Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence s alternativními sporty pro fyzické a duševní zlepšení u dětí na základní škole (Renew)

27. dubna 2026 aktualizováno: María P. Pezoa Fuentes, Universidad Católica del Maule

Účinnost intervenčního programu využívajícího alternativní sporty pro obnovení motorického učení a zlepšení fyzického a duševního zdraví žáků základních škol.

Cílem této klinické studie je zjistit, zda školní intervence zahrnující alternativní sporty může zlepšit fyzickou kondici, motorické dovednosti a psychickou pohodu žáků základních škol. Hlavní otázka, na kterou se hledá odpověď, je:

Může účast na fyzické intervenci zahrnující alternativní sporty pomoci dětem zlepšit jejich sílu, rychlost, vytrvalost, motorické dovednosti a radost z fyzické aktivity? Po dobu 8 týdnů budou během hodin tělesné výchovy výzkumníci srovnávat intervenci s alternativními sporty (korfbal, flag football, kin-ball a ultimate frisbee) s obvyklými hodinami, které žáci dostávají podle svého studijního programu, aby zjistili, zda alternativní sporty zlepšují fyzické a psychické aspekty.

Účastníci musí:

  • Absolvovat fyzické a motorické testy k určení jejich výchozí fyzické kondice
  • Vyplnit dotazník k určení úrovně radosti během fyzické aktivity.
  • Aktivně se účastnit 8týdenní intervence během hodin tělesné výchovy.
  • Sledovat svou úroveň fyzické aktivity během hodin pomocí zařízení (akcelerometr).
  • Povolit použití známek z prvního pololetí.
  • Na konci intervence budou provedeny opětovné fyzické a motorické testy k posouzení pokroku a fyzických změn.

Po dobu osmi týdnů provedou výzkumníci studii v hodinách tělesné výchovy, aby porovnali dva typy výuky: jeden založený na alternativních sportech (jako je korfbal, flag football, kin-ball a ultimate frisbee) a druhý s tradičními hodinami podle školního programu, aby zjistili, zda se děti zlepšují fyzicky a psychicky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie RENUEVATE je randomizovaná kontrolovaná klastrová studie s paralelním skupinovým designem a opakovanými měřeními, vyvinutá pomocí kvantitativního přístupu. Studie se řídí směrnicemi CONSORT pro randomizované klastrové studie a byla schválena Vědeckým etickým výborem Katolické univerzity Maule v Chile (Usnesení č. 112/2025). Veškeré postupy jsou v souladu se zásadami Helsinské deklarace.

Randomizace je provedena na úrovni vzdělávací instituce za účelem snížení rizika kontaminace mezi účastníky. Tři městské instituce ve městě Talca v Chile, reprezentující různé administrativní a socioekonomické kontexty (obecní a soukromě dotované), jsou náhodně přiděleny intervenční skupině (IG) nebo kontrolní skupině (CG). V každé instituci je jedna třída šestého ročníku přidělena do IG a další do CG, což činí celkem šest klastrů.

Účastníci intervenční skupiny dostávají program RENUEVATE, školní intervenci fyzické aktivity integrovanou do běžných hodin tělesné výchovy. Program je realizován během akademického období předem proškolenými učiteli tělesné výchovy s použitím standardizované příručky, která zajišťuje věrnost intervence. Učitelé dostávají počáteční školení a pravidelné supervize od výzkumného týmu.

Intervence je založena na využití alternativních sportů (flag football, ultimate frisbee, korfball a kin-ball), vybraných pro jejich schopnost podporovat středně až vysoce intenzivní fyzickou aktivitu, rozvoj motorických dovedností, spolupráci, inkluzi a genderovou rovnost. Každá lekce následuje standardizovanou strukturu, která zahrnuje fáze zahřátí, hlavní část a zklidnění, s předepsanou intenzitou nezbytnou k dosažení odpovídající úrovně fyzického úsilí během centrální fáze. Věrnost a dávka intervence jsou monitorovány prostřednictvím záznamů o lekcích, subjektivního vnímání úsilí a monitorování srdeční frekvence u subsample účastníků.

Kontrolní skupina pokračuje s běžným učivem tělesné výchovy vyučovaným školou, bez úprav nebo vystavení obsahu intervence, účastní se pouze předintervenčních a pointervenčních hodnocení.

Hodnocení jsou prováděna ve dvou časových bodech: před zahájením intervence (vstupní hodnoty) a na konci programu, během školního dne a předem proškolenými hodnotiteli, ideálně zaslepenými vůči přidělení do skupin. Primární a sekundární výsledky zahrnují proměnné fyzické zdatnosti, motorických dovedností, úrovně fyzické aktivity, tělesného složení, užívání si fyzické aktivity a kvality života související se zdravím, hodnocené pomocí validovaných nástrojů široce používaných u dětí. Podrobný popis proměnných a měřicích nástrojů je uveden v odpovídajících sekcích registru.

Velikost vzorku byla odhadnuta pro detekci klinicky relevantního rozdílu v procentu tělesného tuku mezi skupinami, s ohledem na klastrový design a očekávanou intraklasovou korelaci. Statistická analýza bude provedena podle principu záměru k léčbě, s použitím modelů smíšených efektů, které umožňují hierarchickou strukturu dat a opakovaná měření v čase, s úpravou pro vstupní hodnoty a relevantní kovariáty. Postupy pro nakládání s chybějícími daty a analýzy citlivosti jsou předem definovány ve studijním protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: María P Pezoa Fuentes, Doctor
  • Telefonní číslo: +56988816597
  • E-mail: mpezoa@ucm.cl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor
  • Telefonní číslo: +56982307921
  • E-mail: emerellano@ucm.cl

Studijní místa

  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3460000
        • Universidad Católica del Maule

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků jsou následující:

  • Být zapsán na přidělené škole.
  • Nemít motorické problémy, které by bránily účasti na navržených fyzických aktivitách pro rozvoj alternativních sportů.
  • Dokončit ≥ 85 % sezení. Kritéria vyloučení
  • Neabsolvovat počáteční nebo závěrečné testy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s alternativními sporty
Experimentální skupina bude po dobu dvou měsíců absolvovat 90minutové sezení dvakrát týdně. Každý dvoutýdenní blok bude věnován alternativnímu sportu (flag football, ultimate frisbee, korfball a kin-ball).
Jiný: Intervence s alternativními sporty (kin-ball, korfball, ultimate frisbee a flag football)

Zásah RENUÉVATE bude prováděn dříve proškolenými učiteli tělesné výchovy. Bude trvat dva měsíce, přičemž sezení se budou konat dvakrát týdně. Sezení se budou konat během školního dne v hodinách tělesné výchovy a budou trvat 90 minut. Každý dvoutýdenní blok bude věnován alternativnímu týmovému sportu (flag football, ultimate frisbee, korfball a kin-ball). Fyzická zátěž pro každé sezení je následující:

Rozcvičení (15 min): obecná pohyblivost a specifická cvičení pro přípravu na daný sport, při zachování intenzity 50-60 % HRmax; RPE 9-11.

Hlavní část (65 min): procvičování alternativního sportu prostřednictvím her a technických/taktických postupů. Bude předepsána intenzita 65-80 % HRmax; RPE 12-15, s aktivními přestávkami mezi úkoly.

Zklidnění (10 min): relaxační, protahovací a skupinové reflexní aktivity s lehkou intenzitou <50 % HRmax; RPE ≤ 9.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina, tradiční třídy.

Kontrolní skupina (CG) se zúčastní pouze úvodního a závěrečného hodnocení a bude pokračovat ve svých tradičních hodinách tělesné výchovy bez úprav, rozdělených do dvou týdenních sezení po 90 minutách.

Hodiny zahrnují sportovní a pohybové aktivity zahrnující kolektivní sporty a hry.
Jiný: Intervence s pravidelnými hodinami ze školního vzdělávacího programu
Zásah budou provádět učitelé tělesné výchovy, kteří byli proškoleni v cílech, metodice a hodnotách projektu. Školení bude zahrnovat standardizovanou příručku a dvouhodinovou týdenní praktickou lekci, aby byla zajištěna věrnost implementace programu. Kromě toho se budou konat týdenní monitorovací schůzky s výzkumným týmem, aby se vyřešily dotazy a zajistila konzistence napříč školami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitek
Časové okno: Hodnocení proběhne první den (před testem) a šestnáctý den (po testu).

Potěšení z fyzické aktivity bylo hodnoceno pomocí španělské verze Škály potěšení z fyzické aktivity (PACES). Tato škála se skládá z 16 položek. Odpovědi byly shromažďovány na 5bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím až 5 = naprosto souhlasím). Skóre se získá výpočtem průměru z 16 položek.

Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80 bodů, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší potěšení.
Hodnocení proběhne první den (před testem) a šestnáctý den (po testu).
Motor competence
Časové okno: It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).

It will be assessed using the Motorishe Basiskompetenzen (MOBAK) battery, which evaluates body control (balance, rolling, jumping) and object control (throwing, catching, bouncing, dribbling), used in schoolchildren aged 10 to 12.

For throwing and catching tasks, children have 6 attempts (no trial attempts), in which the number of successes, i.e., successful attempts, is recorded. These are then scored: 0 to 2 successes, 0 points; 3 to 4 successes, 1 point; and 5 to 6 successes, 2 points. For the tasks of driving with the hand, driving with the foot, balancing, rolling, jumping, and running. Children have 2 attempts to complete the task (no trial attempts). The scoring of these tests is based on a dichotomous scale (0 = not achieved, 1 = achieved), in which the number of successful attempts is recorded (never achieved = 0 points; achieved once = 1 point; achieved twice = 2 points).

The score from 0 to 8 determines the level of basic motor skills in a differentiated manner.
It will be evaluated on day 1 (pre-test) and day 16 (post-test).
Cardiorespiratory capacity
Časové okno: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Cardiorespiratory capacity will be assessed, using tests that have been widely validated in school populations: For cardiorespiratory capacity, a 6-minute walk test will be used to estimate VO₂max.
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Muscle strength (Lower Limb )
Časové okno: A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Lower limb muscle strength will be assessed using tests that have been widely validated in school populations: the Bosco Test (squat jump (SJ) and counter-movement jump (CMJ) on a force platform.
A measurement will be taken at the start of the intervention on day 1 (pre-test) and another assessment will be carried out at the end of the intervention on day 16 (post-test).
Muscle Strength (Upper Limb)
Časové okno: A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).
Grip strength will be assessed using a Camry EH101 hydraulic dynamometer, which is known for its high accuracy.
A measurement will be taken at the start of the intervention, on Day 1 (pre-test), and another assessment will be conducted at the end of the intervention, on Day 16 (post-test).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla (bioelektrická impedanční analýza)
Časové okno: Bude vyhodnoceno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu)

Název měření: Procento tělesného tuku Popis: Složení těla bude hodnoceno pomocí osmielektrodové tetrapolární bioelektrické impedance s přístrojem InBody 570®. Výsledek odpovídá procentu tělesného tuku získanému podle standardizovaného měřicího protokolu výrobce.

Jednotka měření: Procento (%) Rozsah: 0 až 100 procent. Směr výsledku: Nižší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Bude vyhodnoceno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu)
Morfologické proměnné (Výška těla)
Časové okno: Bude vyhodnoceno 1. den (před testem) a 16. den (po testu).

Název měření: Tělesná výška Popis: Tělesná výška měřená podle standardizovaných protokolů ISAK antropometrem s certifikací ISAK Level II.

Jednotka měření: Metry (m) Rozsah: Nejsou stanoveny předem definované minimální ani maximální hodnoty. Směr výsledku: Neaplikuje se (deskriptivní antropometrické měření).
Bude vyhodnoceno 1. den (před testem) a 16. den (po testu).
Morfologické proměnné (Tělesná hmotnost)
Časové okno: Bude vyhodnoceno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu).

Název měření: Tělesná hmotnost Popis: Tělesná hmotnost měřená podle standardizovaných protokolů Mezinárodní společnosti pro rozvoj kinantropometrie (ISAK) antropometrem s certifikací ISAK Level II.

Jednotka měření: Kilogramy (kg) Rozsah: Žádné předem stanovené minimální nebo maximální hodnoty. Směr výsledku: Není aplikovatelné (deskriptivní antropometrické měření).
Bude vyhodnoceno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu).
Morfologické proměnné (Index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Bude vyhodnoceno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu).

Název měření: Index tělesné hmotnosti Popis: Index tělesné hmotnosti vypočítaný jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²), s použitím měření získaných podle standardizovaných protokolů ISAK antropometrem s certifikací ISAK Level II.

Jednotka měření: Kilogramy na metr čtvereční (kg/m²) Rozsah: Žádné předdefinované minimální nebo maximální hodnoty. Směr výsledku: Nižší hodnoty naznačují příznivější složení těla.
Bude vyhodnoceno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu).
Morfologické proměnné (Obvod pasu)
Časové okno: Bude vyhodnoceno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu).

Název měření: Obvod pasu Popis: Obvod pasu měřený podle standardizovaných protokolů ISAK antropometrem s certifikací ISAK Level II.

Měrová jednotka: Centimetry (cm) Rozsah: Žádné předem stanovené minimální nebo maximální hodnoty. Směr výsledku: Nižší hodnoty naznačují příznivější profil centrální adipozity.
Bude vyhodnoceno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu).
Úroveň fyzické aktivity (objektivní)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu)

Název měření: Středně až vysoce intenzivní fyzická aktivita Popis: Úroveň fyzické aktivity bude objektivně hodnocena pomocí trojosých akcelerometrů ActiGraph wGT3X-BT. Data budou zpracována pomocí softwaru ActiLife a balíčku GGIR v R. Čas strávený středně až vysoce intenzivní fyzickou aktivitou bude vypočítán pomocí ověřených pediatrických hraničních hodnot. Výsledek odpovídá průměrným denním minutám středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity.

Jednotka měření: Minuty za den (min/den) Rozsah: 0 až žádná předem definovaná maximální hodnota. Směr výsledku: Vyšší hodnoty indikují lepší výsledek (vyšší úroveň fyzické aktivity).
Hodnocení bude provedeno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu)
Úroveň fyzické aktivity (sebehodnocení)
Časové okno: Bude měřeno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu).

Toto bude hodnoceno pomocí Dotazníku fyzické aktivity pro dospívající (PAQ-A).

Popis škály:

Dotazník fyzické aktivity pro dospívající je samovyplňovací nástroj určený k posouzení celkové úrovně fyzické aktivity dospívajících během předchozích sedmi dnů, včetně fyzické aktivity prováděné ve škole, ve volném čase a o víkendech.

Rozsah škály:

Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5 a vypočítává se jako průměrné skóre položek dotazníku.

Interpretace skóre:

Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.

Nižší skóre znamená nižší úroveň fyzické aktivity.
Bude měřeno v den 1 (před testem) a v den 16 (po testu).
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Bude vyhodnoceno první den (před testem) a šestnáctý den (po testu).

Název škály: KIDSCREEN-27 Dotazník zdravotně související kvality života Popis škály: KIDSCREEN-27 Dotazník zdravotně související kvality života je samovyplňovací nástroj určený k hodnocení zdravotně související kvality života u dětí a dospívajících. Hodnotí pět dimenzí: Fyzická pohoda, Psychická pohoda, Autonomie a vztahy s rodiči, Sociální podpora a vrstevníci a Školní prostředí.

Rozsah škály: Každá dimenze je hodnocena na 5bodové Likertově škále a skóre dimenzí jsou převedena na standardizované hodnoty v rozmezí od 0 do 100.

Interpretace skóre: Vyšší skóre indikuje lepší zdravotně související kvalitu života. Nižší skóre indikuje horší zdravotně související kvalitu života.

Směr výsledku: Vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Bude vyhodnoceno první den (před testem) a šestnáctý den (po testu).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické charakteristiky (Kovariáty)
Časové okno: Bude vyhodnoceno 1. den (před testem) a 16. den (po testu).

Název měření: Socioekonomický status rodiny Popis: Socioekonomický status rodiny bude hodnocen pomocí dotazníku vyplněného rodiči nebo zákonnými zástupci. Dotazník bude shromažďovat informace o vzdělání rodičů, příjmu domácnosti a rodinné struktuře. Tyto proměnné budou kombinovány, aby byly účastníci zařazeni do předem definovaných kategorií socioekonomického statusu pro popisné a adjustační účely.

Jednotka měření: Kategorická proměnná (nízký, střední, vysoký socioekonomický status). Rozsah: Není aplikovatelné. Směr výsledku: Není aplikovatelné (popisná kovariáta)
Bude vyhodnoceno 1. den (před testem) a 16. den (po testu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica del Maule

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eugenio N Merellano Navarro, Doctor, Universidad Católica del Maule

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCM-IN-25214 (Jiné číslo grantu/financování: UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL MAULE, CHILE.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano, data pacientů budou sdílena, konkrétně data podporující výsledky publikace. Studijním účastníkům bude přidělen kód a tato data budou sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Data jednotlivých pacientů budou k dispozici od července 2026 do prosince 2026.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Kritéria, která musí být splněna pro sdílení dat.
  • Studijní design musí být experimentální s využitím kontrolovaného pokusu.
  • Intervenční skupina musí být ve věku mezi 10 a 12 lety.
  • Statistické metody budou analyzovány pomocí smíšených lineárních modelů, s uvážením pevného účinku skupiny (GI vs. GC), výchozího stavu, věku a pohlaví, a zahrnutím náhodného účinku podle školního klastru pro úpravu vnitrotřídní korelace.
  • Mechanismus sdílení dat spočívá v podání písemné žádosti e-mailem, uvedení důvodů žádosti o data, poskytnutí shrnutí projektu a zveřejnění statistické analýzy, která bude provedena.
  • Po přezkoumání a schválení dokumentu hlavním vyšetřovatelem bude podepsána dohoda o výměně dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit