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Intervención con Deportes Alternativos para la Mejora Física y Mental en Niños de Primaria (Renew)

27 de abril de 2026 actualizado por: María P. Pezoa Fuentes, Universidad Católica del Maule

Efectividad de un Programa de Intervención Mediante Deportes Alternativos para la Recuperación del Aprendizaje Motor y la Mejora de la Salud Física y Mental en Estudiantes de Primaria.

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una intervención escolar basada en deportes alternativos puede mejorar la condición física, las habilidades motoras y el bienestar psicológico en estudiantes de educación primaria. La principal pregunta a responder es:

¿Puede la participación en una intervención física que incluya deportes alternativos ayudar a los niños a mejorar su fuerza, velocidad, resistencia, habilidades motoras y disfrute de la actividad física? Durante 8 semanas, en las clases de educación física, los investigadores compararán una intervención con deportes alternativos (korfball, flag football, kin-ball y ultimate frisbee) con las clases habituales que los estudiantes reciben según su programa de estudios, para ver si los deportes alternativos mejoran los aspectos físicos y psicológicos.

Los participantes deben:

  • Realizar pruebas físicas y motoras para determinar su condición física inicial
  • Completar un cuestionario para determinar su nivel de disfrute durante la actividad física.
  • Participar activamente en una intervención de 8 semanas durante las clases de educación física.
  • Monitorear su nivel de actividad física durante las clases utilizando un dispositivo (acelerómetro).
  • Autorizar el uso de sus calificaciones del primer semestre.
  • Al final de la intervención, se realizarán nuevamente pruebas físicas y motoras para evaluar el progreso y los cambios físicos.

Durante ocho semanas, los investigadores llevarán a cabo un estudio en las clases de educación física para comparar dos tipos de enseñanza: uno basado en deportes alternativos (como korfball, flag football, kin-ball y ultimate frisbee) y otro con las clases tradicionales del programa escolar, para ver si los niños mejoran física y psicológicamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio RENUEVATE es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados con diseño de grupos paralelos y mediciones repetidas, desarrollado mediante un enfoque cuantitativo. El estudio sigue las directrices CONSORT para ensayos aleatorizados por conglomerados y ha sido aprobado por el Comité de Ética Científica de la Universidad Católica del Maule, Chile (Resolución N° 112/2025). Todos los procedimientos cumplen con los principios de la Declaración de Helsinki.

La aleatorización se realiza a nivel del establecimiento educativo para reducir el riesgo de contaminación entre participantes. Tres establecimientos urbanos en la ciudad de Talca, Chile, representativos de diferentes contextos administrativos y socioeconómicos (municipal y particular subvencionado), son asignados aleatoriamente al grupo de intervención (GI) o grupo control (GC). En cada establecimiento, una clase de sexto grado se asigna al GI y otra al GC, totalizando seis conglomerados.

Los participantes del grupo de intervención reciben el programa RENUEVATE, una intervención de actividad física escolar integrada en las clases regulares de educación física. El programa se implementa durante el período académico por profesores de educación física previamente capacitados, utilizando un manual estandarizado que garantiza la fidelidad de la intervención. Los profesores reciben capacitación inicial y supervisión periódica del equipo de investigación.

La intervención se basa en el uso de deportes alternativos (flag football, ultimate frisbee, korfball y kin-ball), seleccionados por su capacidad para promover actividad física moderada a vigorosa, desarrollo de habilidades motoras, cooperación, inclusión e igualdad de género. Cada sesión sigue una estructura estandarizada que incluye fases de calentamiento, desarrollo principal y vuelta a la calma, prescribiendo la intensidad necesaria para alcanzar niveles adecuados de esfuerzo físico durante la fase central. La fidelidad y dosis de la intervención se monitorizan mediante registros de sesiones, percepción subjetiva del esfuerzo y monitorización de frecuencia cardíaca en una submuestra de participantes.

El grupo control continúa con el currículo regular de educación física impartido por la escuela, sin modificaciones ni exposición al contenido de la intervención, participando solo en las evaluaciones pre y post intervención.

Las evaluaciones se realizan en dos momentos: antes del inicio de la intervención (línea base) y al finalizar el programa, durante la jornada escolar y por evaluadores previamente capacitados, idealmente cegados a la asignación de grupos. Los resultados primarios y secundarios incluyen variables de condición física, habilidades motoras, niveles de actividad física, composición corporal, disfrute de la actividad física y calidad de vida relacionada con la salud, evaluados mediante instrumentos validados ampliamente utilizados en niños. Una descripción detallada de las variables e instrumentos de medición se presenta en las secciones correspondientes del registro.

El tamaño muestral se estimó para detectar una diferencia clínicamente relevante en el porcentaje de grasa corporal entre grupos, considerando el diseño por conglomerados y una correlación intraclase esperada. El análisis estadístico se realizará bajo el principio de intención de tratar, utilizando modelos de efectos mixtos que permiten la estructura jerárquica de los datos y las mediciones repetidas en el tiempo, ajustando por valores basales y covariables relevantes. Los procedimientos para el manejo de datos faltantes y los análisis de sensibilidad están predefinidos en el protocolo del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: María P Pezoa Fuentes, Doctor
  • Número de teléfono: +56988816597
  • Correo electrónico: mpezoa@ucm.cl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor
  • Número de teléfono: +56982307921
  • Correo electrónico: emerellano@ucm.cl

Ubicaciones de estudio

    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3460000
        • Universidad Católica del Maule

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Los criterios de inclusión para los participantes son los siguientes:

  • Estar matriculado en la escuela asignada.
  • No tener problemas motores que impidan la participación en las actividades físicas propuestas para el desarrollo de deportes alternativos.
  • Haber completado ≥ 85% de las sesiones. Los criterios de exclusión
  • No haber realizado las pruebas iniciales o finales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención con deportes alternativos
El grupo experimental realizará sesiones de 90 minutos dos veces por semana durante dos meses. Cada bloque de dos semanas se dedicará a un deporte alternativo (fútbol bandera, ultimate frisbee, korfball y kin-ball).

La intervención RENUÉVATE será implementada por profesores de educación física previamente formados. Durará dos meses, con sesiones realizadas dos veces por semana. Las sesiones tendrán lugar durante la jornada escolar, en las clases de educación física, y durarán 90 minutos. Cada bloque de dos semanas se dedicará a un deporte de equipo alternativo (flag football, ultimate frisbee, korfball y kin-ball). La carga física para cada sesión es la siguiente:

Calentamiento (15 min): movilidad general y ejercicios específicos para preparar el deporte en cuestión, manteniendo una intensidad del 50-60% de la FCmáx; RPE 9-11.

Parte principal (65 min): práctica del deporte alternativo mediante juegos y progresiones técnicas/tácticas. Se prescribirá una intensidad del 65-80% de la FCmáx; RPE 12-15, con descansos activos entre tareas.

Vuelta a la calma (10 min): actividades de relajación, estiramientos y reflexión grupal con una intensidad ligera <50% de la FCmáx; RPE ≤ 9.

Comparador activo: Grupo de control, clases tradicionales.

El grupo de control (GC) solo participará en las evaluaciones inicial y final, continuando con sus clases tradicionales de educación física sin modificaciones, distribuidas en dos sesiones semanales de 90 minutos cada una.

Las clases incorporan actividades deportivas y motoras que involucran deportes y juegos colaborativos.

La intervención será implementada por profesores de educación física que han sido capacitados en los objetivos, metodología y valores del proyecto. La capacitación incluirá un manual estandarizado y una sesión práctica semanal de dos horas para garantizar la fidelidad en la implementación del programa. Además, se llevarán a cabo reuniones de seguimiento semanales con el equipo de investigación para resolver preguntas y garantizar la coherencia entre las escuelas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfrute
Periodo de tiempo: Se evaluará el día 1 (pre-test) y el día 16 (post-test).

El disfrute de la actividad física se evaluó utilizando la versión española de la Escala de Disfrute de la Actividad Física (PACES). Esta escala consta de 16 ítems. Las respuestas se recogieron en una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo). La puntuación se obtiene calculando la media de los 16 ítems.

La puntuación total oscila entre 16 y 80, donde valores más altos indican un mayor disfrute.

Se evaluará el día 1 (pre-test) y el día 16 (post-test).
Motor competence
Periodo de tiempo: It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).

It will be assessed using the Motorishe Basiskompetenzen (MOBAK) battery, which evaluates body control (balance, rolling, jumping) and object control (throwing, catching, bouncing, dribbling), used in schoolchildren aged 10 to 12.

For throwing and catching tasks, children have 6 attempts (no trial attempts), in which the number of successes, i.e., successful attempts, is recorded. These are then scored: 0 to 2 successes, 0 points; 3 to 4 successes, 1 point; and 5 to 6 successes, 2 points. For the tasks of driving with the hand, driving with the foot, balancing, rolling, jumping, and running. Children have 2 attempts to complete the task (no trial attempts). The scoring of these tests is based on a dichotomous scale (0 = not achieved, 1 = achieved), in which the number of successful attempts is recorded (never achieved = 0 points; achieved once = 1 point; achieved twice = 2 points).

The score from 0 to 8 determines the level of basic motor skills in a differentiated manner.

It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
Cardiorespiratory capacity
Periodo de tiempo: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Cardiorespiratory capacity will be assessed, using tests that have been widely validated in school populations: For cardiorespiratory capacity, a 6-minute walk test will be used to estimate VO₂max.
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Muscle strength (Lower Limb )
Periodo de tiempo: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Lower limb muscle strength will be assessed using tests that have been widely validated in school populations: the Bosco Test (squat jump (SJ) and counter-movement jump (CMJ) on a force platform.
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Muscle Strength (Upper Limb)
Periodo de tiempo: A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
Grip strength will be assessed using a Camry EH101 hydraulic dynamometer, which is known for its high accuracy.
A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición Corporal (Análisis de Impedancia Bioeléctrica)
Periodo de tiempo: Se evaluará el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba)

Nombre de la medida: Porcentaje de grasa corporal Descripción: La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica tetrapolar de ocho electrodos con el dispositivo InBody 570®. El resultado corresponde al porcentaje de grasa corporal obtenido según el protocolo de medición estandarizado del fabricante.

Unidad de medida: Porcentaje (%) Rango: 0 a 100 por ciento. Dirección del resultado: Valores más bajos indican un mejor resultado.

Se evaluará el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba)
Variables morfológicas (Altura corporal)
Periodo de tiempo: Se evaluará el día 1 (pre-prueba) y el día 16 (post-prueba).

Nombre de la medida: Altura corporal Descripción: Altura corporal medida siguiendo los protocolos estandarizados ISAK por un antropometrista ISAK Nivel II.

Unidad de medida: Metros (m) Rango: No hay valores mínimos o máximos predefinidos. Dirección del resultado: No aplicable (medida antropométrica descriptiva).

Se evaluará el día 1 (pre-prueba) y el día 16 (post-prueba).
Variables morfológicas (Peso corporal)
Periodo de tiempo: Se evaluará el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba).

Nombre de la medida: Peso corporal Descripción: Peso corporal medido según los protocolos estandarizados de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK) por un antropometrista de Nivel II de ISAK.

Unidad de medida: Kilogramos (kg) Rango: Sin valores mínimos o máximos predefinidos. Dirección del resultado: No aplicable (medida antropométrica descriptiva).

Se evaluará el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba).
Variables morfológicas (Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: Se evaluará el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba).

Nombre de la medida: Índice de Masa Corporal Descripción: El Índice de Masa Corporal se calcula como el peso corporal en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m²), utilizando mediciones obtenidas según los protocolos estandarizados ISAK por un antropometrista ISAK Nivel II.

Unidad de medida: Kilogramos por metro cuadrado (kg/m²) Rango: No hay valores mínimos o máximos predefinidos. Dirección del resultado: Valores más bajos indican una composición corporal más favorable.

Se evaluará el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba).
Variables morfológicas (Circunferencia de la cintura)
Periodo de tiempo: Se evaluará el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba).

Nombre de la medida: Circunferencia de la cintura Descripción: Circunferencia de la cintura medida según los protocolos estandarizados ISAK por un antropometrista ISAK Nivel II.

Unidad de medida: Centímetros (cm) Rango: No hay valores mínimos o máximos predefinidos. Dirección del resultado: Valores más bajos indican un perfil de adiposidad central más favorable.

Se evaluará el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba).
Nivel de actividad física (objetivo)
Periodo de tiempo: Se evaluará el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba)

Nombre de la medida: Actividad física moderada a vigorosa Descripción: El nivel de actividad física se evaluará de forma objetiva utilizando acelerómetros triaxiales ActiGraph wGT3X-BT. Los datos se procesarán utilizando el software ActiLife y el paquete GGIR en R. El tiempo dedicado a la actividad física moderada a vigorosa se calculará utilizando puntos de corte pediátricos validados. El resultado corresponde a los minutos diarios promedio de actividad física moderada a vigorosa.

Unidad de medida: Minutos por día (min/día) Rango: 0 a sin valor máximo predefinido. Dirección del resultado: Valores más altos indican un mejor resultado (mayor nivel de actividad física).

Se evaluará el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba)
Nivel de actividad física (autodeclarado)
Periodo de tiempo: Se medirá el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba).

Esto se evaluará utilizando el Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes (PAQ-A).

Descripción de la escala:

El Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes es un instrumento autoadministrado diseñado para evaluar el nivel general de actividad física de los adolescentes durante los siete días anteriores, incluyendo la actividad física realizada en la escuela, durante el tiempo libre y los fines de semana.

Rango de la escala:

La puntuación total oscila entre 1 y 5 y se calcula como la puntuación media de los ítems del cuestionario.

Interpretación de las puntuaciones:

Puntuaciones más altas indican un mayor nivel de actividad física. Puntuaciones más bajas indican un menor nivel de actividad física.

Se medirá el día 1 (preprueba) y el día 16 (posprueba).
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Se evaluará el día 1 (pre-test) y el día 16 (post-test).

Nombre de la escala: KIDSCREEN-27 Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud. Descripción de la escala: El KIDSCREEN-27 Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud es un instrumento autoadministrado diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes. Evalúa cinco dimensiones: Bienestar Físico, Bienestar Psicológico, Autonomía y Relaciones con los Padres, Apoyo Social y Compañeros, y Entorno Escolar.

Rango de la escala: Cada dimensión se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, y las puntuaciones de las dimensiones se transforman en valores estandarizados que van de 0 a 100.

Interpretación de las puntuaciones: Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Puntuaciones más bajas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud.

Dirección del resultado: Puntuaciones más altas representan un mejor resultado.

Se evaluará el día 1 (pre-test) y el día 16 (post-test).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características Sociodemográficas (Covariables)
Periodo de tiempo: Se evaluará el día 1 (pre-prueba) y el día 16 (post-prueba).

Nombre de la medida: Estatus socioeconómico familiar Descripción: El estatus socioeconómico familiar se evaluará mediante un cuestionario completado por los padres o tutores legales. El cuestionario recopilará información sobre el nivel educativo de los padres, los ingresos del hogar y la estructura familiar. Estas variables se combinarán para clasificar a los participantes en categorías predefinidas de estatus socioeconómico con fines descriptivos y de ajuste.

Unidad de medida: Variable categórica (estatus socioeconómico bajo, medio, alto). Rango: No aplicable. Dirección del resultado: No aplicable (covariable descriptiva)

Se evaluará el día 1 (pre-prueba) y el día 16 (post-prueba).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor, Universidad Católica del Maule

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

12 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCM-IN-25214 (Otro número de subvención/financiamiento: UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL MAULE, CHILE.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Sí, se compartirán los datos de los pacientes hospitalizados, específicamente los datos que respaldan los resultados de la publicación. A los participantes del estudio se les asignará un código, y esos datos se compartirán.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de pacientes individuales estarán disponibles desde julio de 2026 hasta diciembre de 2026.

Criterios de acceso compartido de IPD

  • Los criterios que deben cumplirse para compartir los datos.
  • El diseño del estudio debe ser experimental, utilizando un ensayo controlado.
  • El grupo de intervención debe tener entre 10 y 12 años.
  • Los métodos estadísticos se analizarán mediante modelos lineales mixtos, considerando el efecto fijo del grupo (GI vs. GC), la línea base, la edad y el sexo, e incluyendo un efecto aleatorio por conglomerado escolar para ajustar la correlación intraclase.
  • El mecanismo para compartir los datos consiste en enviar una solicitud por escrito por correo electrónico, indicando las razones de la solicitud de datos, proporcionando un resumen del proyecto y revelando el análisis estadístico que se realizará.
  • Una vez revisado y aprobado el documento por el investigador principal, se firmará un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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