- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07313267
Interventio Vaihtoehtoisten Urheilulajien Avulla Peruskoululasten Fyysisen ja Henkisen Kehityksen Parantamiseksi (Renew)
Interventio-ohjelman tehokkuus vaihtoehtoisten urheilulajien käytössä peruskoululaisten motorisen oppimisen palauttamiseksi sekä fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko koulupohjainen interventio, jossa käytetään vaihtoehtoisia urheilulajeja, parantaa ala-asteikäisten oppilaiden fyysistä kuntoa, motorisia taitoja ja psykologista hyvinvointia. Pääkysymys, johon haetaan vastausta, on:
Voiko fyysisessä interventiossa, jossa käytetään vaihtoehtoisia urheilulajeja, osallistuminen auttaa lapsia parantamaan voimaa, nopeutta, kestävyyttä, motorisia taitoja ja fyysisen aktiivisuuden nautintoa? Kahdeksan viikon ajan liikuntatunneilla tutkijat vertailevat interventiota, jossa käytetään vaihtoehtoisia urheilulajeja (korfballia, lippujalkapalloa, kin-palloa ja ultimate frisbeetä), oppilaiden opinto-ohjelman mukaisiin tavanomaisiin oppitunteihin nähden, jotta voidaan nähdä, parantaako vaihtoehtoinen urheilu fyysisiä ja psyykkisiä näkökohtia.
Osallistujien on:
- Suoritettava fyysiset ja motoriset testit alkuperäisen fyysisen kunnon määrittämiseksi
- Täytettävä kyselylomake fyysisen aktiivisuuden aikaisen nautinnon tason määrittämiseksi.
- Osallistuttava aktiivisesti 8 viikon interventioon liikuntatunneilla.
- Seurattava fyysisen aktiivisuuden tasoa tunneilla laitteen (kiihtyvyysanturi) avulla.
- Annettava lupa ensimmäisen lukukauden arvosanojen käyttöön.
- Intervention lopussa fyysiset ja motoriset testit suoritetaan uudelleen edistymisen ja fyysisten muutosten arvioimiseksi.
Kahdeksan viikon ajan tutkijat suorittavat tutkimuksen liikuntatunneilla vertaillakseen kahta opetusmenetelmää: toista, joka perustuu vaihtoehtoisiin urheilulajeihin (kuten korfballiin, lippujalkapalloon, kin-palloon ja ultimate frisbeeseen), ja toista, jossa on perinteisiä kouluohjelman oppitunteja, nähdäkseen, paranevatko lapset fyysisesti ja psyykkisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
RENUEVATE-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus rinnakkaisryhmäsuunnittelulla ja toistetuilla mittauksilla, joka on kehitetty kvantitatiivisella lähestymistavalla. Tutkimus noudattaa CONSORT-ohjeistusta satunnaistetuille klusteritutkimuksille ja on saanut hyväksynnän Chilen Catholic University of Maule tieteelliseltä eettiseltä komitealta (päätös nro 112/2025). Kaikki menettelyt noudattavat Helsingin julistuksen periaatteita.
Satunnaistaminen suoritetaan oppilaitostasolla vähentämään osallistujien välisen kontaminaation riskiä. Kolme kaupunkilaista oppilaitosta Talcan kaupungissa, Chile, jotka edustavat erilaisia hallinnollisia ja sosioekonomisia konteksteja (kunnalliset ja yksityisesti tuetut), arvotaan satunnaisesti interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG). Jokaisessa oppilaitoksessa yksi kuudesluokkalaisluokka määrätään IG:lle ja toinen CG:lle, yhteensä kuusi klusteria.
Interventioryhmän osallistujat saavat RENUEVATE-ohjelman, koululiikunnan interventio, joka integroidaan tavallisiin liikuntatunneihin. Ohjelma toteutetaan lukuvuoden aikana aiemmin koulutetuilla liikunnanopettajilla käyttäen standardoitua käsikirjaa, joka varmistaa interventon uskollisuuden. Opettajat saavat alustavan koulutuksen ja säännöllistä valvontaa tutkimusryhmältä.
Interventio perustuu vaihtoehtoisten urheilulajien (flag football, ultimate frisbee, korfball ja kin-ball) käyttöön, jotka on valittu niiden kyvyn edistää kohtalaisesta voimakkaaseen fyysistä aktiivisuutta, motoristen taitojen kehittymistä, yhteistyötä, osallisuutta ja sukupuolten tasa-arvoa. Jokainen sessio noudattaa standardoitua rakennetta, joka sisältää lämmittelyn, pääosan ja jäähdytyksen vaiheet, määrittäen intensiteetin, joka tarvitaan riittävän fyysisen ponnistuksen saavuttamiseksi keskeisessä vaiheessa. Interventon uskollisuutta ja annosta valvotaan sessioiden kirjausten, subjektiivisen ponnistelun käsityksen ja sykkeen seurannan avulla osassa osallistujia.
Kontrolliryhmä jatkaa koulun opettamaa tavallista liikunnan opetussuunnitelmaa ilman muutoksia tai altistumista interventon sisällölle, osallistuen vain interventiota edeltäviin ja jälkeisiin arviointeihin.
Arvioinnit suoritetaan kahdessa ajankohdassa: ennen interventon alkua (perustaso) ja ohjelman lopussa, koulupäivän aikana ja aiemmin koulutetuilla arvioijilla, jotka ihanteellisesti ovat sokkotettuja ryhmänjakoon. Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset sisältävät fyysisen kunnon, motoristen taitojen, fyysisen aktiivisuuden tasojen, kehon koostumuksen, liikunnan nautinnon ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muuttujia, joita arvioidaan validoitujen ja lasten keskuudessa laajasti käytettyjen instrumenttien avulla. Yksityiskohtainen kuvaus muuttujista ja mittausinstrumenteista esitetään rekisterin vastaavissa osioissa.
Otoskoko arvioitiin havaitsemaan klinisesti merkittävä ero kehon rasvaprosentissa ryhmien välillä, ottaen huomioon klusterisuunnitelma ja odotettu luokkien välinen korrelaatio. Tilastollinen analyysi suoritetaan intention-to-treat-periaatteen mukaisesti käyttäen sekavaikutusmalleja, jotka sallivat tietojen hierarkkisen rakenteen ja toistetut mittaukset ajan myötä, säätäen perustasoarvojen ja relevanttien kovariaattien suhteen. Puuttuvien tietojen käsittelymenettelyt ja herkkyysanalyysit on ennalta määritelty tutkimusprotokollassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María P Pezoa Fuentes, Doctor
- Puhelinnumero: +56988816597
- Sähköposti: mpezoa@ucm.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor
- Puhelinnumero: +56982307921
- Sähköposti: emerellano@ucm.cl
Opiskelupaikat
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3460000
- Universidad Católica del Maule
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujien osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- Olla ilmoittautuneena määrättyyn kouluun.
- Ei olla liikuntavammoja, jotka estäisivät osallistumisen vaihtoehtoisten urheilulajien kehittämiseksi suunniteltuihin liikuntatoimintoihin.
- Olla suorittanut ≥ 85 % istunnoista. Poissulkemiskriteerit
- Alku- tai lopputestien suorittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio vaihtoehtoisilla urheilulajeilla
Koehenkilöryhmä pitää 90 minuutin istuntoja kahdesti viikossa kahden kuukauden ajan.
Jokainen kahden viikon jakso omistetaan vaihtoehtoiselle urheilulajille (lippujalkapallo, ultimate frisbee, korfball ja kin-ball).
|
RENUÉVATE-interventio toteutetaan aiemmin koulutettujen liikunnanopettajien toimesta. Se kestää kaksi kuukautta, ja istuntoja pidetään kahdesti viikossa. Istunnot järjestetään koulupäivän aikana liikuntatunneilla, ja ne kestävät 90 minuuttia. Jokainen kaksiviikkoinen jakso omistetaan vaihtoehtoiselle joukkueurheilulajille (lippujalkapallo, ultimate frisbee, korfball ja kin-ball). Jokaisen istunnon fyysinen kuormitus on seuraava: Lämmittely (15 min): yleistä liikkuvuutta ja urheilulajiin valmistavia erityisharjoituksia, ylläpitäen 50-60% HRmax-intensiteettiä; RPE 9-11. Pääosa (65 min): vaihtoehtoisen urheilulajin harjoittelua pelejä ja teknis-taktisia etenemisiä käyttäen. Määrätään 65-80% HRmax-intensiteetti; RPE 12-15, ja aktiivisia taukoja tehtävien välillä. Jäähdytys (10 min): rentoutumista, venyttelyä ja ryhmän yhteisiä pohdintahetkiä kevyellä intensiteetillä <50% HRmax; RPE ≤ 9. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä, perinteiset luokat.
Vertailuryhmä (CG) osallistuu vain alku- ja loppuarviointeihin jatkaen perinteisiä liikuntatuntejaan ilman muutoksia, jaettuna kahteen 90 minuutin viikkotapaamiseen. Tunneilla harjoitellaan urheilua ja motorisia aktiviteetteja, jotka sisältävät yhteistyöhön perustuvia urheilulajeja ja pelejä. |
Interventio toteutetaan liikunnanopettajien toimesta, jotka on koulutettu projektin tavoitteisiin, metodologiaan ja arvoihin.
Koulutus sisältää standardoidun manuaalin ja kahden tunnin viikoittaisen käytännön harjoituksen, jotta ohjelman toteutuksen uskollisuus varmistetaan.
Lisäksi järjestetään viikoittaiset seurantakokoukset tutkimusryhmän kanssa kysymysten ratkaisemiseksi ja koulujen välisten yhtenäisyyksien varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nautinto
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (esitestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus).
|
Fyysisen aktiivisuuden nauttimista arvioitiin käyttäen Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -mittarin espanjalaista versiota. Tämä mittari koostuu 16 kysymyksestä. Vastaukset kerättiin 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä - 5 = Täysin samaa mieltä). Pistemäärä saadaan laskemalla 16 kysymyksen keskiarvo. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16–80, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa nautintoa. |
Se arvioidaan päivänä 1 (esitestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus).
|
|
Motor competence
Aikaikkuna: It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
|
It will be assessed using the Motorishe Basiskompetenzen (MOBAK) battery, which evaluates body control (balance, rolling, jumping) and object control (throwing, catching, bouncing, dribbling), used in schoolchildren aged 10 to 12. For throwing and catching tasks, children have 6 attempts (no trial attempts), in which the number of successes, i.e., successful attempts, is recorded. These are then scored: 0 to 2 successes, 0 points; 3 to 4 successes, 1 point; and 5 to 6 successes, 2 points. For the tasks of driving with the hand, driving with the foot, balancing, rolling, jumping, and running. Children have 2 attempts to complete the task (no trial attempts). The scoring of these tests is based on a dichotomous scale (0 = not achieved, 1 = achieved), in which the number of successful attempts is recorded (never achieved = 0 points; achieved once = 1 point; achieved twice = 2 points). The score from 0 to 8 determines the level of basic motor skills in a differentiated manner. |
It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
|
|
Cardiorespiratory capacity
Aikaikkuna: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
Cardiorespiratory capacity will be assessed, using tests that have been widely validated in school populations: For cardiorespiratory capacity, a 6-minute walk test will be used to estimate VO₂max.
|
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
|
Muscle strength (Lower Limb )
Aikaikkuna: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
Lower limb muscle strength will be assessed using tests that have been widely validated in school populations: the Bosco Test (squat jump (SJ) and counter-movement jump (CMJ) on a force platform.
|
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
|
Muscle Strength (Upper Limb)
Aikaikkuna: A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
|
Grip strength will be assessed using a Camry EH101 hydraulic dynamometer, which is known for its high accuracy.
|
A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkoostumus (Bioimpedanssianalyysi)
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (ennakkotesti) ja päivänä 16 (jälkitesti)
|
Mittarin nimi: Kehon rasvaprosentti Kuvaus: Kehonkoostumus arvioidaan kahdeksan elektrodin tetrapolaarisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä InBody 570® -laitteella. Tulos vastaa kehon rasvaprosenttia, joka saadaan valmistajan standardoidun mittausprotokollan mukaisesti. Mittarin yksikkö: Prosenttiosuus (%) Arvoalue: 0–100 prosenttia. Tuloksen suunta: Pienemmät arvot osoittavat parempaa tulosta. |
Se arvioidaan päivänä 1 (ennakkotesti) ja päivänä 16 (jälkitesti)
|
|
Morfologiset muuttujat (Pituus)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään päivänä 1 (pretesti) ja päivänä 16 (posttesti).
|
Mittarin nimi: Ruumiinpituus Kuvaus: Ruumiinpituus mitattu ISAK-standardoiduilla protokollalla ISAK-tason II antropometrisen mittauksen asiantuntijan toimesta. Mittayksikkö: Metriä (m) Arvoalue: Ei ennalta määriteltyjä minimi- tai maksimiarvoja. Tuloksen suunta: Ei sovellettavissa (kuvaava antropometrinen mitta). |
Arviointi tehdään päivänä 1 (pretesti) ja päivänä 16 (posttesti).
|
|
Morfologiset muuttujat (Paino)
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (esitesti) ja päivänä 16 (jälkitesti).
|
Mittarin nimi: Kehon paino Kuvaus: Kehon paino mitattu kansainvälisten kinantropometrian edistämisyhdistyksen (ISAK) standardoitujen protokollien mukaisesti ISAK-tason II antropometrisen mittauksen asiantuntijan toimesta. Mittayksikkö: Kilogrammat (kg) Mittausalue: Ei ennalta määriteltyjä minimi- tai maksimiarvoja. Tuloksen suunta: Ei sovellettavissa (kuvaileva antropometrinen mittari). |
Se arvioidaan päivänä 1 (esitesti) ja päivänä 16 (jälkitesti).
|
|
Morfologiset muuttujat (Painoindeksi)
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (pretest) ja päivänä 16 (posttest).
|
Mittarin nimi: Painoindeksi Kuvaus: Painoindeksi lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä (kg/m²), käyttäen ISAK-tason II antropometristin ISAK-standardoiduilla protokollilla saamia mittauksia. Mittayksikkö: Kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²) Arvoväli: Ei ennalta määriteltyjä vähimmäis- tai enimmäisarvoja. Tuloksen suunta: Alemmat arvot osoittavat suotuisampaa kehonkoostumusta. |
Se arvioidaan päivänä 1 (pretest) ja päivänä 16 (posttest).
|
|
Morfologiset muuttujat (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (esitestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus).
|
Mittarin nimi: Vyötärönympärys Kuvaus: Vyötärönympärys mitataan ISAK-standardoidun protokollan mukaisesti ISAK-tasolla II -antropometristin toimesta. Mittayksikkö: Senttimetriä (cm) Alue: Ei ennalta määriteltyjä minimi- tai maksimiarvoja. Tuloksen suunta: Alhaisemmat arvot osoittavat suotuisampaa keskivartalolihavuusprofiilia. |
Se arvioidaan päivänä 1 (esitestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus).
|
|
Fyysinen aktiivisuustaso (objektiivinen)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään päivänä 1 (pretestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus)
|
Mittarin nimi: Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus Kuvaus: Fyysinen aktiivisuustaso arvioidaan objektiivisesti ActiGraph wGT3X-BT kolmiakselisten kiihtyvyysmittareiden avulla. Dataa käsitellään ActiLife-ohjelmistolla ja GGIR-paketilla R-ohjelmistossa. Kohtalainen-voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen käytetty aika lasketaan validoitujen lasten raja-arvojen avulla. Tulokseksi vastaa kohtalainen-voimakkaan fyysisen aktiivisuuden keskimääräinen päivittäinen minuuttimäärä. Mittayksikkö: Minuuttia päivässä (min/pv) Alue: 0 ei määriteltyyn maksimiarvoon. Tuloksen suunta: Korkeammat arvot osoittavat parempaa tulosta (korkeampi fyysinen aktiivisuustaso). |
Arviointi tehdään päivänä 1 (pretestaus) ja päivänä 16 (jälkitestaus)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (itse raportoitu)
Aikaikkuna: Se mitataan päivänä 1 (ennakkotesti) ja päivänä 16 (jälkitesti).
|
Tämä arvioidaan käyttämällä Nuorten liikunta-aktiviteettikyselyä (PAQ-A). Mittarin kuvaus: Nuorten liikunta-aktiviteettikysely on itse täytettävä mittari, jonka tarkoituksena on arvioida nuorten kokonaisliikunta-aktiviteettitasoa edellisen seitsemän päivän aikana, mukaan lukien koulussa, vapaa-ajalla ja viikonloppuisin tehty liikunta. Mittarin arvoväli: Kokonaispisteet vaihtelevat 1:stä 5:een ja ne lasketaan kyselyn kohteiden keskiarvona. Pisteiden tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa liikunta-aktiviteettitasoa. Alemmat pisteet osoittavat matalampaa liikunta-aktiviteettitasoa. |
Se mitataan päivänä 1 (ennakkotesti) ja päivänä 16 (jälkitesti).
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (testi ennen hoitoa) ja päivänä 16 (testi hoidon jälkeen).
|
Askelikon nimi: KIDSCREEN-27 terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Askelikon kuvaus: KIDSCREEN-27 terveyteen liittyvä elämänlaatukysely on itse täytettävä mittari, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se arvioi viittä ulottuvuutta: Fyysinen hyvinvointi, psyykkinen hyvinvointi, itsenäisyys ja vanhempien suhteet, sosiaalinen tuki ja ikätoverit sekä kouluympäristö. Askelikon vaihteluväli: Jokainen ulottuvuus pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, ja ulottuvuuksien pisteet muunnetaan standardoiduiksi arvoiksi vaihteluvälillä 0–100. Pisteiden tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Alemmat pisteet osoittavat heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tuloksen suunta: Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta. |
Se arvioidaan päivänä 1 (testi ennen hoitoa) ja päivänä 16 (testi hoidon jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet (kovariaatit)
Aikaikkuna: Se arvioidaan päivänä 1 (pretesti) ja päivänä 16 (posttesti).
|
Mittarin nimi: Perheen sosioekonominen asema Kuvaus: Perheen sosioekonominen asema arvioidaan vanhempien tai huoltajien täyttämän kyselylomakkeen avulla. Kysely kerää tietoa vanhempien koulutustasosta, kotitalouden tuloista ja perherakenteesta. Näitä muuttujia yhdistetään luokitellakseen osallistujat ennalta määriteltyihin sosioekonomisen aseman luokkiin kuvailevia ja säätötarkoituksia varten. Mittayksikkö: Kategorinen muuttuja (matala, keskitaso, korkea sosioekonominen asema). Alue: Ei sovellettavissa. Tuloksen suunta: Ei sovellettavissa (kuvaileva kovariaatti) |
Se arvioidaan päivänä 1 (pretesti) ja päivänä 16 (posttesti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor, Universidad Católica del Maule
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Zurita-Ortega, F., Ubago-Jiménez, J. L., Ibáñez, E. M., González-Valero, G., & Alonso Vargas, J. M. Effects of a physical education programme based on kin ball on body mass index and basic physical skills in students with down syndrome. (2025). https://doi.org/10.12800/ccd.v20i63.2211
- Vaquero-Solís, M., Tapia-Serrano, M. A., Moreno-Díaz, M. I., Cerro-Herrero, D., & Sánchez-Miguel, P. A. Exploratory analysis of physical activity in self-objectification and body image of adolescents. Cultura, Ciencia y Deporte, (2021). 16(48), 199-206. https://doi.org/10.12800/CCD.V16I48.1724
- Stewart, A., Marfell-Jones, M., Olds, T., & de Ridder, J. International Standards for Anthropometric Assessment. (2011). ISAK.
- Muñoz Troncoso, F., Becerra Peña, S., & Riquelme, E. Elaboración y validación psicométrica del cuestionario de convivencia escolar para la no violencia (CENVI). Estudios Pedagógicos (Valdivia), (2017). 43(3), 205-223. https://doi.org/10.4067/S0718-07052017000300012
- Moya-Mata, I., Ruiz-Sanchis, L., Martín-Ruiz, J., & Ros-Ros, C. Physical activity represented in physical education textbooks for elementary education. Movimento, (2019). 25(1). https://doi.org/10.22456/1982-8918.89296
- Morales-Campo PT, Perez-Munoz S, Lopez-Garcia S, Diez-Fernandez P, Rodriguez-Cayetano A. New alternative proposal in physical education: Touchtennis as a racket sport in schools. Front Sports Act Living. 2025 Mar 3;7:1545994. doi: 10.3389/fspor.2025.1545994. eCollection 2025.
- Migueles, J. H., Rowlands, A. V., Huber, F., Sabia, S., & Van Hees, V. T. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour, 2019. 2(3), 188-196. https://doi.org/10.1123/jmpb.2018-0063
- Martins S, Augusto C, Martins MRO, Jose Silva M, Okan O, Dadaczynski K, Duarte A, Fronteira I, Ramos N, Rosario R. Adaptation and validation of the Digital Health Literacy Instrument for Portuguese university students. Health Promot J Austr. 2022 Oct;33 Suppl 1:390-398. doi: 10.1002/hpja.580. Epub 2022 Feb 17.
- Markovic J, Bubanj S, Sekeljic G, Pavlovic S, Radenkovic M, Stankovic D, Petkovic E, Aksovic N, Radenkovic O, Preljevic A, Bjelica B, Petrovic V, Sinanovic S, Tomovic M. Efficiency of an Alternative Physical Education Program for the Lower Grades of Elementary School Children. Children (Basel). 2023 Oct 6;10(10):1657. doi: 10.3390/children10101657.
- Marfell-Jones, M. J., Stewart, A., & de Ridder, J. H. International standards for anthropometric assessment. (2012). International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
- Leuschner M, Grauduszus M, Friesen D, Ferrari N, Klaudius M, Joisten C. The 6-minute Run Test: Validation and Reference Equations for Adults. Int J Sports Med. 2024 Mar;45(3):222-230. doi: 10.1055/a-2206-5291. Epub 2023 Dec 19.
- Lettink A, Altenburg TM, Arts J, van Hees VT, Chinapaw MJM. Systematic review of accelerometer-based methods for 24-h physical behavior assessment in young children (0-5 years old). Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Sep 8;19(1):116. doi: 10.1186/s12966-022-01296-y.
- Herrmann, C. MOBAK 1-4. Test zur Erfassung Motorischer Basiskompetenzen für die Klassen 1-4 (2018). Hogrefe.
- Budler LC, Pajnkihar M, Ravens-Sieberer U, Barr O, Stiglic G. The KIDSCREEN-27 scale: translation and validation study of the Slovenian version. Health Qual Life Outcomes. 2022 Apr 21;20(1):67. doi: 10.1186/s12955-022-01973-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCM-IN-25214 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL MAULE, CHILE.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Kriteerit, jotka on täytettävä, jotta tietoja voidaan jakaa.
- Tutkimusasetelman on oltava kokeellinen, käyttäen kontrolloitua kokeilua.
- Interventioryhmän on oltava 10–12-vuotiaita.
- Tilastollisia menetelmiä analysoidaan käyttäen sekaregressiomalleja, jotka huomioivat ryhmän (GI vs. GC) kiinteän vaikutuksen, perustason, iän ja sukupuolen, ja sisältävät satunnaisvaikutuksen kouluklusterin mukaan mukauttaakseen luokkasisäiseen korrelaatioon.
- Tietojen jakamisen mekanismi on lähettää kirjallinen pyyntö sähköpostitse, jossa ilmoitetaan tietojen pyynnön syyt, annetaan yhteenveto projektista ja paljastetaan suoritettava tilastoanalyysi.
- Kun asiakirja on pääasentajan tarkastanut ja hyväksynyt, allekirjoitetaan tietojenvaihtosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina