Sueño, desregulación hormonal circadiana y supervivencia al cáncer de mama
Sueño, circadiano, desregulación hormonal y supervivencia al cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para mujeres con cáncer de mama:
- Femenino
- Entre 45 y 75 años (45<=>75)
- Cáncer de mama metastásico o recurrente documentado
- Calificación de Karnofsky de al menos 70 % (medida de la capacidad física utilizada para evaluar a los pacientes con enfermedades médicas)
- Residencia dentro del Área de la Bahía de San Francisco
- Dominio del inglés suficiente para completar cuestionarios.
- posmenopáusica
- No fumador (fumar ocasionalmente estará bien, deben aceptar dejar de fumar durante la participación en el estudio). Si dejar de fumar causa abstinencia, no pueden participar)
- Dispuestos a pasar por un período de lavado de 30 días si actualmente están tomando Decadron o cualquier otro corticosteroide (según la dosis, es posible que se pueda reducir de 30 días a 2 semanas)
- Si toma benzodiazepinas, está dispuesto a dejar de hacerlo 3 días antes de la recopilación de medidas fisiológicas, como los registros de sueño de 2 semanas en el hogar y luego los 3 días antes y durante el GCRC (si no es posible, el período de lavado puede reducirse a 3 días antes y durante la estadía de CTRU/GCRC)
- Disposición a dejar de tomar melatonina una semana antes de la estadía en CTRU/GCRC
- Voluntad de suspender cualquier medicamento para dormir actual 3 días antes 2 semanas de recopilación de datos de sueño en el hogar hasta el final de la participación en el estudio (si no es posible, el período de lavado puede reducirse a 3 días antes y durante la estadía en CTRU/GCRC)
- Disposición a abstenerse de viajar a 2 o más zonas horarias fuera de California (hora del Pacífico), dos semanas antes y durante la participación en el estudio
- Dispuesto/capaz de abstenerse de trabajar por turnos en un horario no tradicional (como de 4:00 p. m. a medianoche o de 10:00 p. m. a 6:00 a. m.) a partir de dos semanas antes de la recolección del sueño en el hogar hasta el final de la participación en el estudio.
- Acepte el cateterismo para la recolección de muestras de sangre.
- Está de acuerdo con el uso de heparina durante las extracciones de sangre (utilizada para evitar que la línea IV se coagule)
- Se graduó de la escuela secundaria u obtuvo GED
- Ciudadano estadounidense o residente viable para el pago, legalmente
Criterios de inclusión para controles sanos:
- Femenino
- Entre 45 y 75 años (45<=>75)
- Sin antecedentes de ningún tipo de cáncer.
- Residencia dentro del Área de la Bahía de San Francisco
- Dominio del inglés para completar cuestionarios.
- Posmenopáusica
- No fumador (fumar ocasionalmente estará bien, deben aceptar dejar de fumar durante la participación en el estudio). Si dejar de fumar causa abstinencia, no pueden participar)
- Si toma benzodiazepinas, está dispuesto a dejar de hacerlo 3 días antes de la recopilación de medidas fisiológicas, como los registros de sueño de 2 semanas en el hogar y luego los 3 días antes y durante el GCRC (si no es posible, el período de lavado puede reducirse a 3 días antes y durante la estadía de CTRU/GCRC)
- Disposición a dejar de tomar melatonina una semana antes de la estadía en CTRU/GCRC
- Voluntad de suspender cualquier medicamento para dormir actual 3 días antes 2 semanas de recopilación de datos de sueño en el hogar hasta el final de la participación en el estudio (si no es posible, el período de lavado puede reducirse a 3 días antes y durante la estadía en CTRU/GCRC)
- Disposición a abstenerse de viajar a 2 o más zonas horarias fuera de California (hora del Pacífico), dos semanas antes y durante la participación en el estudio
- Dispuesto/capaz de abstenerse de trabajar por turnos en un horario no tradicional (como de 4:00 p. m. a medianoche o de 10:00 p. m. a 6:00 a. m.) desde dos semanas antes de la recolección del sueño en el hogar hasta el final de la participación en el estudio
- Acepte el cateterismo para la recolección de muestras de sangre.
- Está de acuerdo con el uso de heparina durante las extracciones de sangre (utilizada para evitar que la línea IV se coagule)
- Se graduó de la escuela secundaria u obtuvo GED
- Ciudadano estadounidense o residente viable para el pago, legalmente
- Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) >6
Criterios de exclusión: Criterios de exclusión para mujeres con cáncer de mama:
- Otros cánceres activos en los últimos 10 años que no sean cáncer de mama, carcinomas de células basales o de células escamosas de la piel o cáncer in situ del cuello uterino
- Condición médica concurrente que probablemente influya en la supervivencia a corto plazo (como enfermedad hepática, asma, etc., dependiendo de la gravedad)
- Historial de enfermedad psiquiátrica mayor que requirió hospitalización o medicación
- Dependencia o abuso de sustancias
- Hematocrito bajo (hasta la digresión del PI, puede participar en partes del protocolo)
- Extirpación de ganglios linfáticos bilaterales
- Diagnóstico de diabetes (necesita consultar con IP, algunos casos leves de diabetes pueden estar bien)
- Ganglios supraclaviculares positivos como única lesión metastásica en el momento del diagnóstico inicial
- Línea PICC demasiado cerca de las pocas venas disponibles, viable para el cateterismo (demasiado alto riesgo de infección/complicación), y está en el único brazo que no se sometió a una cirugía de ganglios linfáticos
Criterios de exclusión para controles sanos:
- Condición médica concurrente que probablemente influya en la supervivencia a corto plazo (como enfermedad hepática, asma, etc., dependiendo de la gravedad)
- Historial de enfermedad psiquiátrica mayor que requirió hospitalización o medicación
- Dependencia o abuso de sustancias
- Hematocrito bajo (hasta la digresión del PI, puede participar en partes del protocolo)
- Diagnóstico de diabetes (necesita consultar con IP, algunos casos leves de diabetes pueden estar bien)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BRSADJ0013 (Otro identificador: Stanford University)
- 97312 (Otro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
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