Auswirkungen von Melatonin auf übermäßiges Weinen bei Neugeborenen. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. (prospective)

Einleitung Übermäßiges Schreien im frühen Säuglingsalter ist ein häufiger und belastender Zustand für Eltern und Betreuungspersonen und stellt eine häufige Ursache für medizinische Konsultationen in der Neugeborenenperiode dar. Schreien, das länger als drei Stunden pro Tag an mehr als drei Tagen pro Woche bei einem ansonsten gesunden Säugling anhält, wird oft als übermäßiges oder unstillbares Schreien beschrieben [1]. Obwohl es normalerweise selbstlimitierend ist, kann anhaltendes Schreien die Eltern-Kind-Bindung negativ beeinflussen, elterliche Ängste verstärken und zu unangemessenen Fütterungspraktiken oder unnötigen medizinischen Untersuchungen führen [2]. Die Ätiologie von übermäßigem Schreien bei Säuglingen ist multifaktoriell und wenig verstanden, wobei vorgeschlagene Mechanismen Unreife des Nervensystems, gastrointestinale Beschwerden und perinatale Belastungen umfassen [3].

Schreien beginnt typischerweise früh in der Neugeborenenperiode, durchschnittlich zwei bis drei Stunden pro Tag, und nimmt allmählich bis zum dritten bis vierten Monat ab [4]. Während die meisten Fälle gutartig sind, wurde übermäßiges Schreien mit elterlicher Erschöpfung, Stress und in seltenen Fällen mit Kindesmisshandlung aufgrund von Betreuungsfrustration in Verbindung gebracht [5]. Organische Ursachen wie gastroösophagealer Reflux, Kuhmilchproteinallergie oder Harnwegsinfektion werden bei weniger als fünf Prozent der Säuglinge mit übermäßigem Schreien festgestellt [6]. Die Mehrheit der Fälle ist funktionell, oft unter "Säuglingskoliken" kategorisiert, die durch wiederkehrende und längere Schreiepisoden ohne erkennbare medizinische Ursache definiert sind [7]. Mehrere Hypothesen wurden vorgeschlagen, um Säuglingskoliken und übermäßiges Schreien zu erklären, einschließlich gastrointestinaler Dysmotilität, veränderter Darmmikrobiota, Nahrungsmittelhypersensitivität und psychosozialer Stressoren [8]. Übermäßiges Schreien bei Neugeborenen kann oft mit perinatalen Belastungen wie Frühgeburtlichkeit, schwieriger Geburt und intrauteriner Wachstumsrestriktion (IUGR) in Verbindung gebracht werden [9]. Wichtig ist, dass übermäßiges Schreien nicht nur ein medizinisches, sondern auch ein psychosoziales Problem darstellt, da es das Risiko mütterlicher Depression erhöhen und die familiären Dynamiken belasten kann [10].

Managementstrategien für übermäßiges Schreien reichen von elterlicher Beruhigung und Verhaltensinterventionen über Ernährungsmodifikationen bis hin zu pharmakologischen Ansätzen. Probiotika wie Lactobacillus reuteri haben sich vielversprechend gezeigt, um die Schreidauer durch Modulation der Darmmikrobiota zu reduzieren [8]. Neuere Erkenntnisse deuten auch darauf hin, dass Melatonin eine therapeutische Rolle spielen könnte. Melatonin, ein Neurohormon, das von der Zirbeldrüse ausgeschieden wird, reguliert zirkadiane Rhythmen und wurde mit gastrointestinaler Motilität und antioxidativer Abwehr in Verbindung gebracht. Klinische Studien haben gezeigt, dass Melatonin-Supplementierung Schlafmuster verbessern und Säuglingsschreien reduzieren kann [11]. Seine Mechanismen umfassen die Synchronisation zirkadianer Rhythmen [12], Modulation der Darmmotilität [13] und Stabilisierung des Cortisol-Melatonin-Gleichgewichts [14]. Übersichtsarbeiten betonen das Sicherheitsprofil von Melatonin bei Neugeborenen und sein Potenzial als Chronobiotikum-Therapie [15].

Trotz dieses Interesses an Melatonin bei pädiatrischen Schlafstörungen bleibt die Evidenz bezüglich seiner Wirkung auf übermäßiges Schreien im frühen Säuglingsalter noch begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von oralen Melatonin-Tropfen auf die Schreidauer bei Neugeborenen mit übermäßigem Schreien zu bewerten, indem die täglichen Durchschnittszeiten des Schreiens über einen definierten Nachbeobachtungszeitraum erfasst werden.

Methoden Eine unverblindete randomisierte, kontrollierte klinische Studie (gemäß CONSORT-Erklärung) wurde in einer privaten pädiatrischen Klinik in Mosul, Irak, im Zeitraum vom 15. Januar bis Juni 2025 durchgeführt, um die Wirkung von Melatonin auf übermäßiges Schreien bei Neugeborenen zu bewerten. Insgesamt wurden 165 Neugeborene im Alter von 14-20 Tagen (Mittelwert ±SD: 17 ±4 Tage) mit übermäßigem Schreien eingeschlossen. Übermäßiges Schreien bei Neugeborenen wurde definiert als Schreien, das länger als 3 Stunden pro Tag an mehr als 3 Tagen pro Woche andauert.

Säuglinge wurden nach potenziellen perinatalen Risikofaktoren kategorisiert: Kaiserschnitt (n = 26), schwierige Entbindung (n = 63), intrauterine Wachstumsrestriktion/klein für das Gestationsalter (IUGR/SGA) (n = 33), vorzeitige vaginale Entbindung (n = 21) und normale vaginale Entbindung (n = 12). Kaiserschnitt war entweder Notfall- oder elektiv. Eine Entbindung wurde als schwierig angesehen, wenn die Wehen verlängert waren, perinatale minimale Hypoxie auftrat oder wenn Episiotomie oder geburtshilfliche Manöver erforderlich waren. Säuglinge wurden als klein für das Gestationsalter (SGA) (intrauterine Wachstumsrestriktion, IUGR) kategorisiert, wenn ihr Geburtsgewicht unter dem 10. Perzentil für das Gestationsalter lag.

Säuglinge wurden aus Neugeborenen rekrutiert, die eine private pädiatrische Klinik in Mosul besuchten und übermäßiges Schreien aufwiesen, und detaillierte Informationen wurden durch von ihren Müttern bereitgestellte Berichte erhalten. Sie wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Melatonin, n = 83) und Gruppe B (Placebo, n = 82). Die Randomisierung erfolgte mit undurchsichtigen versiegelten Umschlägen, die fortlaufend von 1 bis 178 nummeriert waren, und die Zuteilung war vor den Müttern verborgen, die nicht informiert wurden, ob ihr Säugling Melatonin oder Placebo erhielt.

Gruppe A erhielt Melatonin-Tropfen in einer Dosis von 0,1 mg/kg zweimal täglich nachts für 28 aufeinanderfolgende Tage, beginnend am ersten Klinikbesuch [16]. Gruppe B erhielt Placebo-Tropfen, bestehend aus einer Multivitamin-Zubereitung.

Mütter dokumentierten die Schreidauer der Säuglinge in Minuten an den Tagen 1, 7, 14 und 28 und meldeten diese Werte telefonisch. Während der gesamten Studie wurden die Mütter angewiesen, alle ungewöhnlichen Nebenwirkungen zu melden, die möglicherweise mit der Melatonin-Einnahme zusammenhängen, einschließlich übermäßiger Schläfrigkeit, Erbrechen, Durchfall, Krampfanfälle oder Hautausschlag.

Unabhängige t-Tests für Stichproben wurden durchgeführt, um die mittleren Schreizeiten zwischen den beiden Gruppen an den Tagen 1, 7, 14 und 28 zu vergleichen.

Die in diesem Experiment verwendete Melatonin-Zubereitung stammte von einer renommierten, pharmazeutischen Marke, was Konsistenz, Reinheit und Zuverlässigkeit der Dosierung gewährleistete.

Das primäre Ergebnis waren die mittleren Schreizeiten an den Tagen 1, 7, 14 und 28. Die statistische Analyse wurde mit unabhängigen t-Tests für Stichproben durchgeführt, um die mittleren Schreizeiten zwischen den Gruppen an jedem Zeitpunkt zu vergleichen. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. SPSS Statistics Version 30 (2024) wurde zur Datenanalyse verwendet.