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Cardiopulmonary Resuscitation and Choking Management Education for Caregivers of Infants Under 1 Year: Comparison Between Practical Workshop and Informational Leaflet

30. April 2026 aktualisiert von: Ángela Padilla Noriega, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Effectiveness of an Educational Intervention on Basic Life Support for Caregivers of Infants Under 1 Year: a Crossover Clinical Trial

Objective: to evaluate the effectiveness of an educational workshop versus standard information in improving knowledge and perceived self-efficacy in basic life support.

Study Design: randomized crossover clinical trial with two intervention periods and a one-month washout.

Methods:

  • Participants: Parents, caregivers, or legal guardians of infants under 6 months of age attending well-child check-ups at three primary care centers in Cantabria.
  • Interventions: Participants will be randomly assigned to two sequences: group AB will first receive intervention A (an explained information leaflet) followed by intervention B (a theoretical-practical workshop); group BA will follow the reverse order.
  • Randomization: Allocation sequence concealed using sequentially numbered, opaque sealed envelopes.
  • Blinding: Outcome assessors were blinded to group allocation; participants and those delivering the interventions were not.
  • Implications for practice: Planned implementation of practical workshops in childcare to enhance family responses to life-threatening pediatric emergencies.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Marqués de Valdecilla University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Being a parent or close relative of an infant under 6 months of age
  • Belonging to the assigned population of one of the selected primary care centers (Bezana, El Alisal, Puente San Miguel)
  • Providing written informed consent

Exclusion criteria:

-Previous experience or formal training in pediatric cardiopulmonary resuscitation (accredited courses or undergraduate training)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group AB: Explained information sheet + theoretical-practical workshop
Delivery and explanation during consultation of an informational sheet on management of choking in infants under 1 year, based on ERC guidelines. The intervention includes minimal theoretical instruction without mannequin practice. After the explanation, the date for the practical workshop is provided.
Verhalten: Explanation of the informational sheet
It consisted of the delivery and brief explanation of an informational sheet on how to respond to a choking episode in infants, based on the current recommendations of the European Resuscitation Council (ERC). This information is part of the standard content provided to families during the six-month check-up at Health Centers, within the framework of the Child Health Program of the Autonomous Community of Cantabria. It should be noted that the sheet focuses exclusively on actions to take in case of choking, as the program does not include instruction on CPR.
Verhalten: Theoretical-practical workshop

It consisted of a training workshop. Each session lasted 60 to 90 minutes, with a maximum of 13 participants per group, and was conducted by three pediatric resident nurses who remained constant across all sessions to ensure consistency.

The workshop was structured in two parts:

-Theoretical: The content was organized into two blocks: Choking: most common causes, primary prevention, and management guidelines for a choking episode in infants.

Pediatric CPR: identification of cardiopulmonary arrest (CPA), CPR sequence and guidelines, and appropriate moments to alert emergency services.

-Practical: Participants were divided into three subgroups, each guided by a nurse and using a pediatric simulation manikin. Each participant individually completed a practical case of choking that progressed to CPA.
Aktiver Komparator: Group BA: theoretical-practical workshop + explanation of informational sheet
60-90 minute workshop with theoretical and practical sections. It includes a presentation of key concepts and individual practice using a pediatric manikin simulating choking and cardiopulmonary arrest, following ERC recommendations. Each participant performs the practical cases guided by pediatric resident nurses. After completing the workshop, the date for the explanation of the informational sheet is indicated.
Verhalten: Explanation of the informational sheet
It consisted of the delivery and brief explanation of an informational sheet on how to respond to a choking episode in infants, based on the current recommendations of the European Resuscitation Council (ERC). This information is part of the standard content provided to families during the six-month check-up at Health Centers, within the framework of the Child Health Program of the Autonomous Community of Cantabria. It should be noted that the sheet focuses exclusively on actions to take in case of choking, as the program does not include instruction on CPR.
Verhalten: Theoretical-practical workshop

It consisted of a training workshop. Each session lasted 60 to 90 minutes, with a maximum of 13 participants per group, and was conducted by three pediatric resident nurses who remained constant across all sessions to ensure consistency.

The workshop was structured in two parts:

-Theoretical: The content was organized into two blocks: Choking: most common causes, primary prevention, and management guidelines for a choking episode in infants.

Pediatric CPR: identification of cardiopulmonary arrest (CPA), CPR sequence and guidelines, and appropriate moments to alert emergency services.

-Practical: Participants were divided into three subgroups, each guided by a nurse and using a pediatric simulation manikin. Each participant individually completed a practical case of choking that progressed to CPA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in the score of theoretical knowledge on pediatric basic life support (BLS) and choking management.
Zeitfenster: Immediately after each intervention and 1 month after the second intervention.
Theoretical knowledge will be assessed using an ad hoc 11-item multiple-choice questionnaire, specifically developed for this study due to the lack of validated scales aimed at caregivers of infants under one year of age in this field. The questionnaire was based on the recommendations of the European Resuscitation Council (ERC). Each correct answer will be awarded 1 point, with a total score ranging from 0 to 11. The outcome will be expressed as the change in score from baseline (pretest) to post-intervention assessments.
Immediately after each intervention and 1 month after the second intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025.404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymized individual participant data, including sociodemographic variables, responses from knowledge and self-efficacy questionnaires, and intervention sequence, will be available for research purposes. A data dictionary describing the coding and definition of each variable will also be provided.

Access to the data will be granted upon request, following submission of a research proposal and signing a data use agreement to ensure compliance with data protection regulations. The data will be available starting 6 months after the publication of the main study results.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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