Intervention mit alternativen Sportarten zur körperlichen und geistigen Verbesserung bei Grundschulkindern (Renew)
Wirksamkeit eines Interventionsprogramms unter Verwendung alternativer Sportarten für die Wiederherstellung des motorischen Lernens und die Verbesserung der körperlichen und geistigen Gesundheit bei Grundschülern.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu ermitteln, ob eine schulbasierte Intervention mit alternativen Sportarten die körperliche Fitness, motorischen Fähigkeiten und das psychische Wohlbefinden von Grundschülern verbessern kann. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Kann die Teilnahme an einer körperlichen Intervention mit alternativen Sportarten Kindern helfen, ihre Kraft, Schnelligkeit, Ausdauer, motorischen Fähigkeiten und die Freude an körperlicher Aktivität zu verbessern? Über 8 Wochen hinweg werden die Forscher während des Sportunterrichts eine Intervention mit alternativen Sportarten (Korfball, Flag Football, Kin-Ball und Ultimate Frisbee) mit den üblichen Unterrichtsstunden vergleichen, die die Schüler gemäß ihrem Studienprogramm erhalten, um festzustellen, ob alternative Sportarten die körperlichen und psychologischen Aspekte verbessern.
Die Teilnehmer müssen:
- Körperliche und motorische Tests durchführen, um ihren anfänglichen körperlichen Zustand zu bestimmen
- Einen Fragebogen ausfüllen, um ihr Maß an Freude während der körperlichen Aktivität zu bestimmen.
- Aktiv an einer 8-wöchigen Intervention während des Sportunterrichts teilnehmen.
- Ihr Maß an körperlicher Aktivität während des Unterrichts mit einem Gerät (Beschleunigungsmesser) überwachen.
- Die Verwendung ihrer Noten des ersten Semesters autorisieren.
- Am Ende der Intervention werden erneut körperliche und motorische Tests durchgeführt, um Fortschritte und körperliche Veränderungen zu bewerten.
Über acht Wochen hinweg werden die Forscher eine Studie im Sportunterricht durchführen, um zwei Arten des Unterrichts zu vergleichen: eine, die auf alternativen Sportarten basiert (wie Korfball, Flag Football, Kin-Ball und Ultimate Frisbee), und eine andere mit traditionellen Unterrichtsstunden nach dem Schulprogramm, um festzustellen, ob sich die Kinder körperlich und psychisch verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die RENUEVATE-Studie ist eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie mit parallelem Gruppen-Design und wiederholten Messungen, die mit einem quantitativen Ansatz entwickelt wurde. Die Studie folgt den CONSORT-Richtlinien für randomisierte Clusterstudien und wurde vom Wissenschaftlichen Ethikkomitee der Katholischen Universität Maule, Chile (Beschluss Nr. 112/2025), genehmigt. Alle Verfahren entsprechen den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki.
Die Randomisierung erfolgt auf Ebene der Bildungseinrichtung, um das Kontaminationsrisiko zwischen den Teilnehmern zu verringern. Drei städtische Einrichtungen in der Stadt Talca, Chile, die für verschiedene administrative und sozioökonomische Kontexte repräsentativ sind (kommunal und privat subventioniert), werden zufällig der Interventionsgruppe (IG) oder Kontrollgruppe (KG) zugewiesen. In jeder Einrichtung wird eine sechste Klasse der IG und eine andere der KG zugewiesen, was insgesamt sechs Cluster ergibt.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten das RENUEVATE-Programm, eine schulische Bewegungsintervention, die in den regulären Sportunterricht integriert ist. Das Programm wird während der akademischen Periode von zuvor geschulten Sportlehrern durchgeführt, wobei ein standardisiertes Handbuch verwendet wird, das die Interventionsfidelität gewährleistet. Die Lehrer erhalten eine Erstschulung und regelmäßige Betreuung durch das Forschungsteam.
Die Intervention basiert auf der Verwendung alternativer Sportarten (Flag Football, Ultimate Frisbee, Korfball und Kin-Ball), die aufgrund ihrer Fähigkeit ausgewählt wurden, moderate bis intensive körperliche Aktivität, motorische Fähigkeitsentwicklung, Kooperation, Inklusion und Geschlechtergleichheit zu fördern. Jede Sitzung folgt einer standardisierten Struktur, die Aufwärm-, Hauptentwicklungs- und Abkühlungsphasen umfasst, wobei die Intensität vorgeschrieben wird, die erforderlich ist, um angemessene körperliche Anstrengungsniveaus während der zentralen Phase zu erreichen. Die Fidelität und Dosis der Intervention werden durch Sitzungsprotokolle, subjektive Anstrengungswahrnehmung und Herzfrequenzüberwachung in einer Teilnehmer-Stichprobe überwacht.
Die Kontrollgruppe setzt den regulären Sportlehrplan der Schule ohne Änderungen oder Exposition gegenüber den Interventionsinhalten fort und nimmt nur an Vor- und Nachinterventionsbewertungen teil.
Die Bewertungen werden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: vor Beginn der Intervention (Baseline) und am Ende des Programms, während des Schultages und durch zuvor geschulte Bewerter, idealerweise verblindet für die Gruppenzuweisung. Primäre und sekundäre Endpunkte umfassen Variablen der körperlichen Fitness, motorischen Fähigkeiten, körperlichen Aktivitätsniveaus, Körperzusammensetzung, Freude an körperlicher Aktivität und gesundheitsbezogener Lebensqualität, bewertet mit validierten Instrumenten, die bei Kindern weit verbreitet sind. Eine detaillierte Beschreibung der Variablen und Messinstrumente wird in den entsprechenden Abschnitten des Registers dargestellt.
Die Stichprobengröße wurde geschätzt, um einen klinisch relevanten Unterschied im Körperfettanteil zwischen den Gruppen zu erkennen, unter Berücksichtigung des Cluster-Designs und einer erwarteten Intraklassenkorrelation. Die statistische Analyse wird nach dem Intention-to-treat-Prinzip durchgeführt, unter Verwendung von Mixed-Effects-Modellen, die die hierarchische Struktur der Daten und wiederholte Messungen über die Zeit ermöglichen, unter Anpassung für Baseline-Werte und relevante Kovariaten. Die Verfahren zur Handhabung fehlender Daten und Sensitivitätsanalysen sind im Studienprotokoll vordefiniert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: María P Pezoa Fuentes, Doctor
- Telefonnummer: +56988816597
- E-Mail: mpezoa@ucm.cl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor
- Telefonnummer: +56982307921
- E-Mail: emerellano@ucm.cl
Studienorte
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Maule Region
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Talca, Maule Region, Chile, 3460000
- Universidad Católica del Maule
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Einschlusskriterien für die Teilnehmer lauten wie folgt:
- An der zugewiesenen Schule eingeschrieben sein.
- Keine motorischen Probleme haben, die die Teilnahme an den für die Entwicklung alternativer Sportarten vorgeschlagenen körperlichen Aktivitäten verhindern.
- Mindestens 85 % der Sitzungen absolviert haben. Die Ausschlusskriterien
- Die anfänglichen oder abschließenden Tests nicht absolviert haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention mit alternativen Sportarten
Die Versuchsgruppe wird über zwei Monate hinweg zweimal pro Woche 90-minütige Sitzungen abhalten.
Jeder zweiwöchige Block wird einer alternativen Sportart (Flag Football, Ultimate Frisbee, Korfball und Kin-Ball) gewidmet sein.
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Die RENUÉVATE-Intervention wird von zuvor geschulten Sportlehrern durchgeführt. Sie dauert zwei Monate, wobei die Sitzungen zweimal pro Woche stattfinden. Die Sitzungen finden während des Schultages im Sportunterricht statt und dauern 90 Minuten. Jeder zweiwöchige Block ist einem alternativen Mannschaftssport gewidmet (Flag Football, Ultimate Frisbee, Korfball und Kin-Ball). Die körperliche Belastung für jede Sitzung ist wie folgt: Aufwärmen (15 min): allgemeine Mobilität und spezifische Übungen zur Vorbereitung auf den jeweiligen Sport, mit einer Intensität von 50-60 % der maximalen Herzfrequenz; RPE 9-11. Hauptteil (65 min): Üben des alternativen Sports durch Spiele und technisch/taktische Fortschritte. Eine Intensität von 65-80 % der maximalen Herzfrequenz wird vorgegeben; RPE 12-15, mit aktiven Pausen zwischen den Aufgaben. Abkühlen (10 min): Entspannungs-, Dehnungs- und Gruppenreflexionsaktivitäten mit geringer Intensität <50 % der maximalen Herzfrequenz; RPE ≤ 9. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe, traditioneller Unterricht.
Die Kontrollgruppe (CG) wird nur an den anfänglichen und abschließenden Bewertungen teilnehmen und ihre traditionellen Sportunterrichtsklassen ohne Änderungen fortsetzen, verteilt auf zwei wöchentliche Sitzungen von jeweils 90 Minuten. Die Klassen integrieren Sport- und Bewegungsaktivitäten, die kooperative Sportarten und Spiele beinhalten. |
Die Intervention wird von Sportlehrern durchgeführt, die in den Zielen, der Methodik und den Werten des Projekts geschult wurden.
Die Schulung umfasst ein standardisiertes Handbuch und eine zweistündige wöchentliche Praxissitzung, um die Treue bei der Umsetzung des Programms sicherzustellen.
Zusätzlich werden wöchentliche Überwachungstreffen mit dem Forschungsteam abgehalten, um Fragen zu klären und die Konsistenz zwischen den Schulen zu gewährleisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergnügen
Zeitfenster: Es wird am Tag 1 (Vor-Test) und am Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet.
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Die Freude an körperlicher Aktivität wurde mithilfe der spanischen Version der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) bewertet. Diese Skala besteht aus 16 Items. Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erhoben (1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme voll und ganz zu). Der Score wird durch Berechnung des Durchschnitts der 16 Items ermittelt. Der Gesamtscore liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Werte eine größere Freude anzeigen. |
Es wird am Tag 1 (Vor-Test) und am Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet.
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Motor competence
Zeitfenster: It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
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It will be assessed using the Motorishe Basiskompetenzen (MOBAK) battery, which evaluates body control (balance, rolling, jumping) and object control (throwing, catching, bouncing, dribbling), used in schoolchildren aged 10 to 12. For throwing and catching tasks, children have 6 attempts (no trial attempts), in which the number of successes, i.e., successful attempts, is recorded. These are then scored: 0 to 2 successes, 0 points; 3 to 4 successes, 1 point; and 5 to 6 successes, 2 points. For the tasks of driving with the hand, driving with the foot, balancing, rolling, jumping, and running. Children have 2 attempts to complete the task (no trial attempts). The scoring of these tests is based on a dichotomous scale (0 = not achieved, 1 = achieved), in which the number of successful attempts is recorded (never achieved = 0 points; achieved once = 1 point; achieved twice = 2 points). The score from 0 to 8 determines the level of basic motor skills in a differentiated manner. |
It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
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Cardiorespiratory capacity
Zeitfenster: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
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Cardiorespiratory capacity will be assessed, using tests that have been widely validated in school populations: For cardiorespiratory capacity, a 6-minute walk test will be used to estimate VO₂max.
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A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
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Muscle strength (Lower Limb )
Zeitfenster: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
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Lower limb muscle strength will be assessed using tests that have been widely validated in school populations: the Bosco Test (squat jump (SJ) and counter-movement jump (CMJ) on a force platform.
