Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Clinical Evaluation of a Novel Trifocal IOL

14. Mai 2026 aktualisiert von: Alcon Research
The purpose of this study is to understand the visual outcomes of the investigational intraocular lens (IOL) Model LPYWT0 when compared to the commercially marketed Clareon PanOptix Pro IOL Model PXYWT0.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In this study, subjects with cataracts in both eyes will undergo cataract surgery and be implanted with trifocal IOLs. One eye will receive the investigational IOL Model LPYWT0 IOL, and the other eye will receive the commercially marketed Clareon PanOptix Pro IOL Model PXYWT0. The second eye surgery will occur 7-14 days after the first. Subjects will attend 9 planned study visits to include for an individual duration of participation of approximately 7 months.

This study is planned to be conducted in India, The Philippines, Australia, and New Zealand.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560010
        • Narayana Nethralaya
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600018
        • Dr. Agarwal's Eye Hospital Limited
  • Philippinen
      • Makati City, Philippinen, 1200
        • Asian Eye Institute
    • Manila
      • Makati City, Manila, Philippinen, 1209
        • Peregrine Eye Laser and Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Key Inclusion Criteria:

  • The calculated power needed for the artificial lens (IOL) must be between +15.0 and +25.0 D in each eye, designed to bring subject vision as close to "0.0" (neutral) as possible, meaning they will not be strongly nearsighted or farsighted after surgery.
  • Subjects must have low levels of astigmatism (misshapen cornea) in the eyes (less than 1.00 D).
  • In the doctor's opinion, the subjects have the potential to achieve good vision (0.2 logMAR, which is roughly 20/32 Snellen or better) in each eye after the surgery, when wearing the best possible spectacles or contact lenses.
  • Other protocol-specified inclusion criteria may apply.

Key Exclusion Criteria:

  • Clinically significant corneal diseases which may, according to the investigator's medical opinion, adversely affect visual outcomes.
  • Any ocular or systemic health condition or medical issue that, in the investigator's medical opinion, could make the study results unreliable, prevent the person from finishing the study, or increase their safety risk.
  • People who want to have one eye set for distance vision and the other for near vision.
  • The doctor expects significant blurry vision (astigmatism) after the procedure.
  • Other protocol-specified exclusion criteria may apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: LPYWT0 / PXYWT0
Investigational IOL Model LPYWT0 implanted in the first operative eye during cataract surgery with Clareon PanOptix Pro IOL Model PXYWT0 in the second eye, as randomized. The second eye will be implanted 7-14 days after the first.
Verfahren: Cataract Surgery
Removal of the cataractous lens by phacoemulsification followed by implantation of the IOL
Gerät: LPYWT0
Investigational blue light filtering trifocal IOL implanted in the capsular bag of the eye during cataract surgery intended to remain in the eye for the lifetime of the subject.
Gerät: PXYWT0
Commercially available blue light filtering trifocal IOL implanted in the capsular bag of the eye during cataract surgery intended to remain in the eye for the lifetime of the subject.
Andere Namen:
  • Clareon® PanOptix® Pro
Sonstiges: PXYWT0 / LPYWT0
Clareon PanOptix Pro IOL Model PXYWT0 implanted in the first operative eye during cataract surgery with investigational IOL Model LPYWT0 implanted in the second eye, as randomized. The second eye will be implanted 7-14 days after the first.
Verfahren: Cataract Surgery
Removal of the cataractous lens by phacoemulsification followed by implantation of the IOL
Gerät: LPYWT0
Investigational blue light filtering trifocal IOL implanted in the capsular bag of the eye during cataract surgery intended to remain in the eye for the lifetime of the subject.
Gerät: PXYWT0
Commercially available blue light filtering trifocal IOL implanted in the capsular bag of the eye during cataract surgery intended to remain in the eye for the lifetime of the subject.
Andere Namen:
  • Clareon® PanOptix® Pro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean Monocular Photopic Best Corrected Distance Visual Acuity (BCDVA)
Zeitfenster: Month 6 postoperative
Visual Acuity will be assessed using letter charts under well-lit (photopic) conditions with correction in place at a distance of 4 meters from the subject. BCDVA will be recorded in logarithm minimum angle of resolution (logMAR) where 0.0 logMAR is equivalent to 20/20 Snellen, or normal distance eyesight, and negative logMAR values represent better-than-normal distance eyesight.
Month 6 postoperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trial Lead, Surgical, Alcon Research, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILW559-C003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cataract Surgery

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren