Вмешательство с использованием альтернативных видов спорта для физического и психического улучшения у детей младшего школьного возраста (Renew)
Эффективность программы вмешательства с использованием альтернативных видов спорта для восстановления моторного обучения и улучшения физического и психического здоровья у учащихся начальной школы.
Целью данного клинического испытания является определение того, может ли школьное вмешательство, включающее альтернативные виды спорта, улучшить физическую форму, двигательные навыки и психологическое благополучие учащихся начальной школы. Основной вопрос, на который необходимо ответить:
Может ли участие в физическом вмешательстве, включающем альтернативные виды спорта, помочь детям улучшить их силу, скорость, выносливость, двигательные навыки и удовольствие от физической активности? В течение 8 недель, на уроках физической культуры, исследователи сравнят вмешательство с альтернативными видами спорта (корфбол, флаг-футбол, кин-бол и алтимат фрисби) с обычными занятиями, которые ученики получают согласно своей учебной программе, чтобы увидеть, улучшают ли альтернативные виды спорта физические и психологические аспекты.
Участники должны:
- Выполнить физические и двигательные тесты для определения их исходного физического состояния
- Заполнить анкету для определения уровня удовольствия во время физической активности.
- Активно участвовать в 8-недельном вмешательстве на уроках физической культуры.
- Контролировать свой уровень физической активности во время занятий с помощью устройства (акселерометра).
- Разрешить использование оценок за первый семестр.
- В конце вмешательства физические и двигательные тесты будут проведены снова для оценки прогресса и физических изменений.
В течение восьми недель исследователи проведут исследование на уроках физической культуры, чтобы сравнить два типа преподавания: один, основанный на альтернативных видах спорта (таких как корфбол, флаг-футбол, кин-бол и алтимат фрисби), и другой — с традиционными занятиями по школьной программе, чтобы увидеть, улучшаются ли дети физически и психологически.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование RENUEVATE представляет собой рандомизированное контролируемое кластерное испытание с параллельным групповым дизайном и повторными измерениями, разработанное с использованием количественного подхода. Исследование следует рекомендациям CONSORT для рандомизированных кластерных испытаний и было одобрено Научным этическим комитетом Католического университета Мауле, Чили (Резолюция № 112/2025). Все процедуры соответствуют принципам Хельсинкской декларации.
Рандомизация проводится на уровне учебного заведения для снижения риска контаминации между участниками. Три городских учебных заведения в городе Талька, Чили, представляющие различные административные и социально-экономические контексты (муниципальные и частные субсидируемые), случайным образом распределяются в группу вмешательства (ГВ) или контрольную группу (КГ). В каждом заведении один шестой класс назначается в ГВ, а другой — в КГ, что в сумме составляет шесть кластеров.
Участники группы вмешательства получают программу RENUEVATE — школьную интервенцию по физической активности, интегрированную в регулярные уроки физического воспитания. Программа реализуется в течение учебного периода ранее обученными учителями физкультуры с использованием стандартизированного руководства, обеспечивающего верность вмешательства. Учителя получают начальное обучение и периодический надзор со стороны исследовательской группы.
Вмешательство основано на использовании альтернативных видов спорта (флаг-футбол, алтимат фрисби, корфбол и кин-бол), выбранных за их способность способствовать умеренной и высокой физической активности, развитию двигательных навыков, сотрудничеству, инклюзивности и гендерному равенству. Каждое занятие следует стандартизированной структуре, включающей фазы разминки, основной части и заминки, с предписанием интенсивности, необходимой для достижения адекватных уровней физических усилий в центральной фазе. Верность и доза вмешательства контролируются через записи занятий, субъективное восприятие усилий и мониторинг частоты сердечных сокращений в подвыборке участников.
Контрольная группа продолжает обучение по обычной учебной программе физического воспитания, преподаваемой в школе, без изменений или воздействия содержания вмешательства, участвуя только в оценках до и после вмешательства.
Оценки проводятся в двух временных точках: до начала вмешательства (базовая линия) и по окончании программы, в течение школьного дня и ранее обученными оценщиками, в идеале ослеплёнными относительно распределения по группам. Первичные и вторичные исходы включают переменные физической подготовленности, двигательных навыков, уровней физической активности, состава тела, удовольствия от физической активности и качества жизни, связанного со здоровьем, оцениваемые с помощью валидированных инструментов, широко используемых у детей. Подробное описание переменных и измерительных инструментов представлено в соответствующих разделах регистра.
