Prozedurale Rahmung und Ergebnisse von epiduralen Steroidinjektionen (PROFESS)

Zweihundertzehn geeignete Personen werden in Blöcken zu 10 in einem Verhältnis von 2:2:1 randomisiert, um entweder eine positive Rahmung für ESI (Behandlungsgruppe), eine neutrale Rahmung für ESI (Kontrollgruppe) oder eine pharmakologische Therapie und Anweisungen zur Bewegung (aktive Kontrollgruppe) zu erhalten. Es wird eine Unterteilung geben, basierend darauf, ob der Patient einseitige oder beidseitige Schmerzen hat (d.h., ob er bzw. sie eine transforaminale ESI oder eine interlaminäre ESI erhalten würde). Dies liegt daran, dass es möglicherweise Unterschiede in den Ergebnissen geben könnte (transforaminale Injektionen bei einseitigen Schmerzen könnten wirksamer sein als eine interlaminäre Injektion bei beidseitigen Schmerzen), sowie mögliche Unterschiede bei Nebenwirkungen.

Für die 84 Personen, die der Studiengruppe (positive Rahmung von ESI) randomisiert wurden, werden wir 5 Folien mit Aufzählungspunkten und Bildern bereitstellen, die von Experten begutachtete Studien, Übersichten und Leitlinien zu ESI umreißen, die die Behandlung in einem positiveren Licht darstellen (im Einklang mit den Ansichten der meisten Personen, die ESI durchführen), aber dennoch mit den Beweisen übereinstimmen. Diese Folien enthalten Verweise auf hochwertige Artikel und es wird ein Untersucher anwesend sein, um Fragen zu beantworten. Es gibt eine sehr breite Spanne darin, wie ein Verfahren den Patienten präsentiert wird, und dieser Rahmen stimmt mit der Art und Weise überein, wie ESI von Schmerzpraktikern aus der ganzen Welt den Patienten präsentiert wird. Dieses Material ist alles öffentlich zugänglich, wurde aber in Präsentationsform zusammengestellt.

Für die 84 Personen in der ESI-Kontrollgruppe werden wir eine 1-Folien-Übersicht zu ESI bereitstellen, die etwas weniger optimistisch ist und mit der Ansicht vieler Nicht-Schmerzärzte zu ESI übereinstimmt, einschließlich der Tatsache, dass die Beweise für eine Operationsreduktion fragwürdig sind.

Für die 42 Personen in der aktiven Kontrollgruppe, die ein Medikament der ersten Wahl für neuropathische Schmerzen und nicht strukturierte Anweisungen zur Bewegung erhalten werden, werden wir eine 1-seitige Übersicht bereitstellen, die die rohen, neutralen Fakten zu Adjuvantien bei Ischias darstellt (einige Leitlinien empfehlen sie, andere nicht, aber einige empfehlen einen Versuch der konservativen Behandlung von Rückenschmerzen vor Interventionen; weltweit gibt es keine Medikamente, die für lumbosakrale Radikulopathie zugelassen sind).