Intervento con Sport Alternativi per il Miglioramento Fisico e Mentale nei Bambini della Scuola Primaria (Renew)
Efficacia di un Programma di Intervento che Utilizza Sport Alternativi per il Recupero dell'Apprendimento Motorio e il Miglioramento della Salute Fisica e Mentale negli Studenti della Scuola Primaria.
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è determinare se un intervento scolastico che coinvolge sport alternativi possa migliorare la forma fisica, le abilità motorie e il benessere psicologico degli studenti della scuola elementare. La domanda principale a cui si vuole rispondere è:
La partecipazione a un intervento fisico che coinvolge sport alternativi può aiutare i bambini a migliorare la loro forza, velocità, resistenza, abilità motorie e godimento dell'attività fisica? Per 8 settimane, durante le lezioni di educazione fisica, i ricercatori confronteranno un intervento con sport alternativi (korfball, flag football, kin-ball e ultimate frisbee) con le lezioni abituali che gli studenti ricevono secondo il loro programma di studi, per vedere se gli sport alternativi migliorano gli aspetti fisici e psicologici.
I partecipanti devono:
- Eseguire test fisici e motori per determinare la loro condizione fisica iniziale
- Completare un questionario per determinare il loro livello di godimento durante l'attività fisica.
- Partecipare attivamente a un intervento di 8 settimane durante le lezioni di educazione fisica.
- Monitorare il loro livello di attività fisica durante le lezioni utilizzando un dispositivo (accelerometro).
- Autorizzare l'uso dei voti del primo semestre.
- Alla fine dell'intervento, verranno eseguiti nuovamente test fisici e motori per valutare i progressi e i cambiamenti fisici.
Per otto settimane, i ricercatori condurranno uno studio nelle lezioni di educazione fisica per confrontare due tipi di insegnamento: uno basato su sport alternativi (come korfball, flag football, kin-ball e ultimate frisbee) e un altro con le lezioni tradizionali del programma scolastico per vedere se i bambini migliorano fisicamente e psicologicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio RENUEVATE è una sperimentazione controllata randomizzata a cluster con disegno a gruppi paralleli e misurazioni ripetute, sviluppata utilizzando un approccio quantitativo. Lo studio segue le linee guida CONSORT per le sperimentazioni randomizzate a cluster ed è stato approvato dal Comitato Etico Scientifico dell'Università Cattolica di Maule, Cile (Risoluzione n. 112/2025). Tutte le procedure rispettano i principi della Dichiarazione di Helsinki.
La randomizzazione viene effettuata a livello dell'istituto scolastico per ridurre il rischio di contaminazione tra i partecipanti. Tre istituti urbani nella città di Talca, Cile, rappresentativi di diversi contesti amministrativi e socioeconomici (municipali e privati sovvenzionati), vengono assegnati casualmente al gruppo di intervento (IG) o al gruppo di controllo (CG). In ogni istituto, una classe di sesto anno viene assegnata all'IG e un'altra al CG, per un totale di sei cluster.
I partecipanti del gruppo di intervento ricevono il programma RENUEVATE, un intervento di attività fisica scolastica integrato nelle normali lezioni di educazione fisica. Il programma viene implementato durante il periodo accademico da insegnanti di educazione fisica precedentemente formati, utilizzando un manuale standardizzato che garantisce la fedeltà dell'intervento. Gli insegnanti ricevono una formazione iniziale e una supervisione periodica da parte del team di ricerca.
L'intervento si basa sull'utilizzo di sport alternativi (flag football, ultimate frisbee, korfball e kin-ball), selezionati per la loro capacità di promuovere attività fisica da moderata a vigorosa, sviluppo delle abilità motorie, cooperazione, inclusione e parità di genere. Ogni sessione segue una struttura standardizzata che include fasi di riscaldamento, sviluppo principale e defaticamento, prescrivendo l'intensità necessaria per raggiungere livelli adeguati di sforzo fisico durante la fase centrale. La fedeltà e la dose dell'intervento vengono monitorate attraverso registri delle sessioni, percezione soggettiva dello sforzo e monitoraggio della frequenza cardiaca in un sottocampione di partecipanti.
