Intervenció Alternatív Sportokkal Általános Iskolások Testi és Szellemi Fejlesztéséért (Renew)
Alternatív sportok alkalmazásával készült intervenciós program hatékonysága az alapiskolás tanulók motoros tanulásának helyreállításában és fizikai és mentális egészségének javításában.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy iskolai beavatkozás, amely alternatív sportágakat foglal magában, javíthatja-e az általános iskolai tanulók fizikai kondícióját, motoros készségeit és pszichológiai jól-létét. A fő kérdés, amelyre választ kell adni, a következő:
Segíthet-e az alternatív sportágakat magába foglaló fizikai beavatkozásban való részvétel a gyermekeknek erőnlétük, sebességük, kitartásuk, motoros készségeik és a fizikai aktivitás iránti élvezetük javításában? 8 hétig, testnevelési órákon a kutatók összehasonlítják az alternatív sportágakkal (korfball, zászlós amerikai foci, kin-ball és ultimate frisbee) történő beavatkozást a tanulók tanterv szerint kapott szokásos óráival, hogy megtudják, javítják-e az alternatív sportágak a fizikai és pszichológiai szempontokat.
A résztvevőknek a következőket kell tenniük:
- Fizikai és motoros teszteket kell végezniük a kezdeti fizikai állapotuk meghatározásához
- Kérdőívet kell kitölteniük a fizikai aktivitás alatti élvezetszintjük meghatározásához.
- Aktívan kell részt venniük egy 8 hetes beavatkozásban a testnevelési órákon.
- Figyelniük kell fizikai aktivitási szintjüket az órákon egy eszköz (gyorsulásmérő) segítségével.
- Engedélyezniük kell első szemeszter jegyeik felhasználását.
- A beavatkozás végén ismét fizikai és motoros teszteket fognak végezni a haladás és fizikai változások felméréséhez.
Nyolc hétig a kutatók vizsgálatot fognak végezni a testnevelési órákon, hogy összehasonlítsanak kétféle oktatást: egyet, amely alternatív sportágakon (mint például korfball, zászlós amerikai foci, kin-ball és ultimate frisbee) alapul, és egy másikat a hagyományos iskolai program óráival, hogy megtudják, javulnak-e a gyermekek fizikailag és pszichológiailag.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A RENUEVATE vizsgálat egy randomizált, kontrollált klaszter vizsgálat párhuzamos csoportos kialakítással és ismételt mérésekkel, amelyet kvantitatív megközelítéssel fejlesztettek ki. A vizsgálat betartja a randomizált klaszter vizsgálatok CONSORT irányelveit, és a Chile-i Maule Katolikus Egyetem Tudományos Etikai Bizottsága hagyta jóvá (112/2025. számú határozat). Minden eljárás megfelel a Helsinki Nyilatkozat elveinek.
A randomizációt az oktatási intézmények szintjén hajtják végre, hogy csökkentsék a résztvevők közötti kontamináció kockázatát. Három városi intézményt a chile-i Talca városában, amelyek különböző adminisztratív és szocioökonómiai környezeteket képviselnek (önkormányzati és magántámogatott), véletlenszerűen hozzárendelnek az intervenciós csoporthoz (IG) vagy a kontrollcsoporthoz (CG). Minden intézményben egy hatodik osztályt az IG-hez, egy másikat pedig a CG-hez rendelnek, így összesen hat klasztert alkotnak.
Az intervenciós csoport résztvevői megkapják a RENUEVATE programot, egy iskolai testnevelési órákba integrált fizikai aktivitási intervenciót. A programot az iskolai időszakban korábban képzett testnevelő tanárok hajtják végre, egy szabványosított kézikönyv segítségével, amely biztosítja az intervenció hűségességét. A tanárok kezdeti képzést és időszakos felügyeletet kapnak a kutatócsoporttól.
Az intervenció alternatív sportágak (flag football, ultimate frisbee, korfball és kin-ball) használatán alapul, amelyeket a mérsékeltől erős fizikai aktivitás elősegítésére, motoros készségek fejlesztésére, együttműködésre, inklúzióra és nemek közötti egyenlőségre való képességük miatt választottak. Minden óra egy szabványosított struktúrát követ, amely bemelegítést, fő fejlesztést és levezetést foglal magában, előírva a szükséges intenzitást a megfelelő fizikai erőfeszítési szintek eléréséhez a központi fázis alatt. Az intervenció hűségességét és adagját órai feljegyzéseken, a megpróbáltatás szubjektív érzékelésén és szívfrekvencia-monitorozáson keresztül figyelik egy részminta résztvevőinél.
A kontrollcsoport folytatja a rendszeres testnevelési tantervet, amelyet az iskola tanít, módosítások vagy az intervenciós tartalomnak való kitettség nélkül, csak az intervenció előtti és utáni értékelésekben vesz részt.
Az értékeléseket két időpontban végzik: az intervenció megkezdése előtt (alapvonal) és a program végén, iskolai napokon, korábban képzett értékelők által, akik ideális esetben vakok a csoporthozrendelésre nézve. Az elsődleges és másodlagos eredményváltozók közé tartoznak a fizikai erőnlét, motoros készségek, fizikai aktivitási szintek, testösszetétel, a fizikai aktivitás élvezete és az egészséggel összefüggő életminőség változói, amelyeket széles körben használt, gyermekeknél validált eszközökkel értékelnek. A változók és mérési eszközök részletes leírását a nyilvántartás megfelelő részeiben mutatják be.
A minta nagyságát úgy becsülték, hogy klinikailag releváns különbséget észleljenek a csoportok közötti testzsír százalékban, figyelembe véve a klaszter kialakítást és a várható osztályon belüli korrelációt. A statisztikai elemzést a szándék szerinti kezelés elve alapján hajtják végre, vegyes hatású modellek használatával, amelyek lehetővé teszik az adatok hierarchikus szerkezetét és az időbeli ismételt méréseket, az alapvonali értékek és a releváns kovariánsok figyelembevételével. A hiányzó adatok kezelésére és az érzékenységi elemzésekre vonatkozó eljárások előre meghatározottak a vizsgálati protokollban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: María P Pezoa Fuentes, Doctor
- Telefonszám: +56988816597
- E-mail: mpezoa@ucm.cl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor
- Telefonszám: +56982307921
- E-mail: emerellano@ucm.cl
Tanulmányi helyek
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3460000
- Universidad Católica del Maule
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A résztvevők beválasztási kritériumai a következők:
- Jelentkezzen be a kijelölt iskolába.
- Ne legyenek motorikus problémái, amelyek megakadályozzák a részvételt az alternatív sportok fejlesztésére javasolt fizikai tevékenységekben.
- Teljesítette a munkamenetek ≥85%-át. A kizárási kritériumok
- Nem tette le a kezdeti vagy a végső teszteket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció alternatív sportokkal
A kísérleti csoport hetente kétszer, két hónapon át tart 90 perces üléseket.
Minden két hetes blokk egy alternatív sportnak lesz szentelve (zászlós amerikai foci, ultimate frizbi, korfball és kinball).
|
A RENUÉVATE beavatkozást korábban képzett testnevelő tanárok fogják végrehajtani. Két hónapig tart, heti kétszeri ülésekkel. Az ülések a tanítási napokon, testnevelés órákon kerülnek megrendezésre, és 90 percig tartanak. Minden kéthetes blokk egy alternatív csapatsportnak lesz szentelve (flag football, ultimate frisbee, korfball és kin-ball). Az egyes ülések fizikai terhelése a következő: Bevezető rész (15 perc): általános mobilitás és a szóban forgó sportra előkészítő speciális gyakorlatok, 50-60% HRmax intenzitás megtartásával; RPE 9-11. Fő rész (65 perc): az alternatív sport gyakorlása játékok és technikai/taktikai fejlődési lépéseken keresztül. 65-80% HRmax intenzitást írnak elő; RPE 12-15, aktív szünetekkel a feladatok között. Levezető rész (10 perc): relaxáció, nyújtás és csoportos reflexiós tevékenységek enyhe intenzitással <50% HRmax; RPE ≤ 9. |
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport, hagyományos órák.
A kontrollcsoport (CG) csak a kezdeti és a végső értékeléseken vesz részt, és a hagyományos testnevelési óráit változtatás nélkül folytatja, heti két, egyenként 90 perces alkalommal. Az órák olyan sport- és mozgásaktivitásokat foglalnak magukba, amelyek együttműködő sportokat és játékokat tartalmaznak. |
A beavatkozást a projekt céljaiban, módszertanában és értékeiben képzett testnevelő tanárok hajtják végre.
A képzés magában foglal egy szabványosított kézikönyvet és egy heti kétórás gyakorlati órát a program megvalósításának hűségességének biztosítására.
Ezen felül heti monitorozási megbeszéléseket tartanak a kutatócsapattal a kérdések megoldása és az iskolák közötti következetesség biztosítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élvezet
Időkeret: Az értékelés az 1. napon (pre-teszt) és a 16. napon (poszt-teszt) történik.
|
A fizikai aktivitás élvezetét a Fizikai Aktivítás Élvezeti Skála (PACES) spanyol változatával értékelték. Ez a skála 16 tételből áll. A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálán gyűjtötték össze (1 = erősen nem értek egyet, 5 = erősen egyetértek). A pontszámot a 16 tétel átlagának kiszámításával kapjuk. A teljes pontszám 16 és 80 között van, a magasabb értékek nagyobb élvezetet jeleznek. |
Az értékelés az 1. napon (pre-teszt) és a 16. napon (poszt-teszt) történik.
|
|
Motor competence
Időkeret: It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
|
It will be assessed using the Motorishe Basiskompetenzen (MOBAK) battery, which evaluates body control (balance, rolling, jumping) and object control (throwing, catching, bouncing, dribbling), used in schoolchildren aged 10 to 12. For throwing and catching tasks, children have 6 attempts (no trial attempts), in which the number of successes, i.e., successful attempts, is recorded. These are then scored: 0 to 2 successes, 0 points; 3 to 4 successes, 1 point; and 5 to 6 successes, 2 points. For the tasks of driving with the hand, driving with the foot, balancing, rolling, jumping, and running. Children have 2 attempts to complete the task (no trial attempts). The scoring of these tests is based on a dichotomous scale (0 = not achieved, 1 = achieved), in which the number of successful attempts is recorded (never achieved = 0 points; achieved once = 1 point; achieved twice = 2 points). The score from 0 to 8 determines the level of basic motor skills in a differentiated manner. |
It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
|
|
Cardiorespiratory capacity
Időkeret: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
Cardiorespiratory capacity will be assessed, using tests that have been widely validated in school populations: For cardiorespiratory capacity, a 6-minute walk test will be used to estimate VO₂max.
|
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
|
Muscle strength (Lower Limb )
Időkeret: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
Lower limb muscle strength will be assessed using tests that have been widely validated in school populations: the Bosco Test (squat jump (SJ) and counter-movement jump (CMJ) on a force platform.
|
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
|
|
Muscle Strength (Upper Limb)
Időkeret: A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
|
Grip strength will be assessed using a Camry EH101 hydraulic dynamometer, which is known for its high accuracy.
|
A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel (Bioelektromos impedancia analízis)
Időkeret: Az 1. napon (pretest) és a 16. napon (post-test) lesz kiértékelve
|
A mérőeszköz neve: Testzsírszázalék Leírás: A testösszetételt nyolcelektródás tetrapoláris bioelektromos impedancia analízissel, az InBody 570® készülékkel értékelik. Az eredmény a gyártó szabványos mérési protokollja szerint kapott testzsírszázaléknak felel meg. Mértékegység: Százalék (%) Tartomány: 0 és 100 százalék között. Eredmény iránya: Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jeleznek. |
Az 1. napon (pretest) és a 16. napon (post-test) lesz kiértékelve
|
|
Morfológiai változók (Testmagasság)
Időkeret: Az értékelés az 1. napon (pre-test) és a 16. napon (post-test) történik.
|
A mérés neve: Testmagasság Leírás: A testmagasság mérése az ISAK szabványos protokolljait követve egy ISAK Level II antropometrius által. Mértékegység: Méter (m) Tartomány: Nincs előre meghatározott minimális vagy maximális érték. Eredmény iránya: Nem alkalmazható (leíró antropometriai mérés). |
Az értékelés az 1. napon (pre-test) és a 16. napon (post-test) történik.
|
|
Morfológiai változók (Testtömeg)
Időkeret: Az első napon (preteszt) és a 16. napon (posztteszt) kerül értékelésre.
|
A mérés neve: Testtömeg Leírás: A testtömeg mérése a Nemzetközi Kineantropometriai Társaság (ISAK) szabványosított protokolljai szerint történik, melyet egy ISAK Level II antropometriai szakértő végez. Mértékegység: Kilogramm (kg) Tartomány: Nincsenek előre meghatározott minimum vagy maximum értékek. Eredmény iránya: Nem alkalmazható (leíró antropometriai mérés). |
Az első napon (preteszt) és a 16. napon (posztteszt) kerül értékelésre.
|
|
Morfologiai változók (Testtömegindex)
Időkeret: Az értékelés az 1. napon (teszt előtt) és a 16. napon (teszt után) történik.
|
A mérés neve: Testtömeg-index Leírás: A testtömeg-index a testtömeg kilogrammban kifejezett értékének és a testmagasság méterben kifejezett értékének négyzetével való osztásával számítva (kg/m²), az ISAK szabványos protokolljai szerint végzett méréseket használva, egy ISAK II. szintű antropometriai szakértő által. Mértékegység: Kilogramm per négyzetméter (kg/m²) Tartomány: Nincs előre meghatározott minimális vagy maximális érték. Eredmény iránya: Az alacsonyabb értékek kedvezőbb testösszetételt jeleznek. |
Az értékelés az 1. napon (teszt előtt) és a 16. napon (teszt után) történik.
|
|
Morfometriai változók (Derékbőség)
Időkeret: Az első napon (teszt előtt) és a 16. napon (teszt után) lesz kiértékelve.
|
A mérőeszköz neve: Derékbőség Leírás: A derékbőség mérése az ISAK szabványos protokolljai szerint, egy ISAK Level II antropometrista által. Mértékegység: Centiméter (cm) Tartomány: Nincsenek előre meghatározott minimum vagy maximum értékek. Eredmény iránya: Az alacsonyabb értékek kedvezőbb központi elhízási profilt jeleznek. |
Az első napon (teszt előtt) és a 16. napon (teszt után) lesz kiértékelve.
|
|
Fizikai aktivitási szint (objektív)
Időkeret: Az első napon (teszt előtt) és a 16. napon (teszt után) lesz kiértékelve
|
Mérés neve: Közepes és magas intenzitású fizikai aktivitás Leírás: A fizikai aktivitási szintet objektíven értékeljük ActiGraph wGT3X-BT triaxiális gyorsulásmérők használatával. Az adatokat az ActiLife szoftverrel és az R program GGIR csomagjával dolgozzuk fel. A közepes és magas intenzitású fizikai aktivitásban töltött időt validált gyermekkori határértékek segítségével számítjuk ki. Az eredmény a közepes és magas intenzitású fizikai aktivitás átlagos napi perceinek felel meg. Mértékegység: Perc naponta (perc/nap) Tartomány: 0-tól nincs előre meghatározott maximális érték. Eredmény iránya: Magasabb értékek jobb eredményt jelentenek (magasabb fizikai aktivitási szint). |
Az első napon (teszt előtt) és a 16. napon (teszt után) lesz kiértékelve
|
|
Testmozgási szint (önbevallásos)
Időkeret: Az első napon (előteszt) és a 16. napon (utóteszt) lesz mérve.
|
Ezt a Fiatalok Fizikai Aktivítás Kérdőívvel (PAQ-A) értékelik. A skála leírása: A Fiatalok Fizikai Aktivítás Kérdőíve egy önkitöltős eszköz, amely a fiatalok előző hét napjainak teljes fizikai aktivitási szintjét értékeli, beleértve az iskolában, szabadidőben és hétvégén végzett fizikai aktivitást. Skála tartománya: A teljes pontszám 1 és 5 között mozog, és a kérdőív tételeinek átlagpontszámaként számítják ki. Pontszámok értelmezése: A magasabb pontszám magasabb fizikai aktivitási szintet jelez. Az alacsonyabb pontszám alacsonyabb fizikai aktivitási szintet jelez. |
Az első napon (előteszt) és a 16. napon (utóteszt) lesz mérve.
|
|
Egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Az értékelés az 1. napon (pre-teszt) és a 16. napon (post-teszt) történik.
|
A skála neve: KIDSCREEN-27 Egészséggel összefüggő életminőség kérdőív Skála leírása: A KIDSCREEN-27 Egészséggel összefüggő életminőség kérdőív egy önkitöltős eszköz, amely a gyermekek és serdülők egészséggel összefüggő életminőségének felmérésére szolgál. Öt dimenziót értékel: Fizikai jólét, Pszichológiai jólét, Autonómia és szülői kapcsolatok, Társas támogatás és kortársak, valamint Iskolai környezet. Skála tartománya: Minden dimenziót 5 fokozatú Likert-skálán pontoznak, és a dimenzió pontszámokat 0 és 100 közötti szabványos értékekre alakítják át. Pontszámok értelmezése: Magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez. Alacsonyabb pontszám rosszabb egészséggel összefüggő életminőséget jelez. Eredmény iránya: Magasabb pontszám jobb eredményt jelent. |
Az értékelés az 1. napon (pre-teszt) és a 16. napon (post-teszt) történik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai Jellemzők (Kovariánsok)
Időkeret: Az értékelés az 1. napon (teszt előtt) és a 16. napon (teszt után) történik.
|
Mérés neve: Család szocioökonómiai státusza Leírás: A család szocioökonómiai státuszát a szülők vagy törvényes gyámok által kitöltött kérdőív segítségével értékeljük. A kérdőív információkat gyűjt a szülők oktatási szintjéről, a háztartás jövedelméről és a család szerkezetéről. Ezeket a változókat kombináljuk, hogy a résztvevőket előre meghatározott szocioökonómiai státusz kategóriákba soroljuk leíró és kiigazítási célokra. Mértékegység: Kategorikus változó (alacsony, közepes, magas szocioökonómiai státusz). Tartomány: Nem alkalmazható. Eredmény iránya: Nem alkalmazható (leíró kovariáns) |
Az értékelés az 1. napon (teszt előtt) és a 16. napon (teszt után) történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor, Universidad Católica del Maule
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Zurita-Ortega, F., Ubago-Jiménez, J. L., Ibáñez, E. M., González-Valero, G., & Alonso Vargas, J. M. Effects of a physical education programme based on kin ball on body mass index and basic physical skills in students with down syndrome. (2025). https://doi.org/10.12800/ccd.v20i63.2211
- Vaquero-Solís, M., Tapia-Serrano, M. A., Moreno-Díaz, M. I., Cerro-Herrero, D., & Sánchez-Miguel, P. A. Exploratory analysis of physical activity in self-objectification and body image of adolescents. Cultura, Ciencia y Deporte, (2021). 16(48), 199-206. https://doi.org/10.12800/CCD.V16I48.1724
- Stewart, A., Marfell-Jones, M., Olds, T., & de Ridder, J. International Standards for Anthropometric Assessment. (2011). ISAK.
- Muñoz Troncoso, F., Becerra Peña, S., & Riquelme, E. Elaboración y validación psicométrica del cuestionario de convivencia escolar para la no violencia (CENVI). Estudios Pedagógicos (Valdivia), (2017). 43(3), 205-223. https://doi.org/10.4067/S0718-07052017000300012
- Moya-Mata, I., Ruiz-Sanchis, L., Martín-Ruiz, J., & Ros-Ros, C. Physical activity represented in physical education textbooks for elementary education. Movimento, (2019). 25(1). https://doi.org/10.22456/1982-8918.89296
- Morales-Campo PT, Perez-Munoz S, Lopez-Garcia S, Diez-Fernandez P, Rodriguez-Cayetano A. New alternative proposal in physical education: Touchtennis as a racket sport in schools. Front Sports Act Living. 2025 Mar 3;7:1545994. doi: 10.3389/fspor.2025.1545994. eCollection 2025.
- Migueles, J. H., Rowlands, A. V., Huber, F., Sabia, S., & Van Hees, V. T. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour, 2019. 2(3), 188-196. https://doi.org/10.1123/jmpb.2018-0063
- Martins S, Augusto C, Martins MRO, Jose Silva M, Okan O, Dadaczynski K, Duarte A, Fronteira I, Ramos N, Rosario R. Adaptation and validation of the Digital Health Literacy Instrument for Portuguese university students. Health Promot J Austr. 2022 Oct;33 Suppl 1:390-398. doi: 10.1002/hpja.580. Epub 2022 Feb 17.
- Markovic J, Bubanj S, Sekeljic G, Pavlovic S, Radenkovic M, Stankovic D, Petkovic E, Aksovic N, Radenkovic O, Preljevic A, Bjelica B, Petrovic V, Sinanovic S, Tomovic M. Efficiency of an Alternative Physical Education Program for the Lower Grades of Elementary School Children. Children (Basel). 2023 Oct 6;10(10):1657. doi: 10.3390/children10101657.
- Marfell-Jones, M. J., Stewart, A., & de Ridder, J. H. International standards for anthropometric assessment. (2012). International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
- Leuschner M, Grauduszus M, Friesen D, Ferrari N, Klaudius M, Joisten C. The 6-minute Run Test: Validation and Reference Equations for Adults. Int J Sports Med. 2024 Mar;45(3):222-230. doi: 10.1055/a-2206-5291. Epub 2023 Dec 19.
- Lettink A, Altenburg TM, Arts J, van Hees VT, Chinapaw MJM. Systematic review of accelerometer-based methods for 24-h physical behavior assessment in young children (0-5 years old). Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Sep 8;19(1):116. doi: 10.1186/s12966-022-01296-y.
- Herrmann, C. MOBAK 1-4. Test zur Erfassung Motorischer Basiskompetenzen für die Klassen 1-4 (2018). Hogrefe.
- Budler LC, Pajnkihar M, Ravens-Sieberer U, Barr O, Stiglic G. The KIDSCREEN-27 scale: translation and validation study of the Slovenian version. Health Qual Life Outcomes. 2022 Apr 21;20(1):67. doi: 10.1186/s12955-022-01973-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCM-IN-25214 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL MAULE, CHILE.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
- Azok a feltételek, amelyeknek teljesülniük kell az adatok megosztásához.
- A vizsgálati tervezésnek kísérleti jellegűnek kell lennie, kontrollált vizsgálatot alkalmazva.
- A beavatkozási csoport életkora 10 és 12 év között kell legyen.
- A statisztikai módszereket vegyes lineáris modellekkel elemezzük, figyelembe véve a csoport fix hatását (GI vs. GC), a kiindulási értéket, az életkort és a nemet, valamint iskolai klaszterenként véletlen hatást is beleértve az osztályon belüli korreláció beállításához.
- Az adatok megosztásának mechanizmusa egy írásbeli kérelem benyújtása e-mailben, amely feltünteti az adatkérés okait, összefoglalja a projektet, és közzéteszi az elvégzendő statisztikai elemzést.
- Miután a fővizsgáló átnézte és jóváhagyta a dokumentumot, egy adatcsere-megállapodást kell aláírni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .