LEITLINIE ZUR GUTEN KLINISCHEN PRAXIS, Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA, E6 (R2) Addendumtext
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
TRANSLATION / NO LEGAL VALUE / ÜBERSETZUNG / KEIN RECHTSWERT / NUR ZUM PERSÖNLICHEN GEBRAUCH
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Bevorstehende klinische Studien
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Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutierung
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Beijing Tiantan HospitalNoch keine RekrutierungChronisches SubduralhämatomChina
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNoch keine RekrutierungAkute KoronarsyndromeVereinigtes Königreich
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Öznur Hayat ÖktemNoch keine RekrutierungSchwangerschaft | Arbeit | BeckenbodenTruthahn
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Dr George MedvedevH. Lundbeck A/S; Royal Columbian Hospital; Centre for Neurology Studies, Surrey... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungMigräne | Chronische MigräneKanada
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Zhejiang Provincial People's HospitalNoch keine RekrutierungKaries | Maschinelles Lernen | Diagnose | Künstliche Intelligenz
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Malmö UniversityNoch keine RekrutierungDiabetes Mellitus | Haut- und Bindegewebserkrankungen
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Grupo LusófonaCentro Hospitalar Universitario do Algarve; Universidade Lusófona de Humanidades... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungBrustkrebs | Chemotherapie-EffektPortugal
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Omer AyhanRekrutierungZerebralpareseTruthahn
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LuminopiaRekrutierungAmblyopieVereinigte Staaten
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Seoul National University HospitalNoch keine Rekrutierung
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Duke UniversityNoch keine RekrutierungLaminektomie | Einstufige Wirbelsäulenfusion | DisketomieVereinigte Staaten