Il gruppo di controllo prosegue con il normale curriculum di educazione fisica insegnato dalla scuola, senza modifiche o esposizione ai contenuti dell'intervento, partecipando solo alle valutazioni pre e post intervento.
Le valutazioni vengono condotte in due momenti: prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e alla fine del programma, durante l'orario scolastico e da valutatori precedentemente formati, idealmente in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo. Gli esiti primari e secondari includono variabili di forma fisica, abilità motorie, livelli di attività fisica, composizione corporea, godimento dell'attività fisica e qualità della vita legata alla salute, valutate utilizzando strumenti validati ampiamente utilizzati nei bambini. Una descrizione dettagliata delle variabili e degli strumenti di misurazione è presentata nelle sezioni corrispondenti del registro.
La dimensione del campione è stata stimata per rilevare una differenza clinicamente rilevante nella percentuale di grasso corporeo tra i gruppi, considerando il disegno a cluster e una correlazione intraclasse attesa. L'analisi statistica sarà eseguita secondo il principio intention-to-treat, utilizzando modelli ad effetti misti che consentono la struttura gerarchica dei dati e le misurazioni ripetute nel tempo, aggiustando per i valori basali e le covariate rilevanti. Le procedure per la gestione dei dati mancanti e le analisi di sensibilità sono predefinite nel protocollo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: María P Pezoa Fuentes, Doctor
- Numero di telefono: +56988816597
- Email: mpezoa@ucm.cl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor
- Numero di telefono: +56982307921
- Email: emerellano@ucm.cl
Luoghi di studio
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Maule Region
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Talca, Maule Region, Chile, 3460000
- Universidad Católica del Maule
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione per i partecipanti sono i seguenti:
- Essere iscritti alla scuola assegnata.
- Non avere problemi motori che impediscano la partecipazione alle attività fisiche proposte per lo sviluppo di sport alternativi.
- Aver completato ≥ 85% delle sessioni. I criteri di esclusione
- Non aver sostenuto i test iniziali o finali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento con sport alternativi
Il gruppo sperimentale terrà sessioni di 90 minuti due volte a settimana per due mesi.
Ogni blocco di due settimane sarà dedicato a uno sport alternativo (flag football, ultimate frisbee, korfball e kin-ball).
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L'intervento RENUÉVATE sarà implementato da insegnanti di educazione fisica precedentemente formati. Durerà due mesi, con sessioni tenute due volte a settimana. Le sessioni si svolgeranno durante l'orario scolastico, nelle lezioni di educazione fisica, e dureranno 90 minuti. Ogni blocco di due settimane sarà dedicato a uno sport di squadra alternativo (flag football, ultimate frisbee, korfball e kin-ball). Il carico fisico per ogni sessione è il seguente: Riscaldamento (15 min): mobilità generale ed esercizi specifici per prepararsi allo sport in questione, mantenendo un'intensità del 50-60% della FCmax; RPE 9-11. Parte centrale (65 min): pratica dello sport alternativo attraverso giochi e progressioni tecniche/tattiche. Sarà prescritta un'intensità del 65-80% della FCmax; RPE 12-15, con pause attive tra i compiti. Defaticamento (10 min): attività di rilassamento, stretching e riflessione di gruppo con intensità leggera <50% FCmax; RPE ≤ 9. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo, lezioni tradizionali.
Il gruppo di controllo (CG) parteciperà solo alle valutazioni iniziali e finali, continuando con le proprie tradizionali lezioni di educazione fisica senza modifiche, distribuite in due sessioni settimanali di 90 minuti ciascuna. Le lezioni incorporano sport e attività motorie che coinvolgono sport collaborativi e giochi. |
L'intervento sarà implementato dagli insegnanti di educazione fisica che sono stati formati sugli obiettivi, la metodologia e i valori del progetto.
La formazione includerà un manuale standardizzato e una sessione pratica settimanale di due ore per garantire la fedeltà nell'implementazione del programma.
Inoltre, si terranno riunioni settimanali di monitoraggio con il team di ricerca per risolvere le domande e garantire la coerenza tra le scuole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Divertimento
Lasso di tempo: Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Il piacere dell'attività fisica è stato valutato utilizzando la versione spagnola della Scala del Piacere dell'Attività Fisica (PACES). Questa scala è composta da 16 item. Le risposte sono state raccolte su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo a 5 = Fortemente d'accordo). Il punteggio si ottiene calcolando la media dei 16 item. Il punteggio totale varia da 16 a 80, con valori più alti che indicano un maggiore piacere. |
Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Motor competence
Lasso di tempo: It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
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It will be assessed using the Motorishe Basiskompetenzen (MOBAK) battery, which evaluates body control (balance, rolling, jumping) and object control (throwing, catching, bouncing, dribbling), used in schoolchildren aged 10 to 12. For throwing and catching tasks, children have 6 attempts (no trial attempts), in which the number of successes, i.e., successful attempts, is recorded. These are then scored: 0 to 2 successes, 0 points; 3 to 4 successes, 1 point; and 5 to 6 successes, 2 points. For the tasks of driving with the hand, driving with the foot, balancing, rolling, jumping, and running. Children have 2 attempts to complete the task (no trial attempts). The scoring of these tests is based on a dichotomous scale (0 = not achieved, 1 = achieved), in which the number of successful attempts is recorded (never achieved = 0 points; achieved once = 1 point; achieved twice = 2 points). The score from 0 to 8 determines the level of basic motor skills in a differentiated manner. |
It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
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Cardiorespiratory capacity
Lasso di tempo: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
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Cardiorespiratory capacity will be assessed, using tests that have been widely validated in school populations: For cardiorespiratory capacity, a 6-minute walk test will be used to estimate VO₂max.
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A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
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Muscle strength (Lower Limb )
Lasso di tempo: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
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Lower limb muscle strength will be assessed using tests that have been widely validated in school populations: the Bosco Test (squat jump (SJ) and counter-movement jump (CMJ) on a force platform.
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A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
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Muscle Strength (Upper Limb)
Lasso di tempo: A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
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Grip strength will be assessed using a Camry EH101 hydraulic dynamometer, which is known for its high accuracy.
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A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione Corporea (Analisi di Impedenza Bioelettrica)
Lasso di tempo: Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test)
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Nome della misura: Percentuale di grasso corporeo Descrizione: La composizione corporea sarà valutata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica tetrapolare a otto elettrodi con il dispositivo InBody 570®. Il risultato corrisponde alla percentuale di grasso corporeo ottenuta secondo il protocollo di misurazione standardizzato del produttore. Unità di misura: Percentuale (%) Intervallo: da 0 a 100 percento. Direzione del risultato: Valori più bassi indicano un risultato migliore. |
Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test)
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Variabili morfologiche (Altezza corporea)
Lasso di tempo: Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Nome della misura: Altezza corporea Descrizione: Altezza corporea misurata seguendo i protocolli standardizzati ISAK da un antropometrista ISAK di livello II. Unità di misura: Metri (m) Intervallo: Nessun valore minimo o massimo predefinito. Direzione dell'esito: Non applicabile (misura antropometrica descrittiva). |
Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Variabili morfologiche (Peso corporeo)
Lasso di tempo: Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Nome della misura: Peso corporeo Descrizione: Peso corporeo misurato secondo i protocolli standardizzati della Società Internazionale per l'Avanzamento della Cineantropometria (ISAK) da un antropometrista ISAK Livello II. Unità di misura: Chilogrammi (kg) Intervallo: Nessun valore minimo o massimo predefinito. Direzione dell'esito: Non applicabile (misura antropometrica descrittiva). |
Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Variabili morfologiche (Indice di Massa Corporea)
Lasso di tempo: Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Nome della misura: Indice di Massa Corporea Descrizione: L'Indice di Massa Corporea calcolato come peso corporeo in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato (kg/m²), utilizzando misurazioni ottenute secondo i protocolli standardizzati ISAK da un antropometrista ISAK di livello II. Unità di misura: Chilogrammi per metro quadrato (kg/m²) Intervallo: Nessun valore minimo o massimo predefinito. Direzione dell'esito: Valori più bassi indicano una composizione corporea più favorevole. |
Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Variabili morfologiche (Circonferenza vita)
Lasso di tempo: Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Nome della misura: Circonferenza della vita Descrizione: Circonferenza della vita misurata secondo i protocolli standardizzati ISAK da un antropometrista ISAK di Livello II. Unità di misura: Centimetri (cm) Intervallo: Nessun valore minimo o massimo predefinito. Direzione dell'esito: Valori inferiori indicano un profilo di adiposità centrale più favorevole. |
Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Livello di attività fisica (obiettivo)
Lasso di tempo: Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test)
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Nome della misura: Attività fisica da moderata a vigorosa Descrizione: Il livello di attività fisica sarà valutato oggettivamente utilizzando accelerometri triassiali ActiGraph wGT3X-BT. I dati saranno elaborati utilizzando il software ActiLife e il pacchetto GGIR in R. Il tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa sarà calcolato utilizzando punti di taglio pediatrici validati. L'esito corrisponde alla media giornaliera di minuti di attività fisica da moderata a vigorosa. Unità di misura: Minuti al giorno (min/giorno) Intervallo: da 0 a nessun valore massimo predefinito. Direzione dell'esito: Valori più alti indicano un esito migliore (livello di attività fisica più alto). |
Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test)
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Livello di attività fisica (auto-riferito)
Lasso di tempo: Sarà misurato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Questo sarà valutato utilizzando il Questionario sull'Attività Fisica per Adolescenti (PAQ-A). Descrizione della scala: Il Questionario sull'Attività Fisica per Adolescenti è uno strumento auto-somministrato progettato per valutare il livello complessivo di attività fisica degli adolescenti nei sette giorni precedenti, inclusa l'attività fisica svolta a scuola, durante il tempo libero e nei fine settimana. Intervallo della scala: Il punteggio totale varia da 1 a 5 ed è calcolato come la media dei punteggi degli item del questionario. Interpretazione dei punteggi: Punteggi più alti indicano un livello più elevato di attività fisica. Punteggi più bassi indicano un livello inferiore di attività fisica. |
Sarà misurato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Qualità di vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Nome della scala: KIDSCREEN-27 Questionario sulla Qualità della Vita Correlata alla Salute Descrizione della scala: Il KIDSCREEN-27 Questionario sulla Qualità della Vita Correlata alla Salute è uno strumento auto-somministrato progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute in bambini e adolescenti. Valuta cinque dimensioni: Benessere Fisico, Benessere Psicologico, Autonomia e Relazioni con i Genitori, Supporto Sociale e Pari, e Ambiente Scolastico. Intervallo della scala: Ogni dimensione è valutata su una scala Likert a 5 punti e i punteggi delle dimensioni vengono trasformati in valori standardizzati che vanno da 0 a 100. Interpretazione dei punteggi: Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. Punteggi più bassi indicano una qualità della vita correlata alla salute peggiore. Direzione dell'esito: Punteggi più alti rappresentano un esito migliore. |
Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche Sociodemografiche (Covariati)
Lasso di tempo: Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Nome della misura: Stato socioeconomico familiare Descrizione: Lo stato socioeconomico familiare sarà valutato utilizzando un questionario compilato dai genitori o dai tutori legali. Il questionario raccoglierà informazioni sul livello di istruzione dei genitori, sul reddito familiare e sulla struttura familiare. Queste variabili saranno combinate per classificare i partecipanti in categorie di stato socioeconomico predefinite per scopi descrittivi e di aggiustamento. Unità di misura: Variabile categoriale (basso, medio, alto stato socioeconomico). Intervallo: Non applicabile. Direzione dell'esito: Non applicabile (covariata descrittiva) |
Sarà valutato il giorno 1 (pre-test) e il giorno 16 (post-test).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor, Universidad Católica del Maule
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Zurita-Ortega, F., Ubago-Jiménez, J. L., Ibáñez, E. M., González-Valero, G., & Alonso Vargas, J. M. Effects of a physical education programme based on kin ball on body mass index and basic physical skills in students with down syndrome. (2025). https://doi.org/10.12800/ccd.v20i63.2211
- Vaquero-Solís, M., Tapia-Serrano, M. A., Moreno-Díaz, M. I., Cerro-Herrero, D., & Sánchez-Miguel, P. A. Exploratory analysis of physical activity in self-objectification and body image of adolescents. Cultura, Ciencia y Deporte, (2021). 16(48), 199-206. https://doi.org/10.12800/CCD.V16I48.1724
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- Muñoz Troncoso, F., Becerra Peña, S., & Riquelme, E. Elaboración y validación psicométrica del cuestionario de convivencia escolar para la no violencia (CENVI). Estudios Pedagógicos (Valdivia), (2017). 43(3), 205-223. https://doi.org/10.4067/S0718-07052017000300012
- Moya-Mata, I., Ruiz-Sanchis, L., Martín-Ruiz, J., & Ros-Ros, C. Physical activity represented in physical education textbooks for elementary education. Movimento, (2019). 25(1). https://doi.org/10.22456/1982-8918.89296
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- Migueles, J. H., Rowlands, A. V., Huber, F., Sabia, S., & Van Hees, V. T. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour, 2019. 2(3), 188-196. https://doi.org/10.1123/jmpb.2018-0063
- Martins S, Augusto C, Martins MRO, Jose Silva M, Okan O, Dadaczynski K, Duarte A, Fronteira I, Ramos N, Rosario R. Adaptation and validation of the Digital Health Literacy Instrument for Portuguese university students. Health Promot J Austr. 2022 Oct;33 Suppl 1:390-398. doi: 10.1002/hpja.580. Epub 2022 Feb 17.
- Markovic J, Bubanj S, Sekeljic G, Pavlovic S, Radenkovic M, Stankovic D, Petkovic E, Aksovic N, Radenkovic O, Preljevic A, Bjelica B, Petrovic V, Sinanovic S, Tomovic M. Efficiency of an Alternative Physical Education Program for the Lower Grades of Elementary School Children. Children (Basel). 2023 Oct 6;10(10):1657. doi: 10.3390/children10101657.
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- Herrmann, C. MOBAK 1-4. Test zur Erfassung Motorischer Basiskompetenzen für die Klassen 1-4 (2018). Hogrefe.
- Budler LC, Pajnkihar M, Ravens-Sieberer U, Barr O, Stiglic G. The KIDSCREEN-27 scale: translation and validation study of the Slovenian version. Health Qual Life Outcomes. 2022 Apr 21;20(1):67. doi: 10.1186/s12955-022-01973-3.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCM-IN-25214 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL MAULE, CHILE.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
- I criteri che devono essere soddisfatti affinché i dati possano essere condivisi.
- Il disegno dello studio deve essere sperimentale, utilizzando una sperimentazione controllata.
- Il gruppo di intervento deve avere un'età compresa tra 10 e 12 anni.
- I metodi statistici saranno analizzati utilizzando modelli lineari misti, considerando l'effetto fisso del gruppo (GI vs. GC), il basale, l'età e il sesso, e includendo un effetto casuale per cluster scolastico per aggiustare la correlazione intraclasse.
- Il meccanismo per la condivisione dei dati consiste nell'inviare una richiesta scritta via email, indicando le ragioni della richiesta dei dati, fornendo un riassunto del progetto e rivelando le analisi statistiche da eseguire.
- Una volta che il documento sarà stato esaminato e approvato dal ricercatore principale, verrà firmato un accordo di scambio dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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