Размер выборки был рассчитан для обнаружения клинически значимой разницы в проценте жира в организме между группами, с учётом кластерного дизайна и ожидаемой внутриклассовой корреляции. Статистический анализ будет проведён в соответствии с принципом намерения лечить, с использованием моделей смешанных эффектов, позволяющих учесть иерархическую структуру данных и повторные измерения во времени, с поправкой на базовые значения и релевантные ковариаты. Процедуры обработки пропущенных данных и анализа чувствительности предопределены в протоколе исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María P Pezoa Fuentes, Doctor
- Номер телефона: +56988816597
- Электронная почта: mpezoa@ucm.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor
- Номер телефона: +56982307921
- Электронная почта: emerellano@ucm.cl
Места учебы
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Чили, 3460000
- Universidad Católica del Maule
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения участников следующие:
- Быть зачисленным в назначенную школу.
- Не иметь двигательных проблем, препятствующих участию в физических активностях, предложенных для развития альтернативных видов спорта.
- Выполнить ≥ 85% сессий. Критерии исключения
- Не пройти начальные или финальные тесты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с использованием альтернативных видов спорта
Экспериментальная группа будет проводить 90-минутные сессии два раза в неделю в течение двух месяцев.
Каждый двухнедельный блок будет посвящён альтернативному виду спорта (флаг-футбол, алтимат фрисби, корфбол и кин-бол). |
Вмешательство RENUÉVATE будет реализовано предварительно обученными преподавателями физического воспитания. Оно продлится два месяца, занятия будут проводиться два раза в неделю. Занятия будут проходить в течение учебного дня на уроках физической культуры и будут длиться 90 минут. Каждый двухнедельный блок будет посвящён альтернативному командному виду спорта (флаг-футбол, алтимат фрисби, корфбол и кин-бол). Физическая нагрузка для каждого занятия следующая: Разминка (15 мин): общая мобильность и специальные упражнения для подготовки к соответствующему виду спорта, поддержание интенсивности 50-60% ЧССмакс; ИВН 9-11. Основная часть (65 мин): практика альтернативного вида спорта через игры и технико-тактические прогрессии. Будет предписана интенсивность 65-80% ЧССмакс; ИВН 12-15, с активными перерывами между заданиями. Заминка (10 мин): расслабление, растяжка и групповые рефлексивные мероприятия с лёгкой интенсивностью <50% ЧССмакс; ИВН ≤ 9. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа, традиционные занятия.
Контрольная группа (КГ) будет участвовать только в начальной и итоговой оценках, продолжая свои традиционные занятия по физическому воспитанию без изменений, распределенных на два еженедельных занятия по 90 минут каждое. Занятия включают спортивные и двигательные активности, которые предполагают совместные виды спорта и игры. |
Вмешательство будет реализовано учителями физической культуры, прошедшими обучение целям, методологии и ценностям проекта.
Обучение будет включать стандартизированное руководство и двухчасовое еженедельное практическое занятие для обеспечения точности реализации программы.
Кроме того, будут проводиться еженедельные контрольные встречи с исследовательской группой для решения вопросов и обеспечения согласованности между школами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наслаждение
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в день 1 (до теста) и день 16 (после теста).
|
Удовольствие от физической активности оценивалось с использованием испанской версии Шкалы удовольствия от физической активности (PACES). Эта шкала состоит из 16 пунктов. Ответы собирались по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Совершенно не согласен, 5 = Полностью согласен). Оценка получается путем вычисления среднего значения по 16 пунктам. Общий балл варьируется от 16 до 80, причем более высокие значения указывают на большее удовольствие. |
Оценка будет проводиться в день 1 (до теста) и день 16 (после теста).
