Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Breast Cancer Risk Assessment in Night Shift Workers - Implementation of a Personalized Consultation (NIGHT-SCAN)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

This study evaluates adherence to a personalized prevention plan in female night shift workers at increased risk of breast cancer. Night shift work is associated with circadian disruption and increased cancer risk, as well as cardiovascular and reproductive health risks.

Participants attend an initial consultation including clinical assessment and development of a personalized prevention plan targeting modifiable risk factors such as alcohol consumption, physical activity, smoking, diet, and weight.

Follow-up is conducted remotely over 5 years to assess adherence to recommendations and screening. Participant satisfaction and adherence to additional consultations are also evaluated.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Breast cancer is the most common cancer among women, and prognosis depends on early detection. Night shift work is associated with circadian rhythm disruption and increased cancer risk.

This single-center interventional study evaluates adherence to a personalized prevention plan (PPP) developed during an initial consultation. This consultation includes a review of medical history, a lifestyle assessment, and a physical examination.

The PPP targets modifiable risk factors, including smoking, alcohol consumption, diet, physical activity, and weight.

Participants are followed for 5 years, with assessments at 1, 2, 3, and 5 years. Adherence is defined as the implementation of at least one recommendation or the completion of prescribed screening tests.

Secondary objectives include assessing satisfaction with and adherence to cardiology and fertility consultations when recommended.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Pitié Salpêtrière hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The target population consists of female night staff at Pitié-Salpêtrière Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18 years or older
  • Night shift workers at Pitié-Salpêtrière Hospital
  • Attending consultation for breast cancer risk assessment PGRC
  • Affiliated with a social security system
  • No personal history of breast cancer
  • Provided informed consent (non-opposition procedure according to French regulations)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Individuals under legal protection or deprived of liberty
  • Individuals without standard health insurance coverage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Participants with Personalized Prevention Plan
Participants receive a tailored prevention plan following risk assessment
Verhalten: Personalized Prevention Plan
Personalized recommendations for night shift workers targeting modifiable risk factors, including lifestyle, diet, physical activity, smoking, alcohol consumption, and adherence to screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adherence to Personalized Prevention Plan established during the initial risk assessment consultation
Zeitfenster: At 1, 2, 3 and 5 years.
Proportion of participants adhering to at least one recommendation of the Personalized Prevention Plan or completing prescribed screening. Percentage of participants who lost weight when overweight had been identified during the initial consultation. Percentage of participants with modified sporting activity according to the recommendations at the initial consultation. Percentage of participants who had quit smoking. Percentage of participants who modified their alcohol consumption when it was excessive at the initial consultation. Percentage of participants who changed their diets when a dietary imbalance was observed during the initial consultation. Percentage of women who underwent screening as recommended following the initial consultation.
At 1, 2, 3 and 5 years.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overal patient satisfaction
Zeitfenster: At 1, 2, 3 and 5 years
Patient satisfaction regarding the PPP will be assessed 1 year following the intervention using the validated "Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)", based on a 5-point Likert scale ranging from "strongly disagree" to "strongly agree"
At 1, 2, 3 and 5 years
Participant satisfaction with the adapted consultation to night work
Zeitfenster: At 1, 2, 3 and 5 years.
Satisfaction rate of women with the consultation system adapted to night. Patient satisfaction will be assessed using the validated "Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)", based on a 5-point Likert scale ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
At 1, 2, 3 and 5 years.
Screening adherence to a cardiovascular consultation recommendation
Zeitfenster: At 1, 2, 3 and 5 years.
Proportion of participants who had the consultation with a cardiologist when recommended
At 1, 2, 3 and 5 years.
Screening adherence to a fertility consultation consultation recommendation
Zeitfenster: At 1, 2, 3 and 5 years.
Proportion of participants who had the consultation with a cardiologist when recommended
At 1, 2, 3 and 5 years.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Amelia FAVIER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP260459

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data are available upon reasonable request The procedures carried out with the French data privacy authority (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) do not provide for the transmission of the database, nor do the information and consent documents signed by the patients.

Consultation by the editorial board or interested researchers of individual participant data that underlie the results reported in the article after deidentification may nevertheless be considered, subject to prior determination of the terms and conditions of such consultation and in respect for compliance with the applicable regulations.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning 3 months and ending 3 years following article publication. Requests out of these time frame can also be submitted to the sponsor

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Researchers who provide a methodologically sound proposal.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diagnose von Brusttumoren

Klinische Studien zur Personalized Prevention Plan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren