Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio Vaihtoehtoisten Urheilulajien Avulla Peruskoululasten Fyysisen ja Henkisen Kehityksen Parantamiseksi (Renew)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: María P. Pezoa Fuentes, Universidad Católica del Maule

Interventio-ohjelman tehokkuus vaihtoehtoisten urheilulajien käytössä peruskoululaisten motorisen oppimisen palauttamiseksi sekä fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko koulupohjainen interventio, jossa käytetään vaihtoehtoisia urheilulajeja, parantaa ala-asteikäisten oppilaiden fyysistä kuntoa, motorisia taitoja ja psykologista hyvinvointia. Pääkysymys, johon haetaan vastausta, on:

Voiko fyysisessä interventiossa, jossa käytetään vaihtoehtoisia urheilulajeja, osallistuminen auttaa lapsia parantamaan voimaa, nopeutta, kestävyyttä, motorisia taitoja ja fyysisen aktiivisuuden nautintoa? Kahdeksan viikon ajan liikuntatunneilla tutkijat vertailevat interventiota, jossa käytetään vaihtoehtoisia urheilulajeja (korfballia, lippujalkapalloa, kin-palloa ja ultimate frisbeetä), oppilaiden opinto-ohjelman mukaisiin tavanomaisiin oppitunteihin nähden, jotta voidaan nähdä, parantaako vaihtoehtoinen urheilu fyysisiä ja psyykkisiä näkökohtia.

Osallistujien on:

  • Suoritettava fyysiset ja motoriset testit alkuperäisen fyysisen kunnon määrittämiseksi
  • Täytettävä kyselylomake fyysisen aktiivisuuden aikaisen nautinnon tason määrittämiseksi.
  • Osallistuttava aktiivisesti 8 viikon interventioon liikuntatunneilla.
  • Seurattava fyysisen aktiivisuuden tasoa tunneilla laitteen (kiihtyvyysanturi) avulla.
  • Annettava lupa ensimmäisen lukukauden arvosanojen käyttöön.
  • Intervention lopussa fyysiset ja motoriset testit suoritetaan uudelleen edistymisen ja fyysisten muutosten arvioimiseksi.

Kahdeksan viikon ajan tutkijat suorittavat tutkimuksen liikuntatunneilla vertaillakseen kahta opetusmenetelmää: toista, joka perustuu vaihtoehtoisiin urheilulajeihin (kuten korfballiin, lippujalkapalloon, kin-palloon ja ultimate frisbeeseen), ja toista, jossa on perinteisiä kouluohjelman oppitunteja, nähdäkseen, paranevatko lapset fyysisesti ja psyykkisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

RENUEVATE-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus rinnakkaisryhmäsuunnittelulla ja toistetuilla mittauksilla, joka on kehitetty kvantitatiivisella lähestymistavalla. Tutkimus noudattaa CONSORT-ohjeistusta satunnaistetuille klusteritutkimuksille ja on saanut hyväksynnän Chilen Catholic University of Maule tieteelliseltä eettiseltä komitealta (päätös nro 112/2025). Kaikki menettelyt noudattavat Helsingin julistuksen periaatteita.

Satunnaistaminen suoritetaan oppilaitostasolla vähentämään osallistujien välisen kontaminaation riskiä. Kolme kaupunkilaista oppilaitosta Talcan kaupungissa, Chile, jotka edustavat erilaisia hallinnollisia ja sosioekonomisia konteksteja (kunnalliset ja yksityisesti tuetut), arvotaan satunnaisesti interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG). Jokaisessa oppilaitoksessa yksi kuudesluokkalaisluokka määrätään IG:lle ja toinen CG:lle, yhteensä kuusi klusteria.

Interventioryhmän osallistujat saavat RENUEVATE-ohjelman, koululiikunnan interventio, joka integroidaan tavallisiin liikuntatunneihin. Ohjelma toteutetaan lukuvuoden aikana aiemmin koulutetuilla liikunnanopettajilla käyttäen standardoitua käsikirjaa, joka varmistaa interventon uskollisuuden. Opettajat saavat alustavan koulutuksen ja säännöllistä valvontaa tutkimusryhmältä.

Interventio perustuu vaihtoehtoisten urheilulajien (flag football, ultimate frisbee, korfball ja kin-ball) käyttöön, jotka on valittu niiden kyvyn edistää kohtalaisesta voimakkaaseen fyysistä aktiivisuutta, motoristen taitojen kehittymistä, yhteistyötä, osallisuutta ja sukupuolten tasa-arvoa. Jokainen sessio noudattaa standardoitua rakennetta, joka sisältää lämmittelyn, pääosan ja jäähdytyksen vaiheet, määrittäen intensiteetin, joka tarvitaan riittävän fyysisen ponnistuksen saavuttamiseksi keskeisessä vaiheessa. Interventon uskollisuutta ja annosta valvotaan sessioiden kirjausten, subjektiivisen ponnistelun käsityksen ja sykkeen seurannan avulla osassa osallistujia.

Kontrolliryhmä jatkaa koulun opettamaa tavallista liikunnan opetussuunnitelmaa ilman muutoksia tai altistumista interventon sisällölle, osallistuen vain interventiota edeltäviin ja jälkeisiin arviointeihin.

Arvioinnit suoritetaan kahdessa ajankohdassa: ennen interventon alkua (perustaso) ja ohjelman lopussa, koulupäivän aikana ja aiemmin koulutetuilla arvioijilla, jotka ihanteellisesti ovat sokkotettuja ryhmänjakoon. Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset sisältävät fyysisen kunnon, motoristen taitojen, fyysisen aktiivisuuden tasojen, kehon koostumuksen, liikunnan nautinnon ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muuttujia, joita arvioidaan validoitujen ja lasten keskuudessa laajasti käytettyjen instrumenttien avulla. Yksityiskohtainen kuvaus muuttujista ja mittausinstrumenteista esitetään rekisterin vastaavissa osioissa.

Otoskoko arvioitiin havaitsemaan klinisesti merkittävä ero kehon rasvaprosentissa ryhmien välillä, ottaen huomioon klusterisuunnitelma ja odotettu luokkien välinen korrelaatio. Tilastollinen analyysi suoritetaan intention-to-treat-periaatteen mukaisesti käyttäen sekavaikutusmalleja, jotka sallivat tietojen hierarkkisen rakenteen ja toistetut mittaukset ajan myötä, säätäen perustasoarvojen ja relevanttien kovariaattien suhteen. Puuttuvien tietojen käsittelymenettelyt ja herkkyysanalyysit on ennalta määritelty tutkimusprotokollassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: María P Pezoa Fuentes, Doctor
  • Puhelinnumero: +56988816597
  • Sähköposti: mpezoa@ucm.cl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor
  • Puhelinnumero: +56982307921
  • Sähköposti: emerellano@ucm.cl

Opiskelupaikat

    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3460000
        • Universidad Católica del Maule

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistujien osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  • Olla ilmoittautuneena määrättyyn kouluun.
  • Ei olla liikuntavammoja, jotka estäisivät osallistumisen vaihtoehtoisten urheilulajien kehittämiseksi suunniteltuihin liikuntatoimintoihin.
  • Olla suorittanut ≥ 85 % istunnoista. Poissulkemiskriteerit
  • Alku- tai lopputestien suorittamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio vaihtoehtoisilla urheilulajeilla
Koehenkilöryhmä pitää 90 minuutin istuntoja kahdesti viikossa kahden kuukauden ajan. Jokainen kahden viikon jakso omistetaan vaihtoehtoiselle urheilulajille (lippujalkapallo, ultimate frisbee, korfball ja kin-ball).

RENUÉVATE-interventio toteutetaan aiemmin koulutettujen liikunnanopettajien toimesta. Se kestää kaksi kuukautta, ja istuntoja pidetään kahdesti viikossa. Istunnot järjestetään koulupäivän aikana liikuntatunneilla, ja ne kestävät 90 minuuttia. Jokainen kaksiviikkoinen jakso omistetaan vaihtoehtoiselle joukkueurheilulajille (lippujalkapallo, ultimate frisbee, korfball ja kin-ball). Jokaisen istunnon fyysinen kuormitus on seuraava:

Lämmittely (15 min): yleistä liikkuvuutta ja urheilulajiin valmistavia erityisharjoituksia, ylläpitäen 50-60% HRmax-intensiteettiä; RPE 9-11.

Pääosa (65 min): vaihtoehtoisen urheilulajin harjoittelua pelejä ja teknis-taktisia etenemisiä käyttäen. Määrätään 65-80% HRmax-intensiteetti; RPE 12-15, ja aktiivisia taukoja tehtävien välillä.

Jäähdytys (10 min): rentoutumista, venyttelyä ja ryhmän yhteisiä pohdintahetkiä kevyellä intensiteetillä <50% HRmax; RPE ≤ 9.

Active Comparator: Kontrolliryhmä, perinteiset luokat.

Vertailuryhmä (CG) osallistuu vain alku- ja loppuarviointeihin jatkaen perinteisiä liikuntatuntejaan ilman muutoksia, jaettuna kahteen 90 minuutin viikkotapaamiseen.

Tunneilla harjoitellaan urheilua ja motorisia aktiviteetteja, jotka sisältävät yhteistyöhön perustuvia urheilulajeja ja pelejä.

Interventio toteutetaan liikunnanopettajien toimesta, jotka on koulutettu projektin tavoitteisiin, metodologiaan ja arvoihin. Koulutus sisältää standardoidun manuaalin ja kahden tunnin viikoittaisen käytännön harjoituksen, jotta ohjelman toteutuksen uskollisuus varmistetaan. Lisäksi järjestetään viikoittaiset seurantakokoukset tutkimusryhmän kanssa kysymysten ratkaisemiseksi ja koulujen välisten yhtenäisyyksien varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nautinto
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (esitestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus).

Fyysisen aktiivisuuden nauttimista arvioitiin käyttäen Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -mittarin espanjalaista versiota. Tämä mittari koostuu 16 kysymyksestä. Vastaukset kerättiin 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä - 5 = Täysin samaa mieltä). Pistemäärä saadaan laskemalla 16 kysymyksen keskiarvo.

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16–80, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa nautintoa.

Se arvioidaan päivänä 1 (esitestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus).
Motor competence
Aikaikkuna: It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).

It will be assessed using the Motorishe Basiskompetenzen (MOBAK) battery, which evaluates body control (balance, rolling, jumping) and object control (throwing, catching, bouncing, dribbling), used in schoolchildren aged 10 to 12.

For throwing and catching tasks, children have 6 attempts (no trial attempts), in which the number of successes, i.e., successful attempts, is recorded. These are then scored: 0 to 2 successes, 0 points; 3 to 4 successes, 1 point; and 5 to 6 successes, 2 points. For the tasks of driving with the hand, driving with the foot, balancing, rolling, jumping, and running. Children have 2 attempts to complete the task (no trial attempts). The scoring of these tests is based on a dichotomous scale (0 = not achieved, 1 = achieved), in which the number of successful attempts is recorded (never achieved = 0 points; achieved once = 1 point; achieved twice = 2 points).

The score from 0 to 8 determines the level of basic motor skills in a differentiated manner.

It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
Cardiorespiratory capacity
Aikaikkuna: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Cardiorespiratory capacity will be assessed, using tests that have been widely validated in school populations: For cardiorespiratory capacity, a 6-minute walk test will be used to estimate VO₂max.
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Muscle strength (Lower Limb )
Aikaikkuna: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Lower limb muscle strength will be assessed using tests that have been widely validated in school populations: the Bosco Test (squat jump (SJ) and counter-movement jump (CMJ) on a force platform.
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Muscle Strength (Upper Limb)
Aikaikkuna: A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
Grip strength will be assessed using a Camry EH101 hydraulic dynamometer, which is known for its high accuracy.
A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumus (Bioimpedanssianalyysi)
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (ennakkotesti) ja päivänä 16 (jälkitesti)

Mittarin nimi: Kehon rasvaprosentti Kuvaus: Kehonkoostumus arvioidaan kahdeksan elektrodin tetrapolaarisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä InBody 570® -laitteella. Tulos vastaa kehon rasvaprosenttia, joka saadaan valmistajan standardoidun mittausprotokollan mukaisesti.

Mittarin yksikkö: Prosenttiosuus (%) Arvoalue: 0–100 prosenttia. Tuloksen suunta: Pienemmät arvot osoittavat parempaa tulosta.

Se arvioidaan päivänä 1 (ennakkotesti) ja päivänä 16 (jälkitesti)
Morfologiset muuttujat (Pituus)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään päivänä 1 (pretesti) ja päivänä 16 (posttesti).

Mittarin nimi: Ruumiinpituus Kuvaus: Ruumiinpituus mitattu ISAK-standardoiduilla protokollalla ISAK-tason II antropometrisen mittauksen asiantuntijan toimesta.

Mittayksikkö: Metriä (m) Arvoalue: Ei ennalta määriteltyjä minimi- tai maksimiarvoja. Tuloksen suunta: Ei sovellettavissa (kuvaava antropometrinen mitta).

Arviointi tehdään päivänä 1 (pretesti) ja päivänä 16 (posttesti).
Morfologiset muuttujat (Paino)
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (esitesti) ja päivänä 16 (jälkitesti).

Mittarin nimi: Kehon paino Kuvaus: Kehon paino mitattu kansainvälisten kinantropometrian edistämisyhdistyksen (ISAK) standardoitujen protokollien mukaisesti ISAK-tason II antropometrisen mittauksen asiantuntijan toimesta.

Mittayksikkö: Kilogrammat (kg) Mittausalue: Ei ennalta määriteltyjä minimi- tai maksimiarvoja. Tuloksen suunta: Ei sovellettavissa (kuvaileva antropometrinen mittari).

Se arvioidaan päivänä 1 (esitesti) ja päivänä 16 (jälkitesti).
Morfologiset muuttujat (Painoindeksi)
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (pretest) ja päivänä 16 (posttest).

Mittarin nimi: Painoindeksi Kuvaus: Painoindeksi lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä (kg/m²), käyttäen ISAK-tason II antropometristin ISAK-standardoiduilla protokollilla saamia mittauksia.

Mittayksikkö: Kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²) Arvoväli: Ei ennalta määriteltyjä vähimmäis- tai enimmäisarvoja. Tuloksen suunta: Alemmat arvot osoittavat suotuisampaa kehonkoostumusta.

Se arvioidaan päivänä 1 (pretest) ja päivänä 16 (posttest).
Morfologiset muuttujat (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (esitestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus).

Mittarin nimi: Vyötärönympärys Kuvaus: Vyötärönympärys mitataan ISAK-standardoidun protokollan mukaisesti ISAK-tasolla II -antropometristin toimesta.

Mittayksikkö: Senttimetriä (cm) Alue: Ei ennalta määriteltyjä minimi- tai maksimiarvoja. Tuloksen suunta: Alhaisemmat arvot osoittavat suotuisampaa keskivartalolihavuusprofiilia.

Se arvioidaan päivänä 1 (esitestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus).
Fyysinen aktiivisuustaso (objektiivinen)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään päivänä 1 (pretestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus)

Mittarin nimi: Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus Kuvaus: Fyysinen aktiivisuustaso arvioidaan objektiivisesti ActiGraph wGT3X-BT kolmiakselisten kiihtyvyysmittareiden avulla. Dataa käsitellään ActiLife-ohjelmistolla ja GGIR-paketilla R-ohjelmistossa. Kohtalainen-voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen käytetty aika lasketaan validoitujen lasten raja-arvojen avulla. Tulokseksi vastaa kohtalainen-voimakkaan fyysisen aktiivisuuden keskimääräinen päivittäinen minuuttimäärä.

Mittayksikkö: Minuuttia päivässä (min/pv) Alue: 0 ei määriteltyyn maksimiarvoon. Tuloksen suunta: Korkeammat arvot osoittavat parempaa tulosta (korkeampi fyysinen aktiivisuustaso).

Arviointi tehdään päivänä 1 (pretestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus)
Fyysisen aktiivisuuden taso (itse raportoitu)
Aikaikkuna: Se mitataan päivänä 1 (ennakkotesti) ja päivänä 16 (jälkitesti).

Tämä arvioidaan käyttämällä Nuorten liikunta-aktiviteettikyselyä (PAQ-A).

Mittarin kuvaus:

Nuorten liikunta-aktiviteettikysely on itse täytettävä mittari, jonka tarkoituksena on arvioida nuorten kokonaisliikunta-aktiviteettitasoa edellisen seitsemän päivän aikana, mukaan lukien koulussa, vapaa-ajalla ja viikonloppuisin tehty liikunta.

Mittarin arvoväli:

Kokonaispisteet vaihtelevat 1:stä 5:een ja ne lasketaan kyselyn kohteiden keskiarvona.

Pisteiden tulkinta:

Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa liikunta-aktiviteettitasoa. Alemmat pisteet osoittavat matalampaa liikunta-aktiviteettitasoa.

Se mitataan päivänä 1 (ennakkotesti) ja päivänä 16 (jälkitesti).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (testi ennen hoitoa) ja päivänä 16 (testi hoidon jälkeen).

Askelikon nimi: KIDSCREEN-27 terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Askelikon kuvaus: KIDSCREEN-27 terveyteen liittyvä elämänlaatukysely on itse täytettävä mittari, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se arvioi viittä ulottuvuutta: Fyysinen hyvinvointi, psyykkinen hyvinvointi, itsenäisyys ja vanhempien suhteet, sosiaalinen tuki ja ikätoverit sekä kouluympäristö.

Askelikon vaihteluväli: Jokainen ulottuvuus pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, ja ulottuvuuksien pisteet muunnetaan standardoiduiksi arvoiksi vaihteluvälillä 0–100.

Pisteiden tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Alemmat pisteet osoittavat heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Tuloksen suunta: Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta.

Se arvioidaan päivänä 1 (testi ennen hoitoa) ja päivänä 16 (testi hoidon jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset ominaisuudet (kovariaatit)
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (pretesti) ja päivänä 16 (posttesti).

Mittarin nimi: Perheen sosioekonominen asema Kuvaus: Perheen sosioekonominen asema arvioidaan vanhempien tai huoltajien täyttämän kyselylomakkeen avulla. Kysely kerää tietoa vanhempien koulutustasosta, kotitalouden tuloista ja perherakenteesta. Näitä muuttujia yhdistetään luokitellakseen osallistujat ennalta määriteltyihin sosioekonomisen aseman luokkiin kuvailevia ja säätötarkoituksia varten.

Mittayksikkö: Kategorinen muuttuja (matala, keskitaso, korkea sosioekonominen asema). Alue: Ei sovellettavissa. Tuloksen suunta: Ei sovellettavissa (kuvaileva kovariaatti)

Se arvioidaan päivänä 1 (pretesti) ja päivänä 16 (posttesti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor, Universidad Católica del Maule

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCM-IN-25214 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL MAULE, CHILE.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä, potilastietoja jaetaan, erityisesti julkaisun tuloksia tukevat tiedot. Tutkimukseen osallistuville annetaan koodi, ja nämä tiedot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisten potilaiden tiedot ovat saatavilla heinäkuusta 2026 joulukuuhun 2026.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Kriteerit, jotka on täytettävä, jotta tietoja voidaan jakaa.
  • Tutkimusasetelman on oltava kokeellinen, käyttäen kontrolloitua kokeilua.
  • Interventioryhmän on oltava 10–12-vuotiaita.
  • Tilastollisia menetelmiä analysoidaan käyttäen sekaregressiomalleja, jotka huomioivat ryhmän (GI vs. GC) kiinteän vaikutuksen, perustason, iän ja sukupuolen, ja sisältävät satunnaisvaikutuksen kouluklusterin mukaan mukauttaakseen luokkasisäiseen korrelaatioon.
  • Tietojen jakamisen mekanismi on lähettää kirjallinen pyyntö sähköpostitse, jossa ilmoitetaan tietojen pyynnön syyt, annetaan yhteenveto projektista ja paljastetaan suoritettava tilastoanalyysi.
  • Kun asiakirja on pääasentajan tarkastanut ja hyväksynyt, allekirjoitetaan tietojenvaihtosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Tilaa