|
|
Motor competence
Временное ограничение: It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
|
It will be assessed using the Motorishe Basiskompetenzen (MOBAK) battery, which evaluates body control (balance, rolling, jumping) and object control (throwing, catching, bouncing, dribbling), used in schoolchildren aged 10 to 12. For throwing and catching tasks, children have 6 attempts (no trial attempts), in which the number of successes, i.e., successful attempts, is recorded. These are then scored: 0 to 2 successes, 0 points; 3 to 4 successes, 1 point; and 5 to 6 successes, 2 points. For the tasks of driving with the hand, driving with the foot, balancing, rolling, jumping, and running. Children have 2 attempts to complete the task (no trial attempts). The scoring of these tests is based on a dichotomous scale (0 = not achieved, 1 = achieved), in which the number of successful attempts is recorded (never achieved = 0 points; achieved once = 1 point; achieved twice = 2 points). The score from 0 to 8 determines the level of basic motor skills in a differentiated manner. |
It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
|
|
Cardiorespiratory capacity
Временное ограничение: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
Cardiorespiratory capacity will be assessed, using tests that have been widely validated in school populations: For cardiorespiratory capacity, a 6-minute walk test will be used to estimate VO₂max.
|
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
|
Muscle strength (Lower Limb )
Временное ограничение: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
Lower limb muscle strength will be assessed using tests that have been widely validated in school populations: the Bosco Test (squat jump (SJ) and counter-movement jump (CMJ) on a force platform.
|
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
|
Muscle Strength (Upper Limb)
Временное ограничение: A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
|
Grip strength will be assessed using a Camry EH101 hydraulic dynamometer, which is known for its high accuracy.
|
A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела (Биоимпедансный анализ)
Временное ограничение: Это будет оцениваться в день 1 (предварительное тестирование) и день 16 (последующее тестирование)
|
Название показателя: Процент жира в организме Описание: Состав тела будет оценен с использованием восьмиэлектродного тетраполярного биоэлектрического импедансного анализа с помощью устройства InBody 570®. Результат соответствует проценту жира в организме, полученному в соответствии со стандартизированным протоколом измерений производителя. Единица измерения: Процент (%) Диапазон: от 0 до 100 процентов. Направление результата: Более низкие значения указывают на лучший результат. |
Это будет оцениваться в день 1 (предварительное тестирование) и день 16 (последующее тестирование)
|
|
Морфологические переменные (Рост)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в день 1 (предварительное тестирование) и день 16 (послетестовое тестирование).
|
Название показателя: Рост тела Описание: Рост тела измеряется по стандартизированным протоколам ISAK антропометристом уровня II ISAK. Единица измерения: Метры (м) Диапазон: Нет предопределенных минимальных или максимальных значений. Направление исхода: Не применимо (описательная антропометрическая мера). |
Оценка будет проводиться в день 1 (предварительное тестирование) и день 16 (послетестовое тестирование).
|
|
Морфологические переменные (Масса тела)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в день 1 (до теста) и день 16 (после теста).
|
Название показателя: Масса тела Описание: Масса тела измеряется в соответствии со стандартизированными протоколами Международного общества по развитию кинантропометрии (ISAK) антропометристом уровня II ISAK. Единица измерения: Килограммы (кг) Диапазон: Нет предопределенных минимальных или максимальных значений. Направление исхода: Неприменимо (описательная антропометрическая мера). |
Оценка будет проводиться в день 1 (до теста) и день 16 (после теста).
|
|
Морфологические переменные (Индекс массы тела)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в день 1 (предтест) и день 16 (посттест).
|
Название показателя: Индекс массы тела Описание: Индекс массы тела, рассчитываемый как масса тела в килограммах, деленная на рост в метрах в квадрате (кг/м²), с использованием измерений, полученных в соответствии со стандартизированными протоколами ISAK антропометристом уровня ISAK II. Единица измерения: Килограммы на квадратный метр (кг/м²) Диапазон: Нет предопределенных минимальных или максимальных значений. Направление результата: Более низкие значения указывают на более благоприятный состав тела. |
Оценка будет проводиться в день 1 (предтест) и день 16 (посттест).
|
|
Морфологические переменные (Окружность талии)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в день 1 (предварительное тестирование) и день 16 (послетестовое тестирование).
|
Название показателя: Обхват талии Описание: Обхват талии измеряется в соответствии со стандартизированными протоколами ISAK специалистом по антропометрии уровня ISAK II. Единица измерения: Сантиметры (см) Диапазон: Не определены минимальные или максимальные значения. Направление результата: Меньшие значения указывают на более благоприятный профиль центрального ожирения. |
Оценка будет проводиться в день 1 (предварительное тестирование) и день 16 (послетестовое тестирование).
|
|
Уровень физической активности (объективный)
Временное ограничение: Это будет оцениваться в день 1 (предварительное тестирование) и день 16 (последующее тестирование)
|
Название показателя: Физическая активность средней и высокой интенсивности Описание: Уровень физической активности будет объективно оцениваться с использованием трехосевых акселерометров ActiGraph wGT3X-BT. Данные будут обработаны с использованием программного обеспечения ActiLife и пакета GGIR в R. Время, затраченное на физическую активность средней и высокой интенсивности, будет рассчитано с использованием валидированных педиатрических пороговых значений. Результат соответствует среднему ежедневному количеству минут физической активности средней и высокой интенсивности. Единица измерения: Минут в день (мин/день) Диапазон: от 0 до неопределенного максимального значения. Направление результата: Более высокие значения указывают на лучший результат (более высокий уровень физической активности). |
Это будет оцениваться в день 1 (предварительное тестирование) и день 16 (последующее тестирование)
|
|
Уровень физической активности (самооценка)
Временное ограничение: Это будет измерено в день 1 (предварительный тест) и день 16 (последующий тест).
|
Это будет оцениваться с помощью Опросника физической активности для подростков (PAQ-A). Описание шкалы: Опросник физической активности для подростков - это самоадминистрируемый инструмент, предназначенный для оценки общего уровня физической активности подростков за предыдущие семь дней, включая физическую активность в школе, в свободное время и в выходные дни. Диапазон шкалы: Общий балл варьируется от 1 до 5 и рассчитывается как средний балл пунктов опросника. Интерпретация баллов: Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности. Более низкие баллы указывают на более низкий уровень физической активности. |
Это будет измерено в день 1 (предварительный тест) и день 16 (последующий тест).
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в день 1 (предварительное тестирование) и день 16 (послетестовое тестирование).
|
Название шкалы: KIDSCREEN-27 Опросник по качеству жизни, связанному со здоровьем Описание шкалы: Опросник KIDSCREEN-27 по качеству жизни, связанному со здоровьем – это самоадминистрируемый инструмент, предназначенный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков. Он оценивает пять измерений: Физическое благополучие, Психологическое благополучие, Автономия и отношения с родителями, Социальная поддержка и сверстники, а также Школьная среда. Диапазон шкалы: Каждое измерение оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а баллы по измерениям преобразуются в стандартизированные значения от 0 до 100. Интерпретация баллов: Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Более низкие баллы указывают на худшее качество жизни, связанное со здоровьем. Направленность исхода: Более высокие баллы представляют лучший исход. |
Оценка будет проводиться в день 1 (предварительное тестирование) и день 16 (послетестовое тестирование).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социодемографические характеристики (Ковариаты)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в день 1 (до теста) и день 16 (после теста).
|
Название показателя: Социально-экономический статус семьи. Описание: Социально-экономический статус семьи будет оцениваться с помощью анкеты, заполняемой родителями или законными опекунами. Анкета будет собирать информацию об уровне образования родителей, доходе домохозяйства и структуре семьи. Эти переменные будут объединены для классификации участников по заранее определенным категориям социально-экономического статуса с целью описания и корректировки. Единица измерения: Категориальная переменная (низкий, средний, высокий социально-экономический статус). Диапазон: Не применимо. Направление исхода: Не применимо (описательная ковариата) |
Оценка будет проводиться в день 1 (до теста) и день 16 (после теста).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor, Universidad Católica del Maule
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Zurita-Ortega, F., Ubago-Jiménez, J. L., Ibáñez, E. M., González-Valero, G., & Alonso Vargas, J. M. Effects of a physical education programme based on kin ball on body mass index and basic physical skills in students with down syndrome. (2025). https://doi.org/10.12800/ccd.v20i63.2211
- Vaquero-Solís, M., Tapia-Serrano, M. A., Moreno-Díaz, M. I., Cerro-Herrero, D., & Sánchez-Miguel, P. A. Exploratory analysis of physical activity in self-objectification and body image of adolescents. Cultura, Ciencia y Deporte, (2021). 16(48), 199-206. https://doi.org/10.12800/CCD.V16I48.1724
- Stewart, A., Marfell-Jones, M., Olds, T., & de Ridder, J. International Standards for Anthropometric Assessment. (2011). ISAK.
- Muñoz Troncoso, F., Becerra Peña, S., & Riquelme, E. Elaboración y validación psicométrica del cuestionario de convivencia escolar para la no violencia (CENVI). Estudios Pedagógicos (Valdivia), (2017). 43(3), 205-223. https://doi.org/10.4067/S0718-07052017000300012
- Moya-Mata, I., Ruiz-Sanchis, L., Martín-Ruiz, J., & Ros-Ros, C. Physical activity represented in physical education textbooks for elementary education. Movimento, (2019). 25(1). https://doi.org/10.22456/1982-8918.89296
- Morales-Campo PT, Perez-Munoz S, Lopez-Garcia S, Diez-Fernandez P, Rodriguez-Cayetano A. New alternative proposal in physical education: Touchtennis as a racket sport in schools. Front Sports Act Living. 2025 Mar 3;7:1545994. doi: 10.3389/fspor.2025.1545994. eCollection 2025.
- Migueles, J. H., Rowlands, A. V., Huber, F., Sabia, S., & Van Hees, V. T. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour, 2019. 2(3), 188-196. https://doi.org/10.1123/jmpb.2018-0063
- Martins S, Augusto C, Martins MRO, Jose Silva M, Okan O, Dadaczynski K, Duarte A, Fronteira I, Ramos N, Rosario R. Adaptation and validation of the Digital Health Literacy Instrument for Portuguese university students. Health Promot J Austr. 2022 Oct;33 Suppl 1:390-398. doi: 10.1002/hpja.580. Epub 2022 Feb 17.
- Markovic J, Bubanj S, Sekeljic G, Pavlovic S, Radenkovic M, Stankovic D, Petkovic E, Aksovic N, Radenkovic O, Preljevic A, Bjelica B, Petrovic V, Sinanovic S, Tomovic M. Efficiency of an Alternative Physical Education Program for the Lower Grades of Elementary School Children. Children (Basel). 2023 Oct 6;10(10):1657. doi: 10.3390/children10101657.
- Marfell-Jones, M. J., Stewart, A., & de Ridder, J. H. International standards for anthropometric assessment. (2012). International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
- Leuschner M, Grauduszus M, Friesen D, Ferrari N, Klaudius M, Joisten C. The 6-minute Run Test: Validation and Reference Equations for Adults. Int J Sports Med. 2024 Mar;45(3):222-230. doi: 10.1055/a-2206-5291. Epub 2023 Dec 19.
- Lettink A, Altenburg TM, Arts J, van Hees VT, Chinapaw MJM. Systematic review of accelerometer-based methods for 24-h physical behavior assessment in young children (0-5 years old). Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Sep 8;19(1):116. doi: 10.1186/s12966-022-01296-y.
- Herrmann, C. MOBAK 1-4. Test zur Erfassung Motorischer Basiskompetenzen für die Klassen 1-4 (2018). Hogrefe.
- Budler LC, Pajnkihar M, Ravens-Sieberer U, Barr O, Stiglic G. The KIDSCREEN-27 scale: translation and validation study of the Slovenian version. Health Qual Life Outcomes. 2022 Apr 21;20(1):67. doi: 10.1186/s12955-022-01973-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCM-IN-25214 (Другой номер гранта/финансирования: UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL MAULE, CHILE.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
- Критерии, которые должны быть соблюдены для обмена данными.
- Дизайн исследования должен быть экспериментальным, с использованием контролируемого испытания.
- Возраст участников интервенционной группы должен составлять от 10 до 12 лет.
- Статистические методы будут анализироваться с использованием смешанных линейных моделей, учитывая фиксированный эффект группы (ГИ против ГК), исходные показатели, возраст и пол, а также включая случайный эффект по школьным кластерам для корректировки внутриклассовой корреляции.
- Механизм обмена данными заключается в подаче письменного запроса по электронной почте, с указанием причин запроса данных, предоставлением краткого описания проекта и раскрытием статистического анализа, который будет проведен.
- После рассмотрения и утверждения документа главным исследователем будет подписано соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .