Wirksamkeit von Wharton Jelly bei erektiler Dysfunktion

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene männliche Patienten im Alter von 25 bis 70 Jahren.
2. Geschichte der chronischen erektilen Dysfunktion für mindestens sechs Monate.
3. Baseline International Index of Erectile Function (IIEF) Score von < 26.
4. Nicht interessiert oder in der Lage, eine Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitor (PD5i)-Medikamententherapie zu verwenden, und bereit, auf diese Behandlungen für die ersten 6 Monate nach der Studienbehandlung zu verzichten.
5. Body-Mass-Index zwischen 20-30.
6. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, den Fragebogen auszufüllen und für alle Basisbehandlungen und Nachsorgeuntersuchungen zur Verfügung zu stehen, die gemäß Protokoll erforderlich sind.

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle Harnwegs- oder Blaseninfektion.
2. Klinischer/Labornachweis übertragbarer Krankheiten.
3. Klinisch offensichtliche anatomische Missbildungen des Penis (z. B. Peyronie-Krankheit) oder Vorgeschichte von Priapismus.
4. Hautreizung, Infektion, Wunde, Wunde oder Störung in den unmittelbaren Bereichen des Hauteintritts für die Penisinjektion.
5. Aktuelle oder frühere Malignität.
6. Verwendung eines Nicht-Studienmedikaments für die erektile Funktion innerhalb von 4 Wochen nach Studienbehandlung.
7. Mangelnde Bereitschaft, die Studienbehandlung 6 Monate lang fortzusetzen.
8. Alle früheren Penisimplantate oder Penisgefäßoperationen.
9. Unkontrollierte Hypertonie oder Hypotonie (systolischer Blutdruck > 170 oder < 90 mm Hg und diastolischer Blutdruck > 100 oder < 50 mm Hg).
10. Gemeldete instabile kardiovaskuläre Erkrankung (z. B. instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, Herzinsuffizienz oder lebensbedrohliche Arrhythmie, dekompensierte Herzinsuffizienz) oder symptomatische orthostatische Hypotonie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
11. Blutungs- oder Gerinnungsstörung, Anwendung einer gerinnungshemmenden Therapie.
12. Laborwerte für komplettes Blutbild (CBC), Prothrombinzeit (PT)/ partielle Thromboplastinzeit (PTT)/ International Normalized Ratio (INR), Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und Kreatinin, die außerhalb der normalen Laborwerte liegen.
13. Systemische Autoimmunerkrankung.
14. Signifikante aktive systemische oder lokalisierte Infektion.
15. Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten.
16. Postradikale Prostatektomie.