Fertilidad después de la embolización de la arteria uterina para el tratamiento de los leiomiomas (EFU)

La embolización de la arteria uterina (EAU) es un tratamiento efectivo para los leiomiomas, que se ha propuesto para reemplazar la histerectomía en mujeres que no desean más embarazos. Pocos autores han investigado los resultados de la EAU en mujeres que desean un embarazo posterior. Podría representar una alternativa a las miomectomías múltiples por laparotomía, cuyos resultados sobre la fertilidad postoperatoria siguen siendo decepcionantes. El objetivo principal de este estudio es evaluar la fertilidad espontánea después de la embolización uterina, en mujeres entre 18 y 40 años. También se informará sobre el resultado funcional, la eficiencia, las complicaciones y los efectos secundarios de los EAU, especialmente en la función de reproducción. Este será un estudio prospectivo abierto, multicéntrico, no aleatorizado, de intervención. En el contexto de un ensayo experimental de fase II, se requiere un plan Simon óptimo con 2 etapas. El estudio actual es el primer paso. Incluirá a 30 pacientes tratados en los departamentos de Ginecología de Pr MADELENAT y Pr Mathieu CAPUTO (Hospital BICHAT, París) y Pr Ville (Hospital de Poissy, Poissy). Los resultados preliminares se informarán a 1 año del postoperatorio que corresponde al período de participación de 15 meses y el período de seguimiento total será de 2 años. Serán criterios de inclusión las mujeres a las que serían necesarias múltiples miomectomías por laparotomía, con mioma sintomático y deseo inmediato de embarazo. Se calculará el número de primeros embarazos entre las mujeres que intentan quedarse embarazadas (tasa de concepción) y entre todas las mujeres (tasa de fecundidad). Los efectos de la embolización sobre la fisiología genital, los leiomiomas y la función ovárica se evaluarán mediante cuestionarios, examen clínico, exámenes de biología (hormonas), ecografía y RMI a los 3, 6 y 12 meses, y celoscopía e histeroscopia a los 3 meses. El progreso del embarazo se evaluará en un estudio más prolongado.