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A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
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Muscle Strength (Upper Limb)
Zeitfenster: A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
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Grip strength will be assessed using a Camry EH101 hydraulic dynamometer, which is known for its high accuracy.
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A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzung (Bioelektrische Impedanzanalyse)
Zeitfenster: Es wird am Tag 1 (Pre-Test) und am Tag 16 (Post-Test) ausgewertet
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Name der Maßnahme: Körperfettanteil Beschreibung: Die Körperzusammensetzung wird mittels achtpoliger tetrapolarer bioelektrischer Impedanzanalyse mit dem InBody 570®-Gerät bewertet. Das Ergebnis entspricht dem Körperfettanteil, der gemäß dem standardisierten Messprotokoll des Herstellers ermittelt wird. Maßeinheit: Prozent (%) Bereich: 0 bis 100 Prozent. Richtung des Ergebnisses: Niedrigere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin. |
Es wird am Tag 1 (Pre-Test) und am Tag 16 (Post-Test) ausgewertet
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Morphologische Variablen (Körpergröße)
Zeitfenster: Es wird am Tag 1 (Vor-Test) und am Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet.
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Name der Messung: Körpergröße Beschreibung: Körpergröße, gemäß ISAK-standardisierten Protokollen durch einen ISAK Level II Anthropometristen gemessen. Maßeinheit: Meter (m) Bereich: Keine vordefinierten Minimal- oder Maximalwerte. Ergebnisrichtung: Nicht anwendbar (deskriptive anthropometrische Messung). |
Es wird am Tag 1 (Vor-Test) und am Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet.
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Morphologische Variablen (Körpergewicht)
Zeitfenster: Es wird an Tag 1 (Vor-Test) und Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet.
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Name der Messung: Körpergewicht Beschreibung: Körpergewicht gemessen nach den standardisierten Protokollen der International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) durch einen ISAK Level II Anthropometristen. Maßeinheit: Kilogramm (kg) Bereich: Keine vordefinierten Mindest- oder Höchstwerte. Ergebnisrichtung: Nicht anwendbar (deskriptive anthropometrische Messung). |
Es wird an Tag 1 (Vor-Test) und Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet.
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Morphologische Variablen (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Es wird an Tag 1 (Prätest) und Tag 16 (Posttest) ausgewertet.
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Name der Messgröße: Body-Mass-Index Beschreibung: Der Body-Mass-Index wird als Körpergewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²) berechnet, wobei die Messungen gemäß den standardisierten ISAK-Protokollen von einem ISAK-Level-II-Anthropometristen durchgeführt wurden. Maßeinheit: Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) Bereich: Keine vordefinierten Mindest- oder Höchstwerte. Ausrichtung des Ergebnisses: Niedrigere Werte weisen auf eine günstigere Körperzusammensetzung hin. |
Es wird an Tag 1 (Prätest) und Tag 16 (Posttest) ausgewertet.
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Morphologische Variablen (Taillenumfang)
Zeitfenster: Es wird am Tag 1 (Vor-Test) und am Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet.
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Name der Messung: Taillenumfang Beschreibung: Der Taillenumfang wird gemäß den ISAK-standardisierten Protokollen von einem ISAK-Level-II-Anthropometristen gemessen. Maßeinheit: Zentimeter (cm) Bereich: Keine vordefinierten Mindest- oder Höchstwerte. Ergebnisrichtung: Niedrigere Werte weisen auf ein günstigeres zentrales Adipositasprofil hin. |
Es wird am Tag 1 (Vor-Test) und am Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet.
