med hærdet hud eller cervikal karcinom in situ og patienter med inaktive tumorer;
7. Motiver med en betydelig blødningstendens, såsom mave -tarmblødning, koagulopati, hypersplenisme osv.;
8. Motiver med ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvigt eller myokardieinfarkt i de sidste 6 måneder;
9. Kvinder, der er gravide, ammende eller planlægger en graviditet inden for seks måneder;
10. Personer, der har modtaget anden klinisk forsøgsbehandling inden for 3 måneder;
11. Enhver situation bedømt af efterforskerne, der kan øge risikoen for forsøgspersoner eller forstyrre det kliniske forsøgsresultat.