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Körperliche Aktivitätslevel (objektiv)
Zeitfenster: Es wird an Tag 1 (Vor-Test) und Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet
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Name der Maßnahme: Mäßige bis intensive körperliche Aktivität Beschreibung: Das körperliche Aktivitätsniveau wird objektiv mit ActiGraph wGT3X-BT triaxialen Beschleunigungsmessern bewertet. Die Daten werden mit der ActiLife-Software und dem GGIR-Paket in R verarbeitet. Die Zeit, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird, wird anhand validierter pädiatrischer Grenzwerte berechnet. Das Ergebnis entspricht den durchschnittlichen täglichen Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität. Maßeinheit: Minuten pro Tag (min/Tag) Bereich: 0 bis kein vordefinierter Maximalwert. Richtung des Ergebnisses: Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin (höheres körperliches Aktivitätsniveau). |
Es wird an Tag 1 (Vor-Test) und Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet
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Level of physical activity (self-reported)
Zeitfenster: Es wird am Tag 1 (Vor-Test) und am Tag 16 (Nach-Test) gemessen.
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Dies wird mithilfe des Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A) bewertet. Beschreibung der Skala: Der Physical Activity Questionnaire for Adolescents ist ein selbstverwaltetes Instrument zur Bewertung des Gesamtniveaus körperlicher Aktivität von Jugendlichen in den vorangegangenen sieben Tagen, einschließlich körperlicher Aktivität in der Schule, in der Freizeit und an Wochenenden. Skalenbereich: Der Gesamtscore reicht von 1 bis 5 und wird als Durchschnittswert der Fragebogenitems berechnet. Interpretation der Scores: Höhere Scores deuten auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin. Niedrigere Scores deuten auf ein geringeres Maß an körperlicher Aktivität hin. |
Es wird am Tag 1 (Vor-Test) und am Tag 16 (Nach-Test) gemessen.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Es wird am Tag 1 (Vor-Test) und Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet.
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Name der Skala: KIDSCREEN-27 Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität Skalenbeschreibung: Der KIDSCREEN-27 Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität ist ein selbstauszufüllendes Instrument, das zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen entwickelt wurde. Es bewertet fünf Dimensionen: Körperliches Wohlbefinden, Psychisches Wohlbefinden, Autonomie und Elternbeziehungen, Soziale Unterstützung und Gleichaltrige sowie Schulumgebung. Skalenbereich: Jede Dimension wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, und die Dimensionswerte werden in standardisierte Werte von 0 bis 100 umgewandelt. Interpretation der Werte: Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Richtung des Ergebnisses: Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar. |
Es wird am Tag 1 (Vor-Test) und Tag 16 (Nach-Test) ausgewertet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Merkmale (Kovariaten)
Zeitfenster: Es wird an Tag 1 (Pre-Test) und Tag 16 (Post-Test) ausgewertet.
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Name der Maßnahme: Sozioökonomischer Status der Familie Beschreibung: Der sozioökonomische Status der Familie wird anhand eines Fragebogens ermittelt, der von Eltern oder gesetzlichen Vormunden ausgefüllt wird. Der Fragebogen erfasst Informationen zum Bildungsniveau der Eltern, zum Haushaltseinkommen und zur Familienstruktur. Diese Variablen werden kombiniert, um die Teilnehmer in vordefinierte sozioökonomische Statuskategorien für deskriptive und Adjustierungszwecke einzuteilen. Maßeinheit: Kategorielle Variable (niedriger, mittlerer, hoher sozioökonomischer Status). Bereich: Nicht zutreffend. Richtung des Ergebnisses: Nicht zutreffend (deskriptive Kovariate) |
Es wird an Tag 1 (Pre-Test) und Tag 16 (Post-Test) ausgewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor, Universidad Católica del Maule
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Zurita-Ortega, F., Ubago-Jiménez, J. L., Ibáñez, E. M., González-Valero, G., & Alonso Vargas, J. M. Effects of a physical education programme based on kin ball on body mass index and basic physical skills in students with down syndrome. (2025). https://doi.org/10.12800/ccd.v20i63.2211
- Vaquero-Solís, M., Tapia-Serrano, M. A., Moreno-Díaz, M. I., Cerro-Herrero, D., & Sánchez-Miguel, P. A. Exploratory analysis of physical activity in self-objectification and body image of adolescents. Cultura, Ciencia y Deporte, (2021). 16(48), 199-206. https://doi.org/10.12800/CCD.V16I48.1724
- Stewart, A., Marfell-Jones, M., Olds, T., & de Ridder, J. International Standards for Anthropometric Assessment. (2011). ISAK.
- Muñoz Troncoso, F., Becerra Peña, S., & Riquelme, E. Elaboración y validación psicométrica del cuestionario de convivencia escolar para la no violencia (CENVI). Estudios Pedagógicos (Valdivia), (2017). 43(3), 205-223. https://doi.org/10.4067/S0718-07052017000300012
- Moya-Mata, I., Ruiz-Sanchis, L., Martín-Ruiz, J., & Ros-Ros, C. Physical activity represented in physical education textbooks for elementary education. Movimento, (2019). 25(1). https://doi.org/10.22456/1982-8918.89296
- Morales-Campo PT, Perez-Munoz S, Lopez-Garcia S, Diez-Fernandez P, Rodriguez-Cayetano A. New alternative proposal in physical education: Touchtennis as a racket sport in schools. Front Sports Act Living. 2025 Mar 3;7:1545994. doi: 10.3389/fspor.2025.1545994. eCollection 2025.
- Migueles, J. H., Rowlands, A. V., Huber, F., Sabia, S., & Van Hees, V. T. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour, 2019. 2(3), 188-196. https://doi.org/10.1123/jmpb.2018-0063
- Martins S, Augusto C, Martins MRO, Jose Silva M, Okan O, Dadaczynski K, Duarte A, Fronteira I, Ramos N, Rosario R. Adaptation and validation of the Digital Health Literacy Instrument for Portuguese university students. Health Promot J Austr. 2022 Oct;33 Suppl 1:390-398. doi: 10.1002/hpja.580. Epub 2022 Feb 17.
- Markovic J, Bubanj S, Sekeljic G, Pavlovic S, Radenkovic M, Stankovic D, Petkovic E, Aksovic N, Radenkovic O, Preljevic A, Bjelica B, Petrovic V, Sinanovic S, Tomovic M. Efficiency of an Alternative Physical Education Program for the Lower Grades of Elementary School Children. Children (Basel). 2023 Oct 6;10(10):1657. doi: 10.3390/children10101657.
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- Herrmann, C. MOBAK 1-4. Test zur Erfassung Motorischer Basiskompetenzen für die Klassen 1-4 (2018). Hogrefe.
- Budler LC, Pajnkihar M, Ravens-Sieberer U, Barr O, Stiglic G. The KIDSCREEN-27 scale: translation and validation study of the Slovenian version. Health Qual Life Outcomes. 2022 Apr 21;20(1):67. doi: 10.1186/s12955-022-01973-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UCM-IN-25214 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL MAULE, CHILE.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
- Die Kriterien, die für die Weitergabe von Daten erfüllt sein müssen.
- Das Studiendesign muss experimentell sein und eine kontrollierte Studie verwenden.
- Die Interventionsgruppe muss zwischen 10 und 12 Jahre alt sein.
- Statistische Methoden werden mit gemischten linearen Modellen analysiert, wobei der feste Effekt der Gruppe (GI vs. GC), der Ausgangswert, das Alter und das Geschlecht berücksichtigt werden, und ein zufälliger Effekt nach Schulcluster eingeschlossen wird, um die Intraklassenkorrelation anzupassen.
- Der Mechanismus für den Datenaustausch besteht darin, eine schriftliche Anfrage per E-Mail einzureichen, die Gründe für die Datenanfrage anzugeben, eine Zusammenfassung des Projekts bereitzustellen und die durchzuführende statistische Analyse offenzulegen.
- Sobald das Dokument vom Hauptprüfer überprüft und genehmigt wurde, wird eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnet.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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