Frovatriptán como terapia de transición en la cefalea por uso excesivo de medicamentos

Criterios de inclusión:

• MOH diagnosticado por criterios IHS
• Diagnóstico de migraña (con o sin aura) en el pasado por criterios IHS
• Si los pacientes no tienen un diario inicial, se realizará un diario prospectivo durante un período de 10 días para confirmar el uso excesivo de medicamentos antes de ingresar al estudio.
• Pacientes de 18 a 65 años.
• Exploración neurológica normal.
• El paciente está dispuesto y es capaz (en términos de capacidad) de firmar un consentimiento informado.
• El paciente es capaz de comprender y completar el protocolo del estudio, incluida la realización de diarios de dolor de cabeza.
• El paciente tiene una condición médica estable.

Criterio de exclusión:

• Cefalea que no cumple con los criterios IHS para MOH.
• Presencia de migraña hemipléjica, basilar, oftalmopléjica o infarto migrañoso.
• Hallazgos en la historia, examen neurológico o neuroimagen sugestivos de causas secundarias de dolor de cabeza.
• Cefaleas post-latigazo cervical o postraumáticas.
• Contraindicaciones a los triptanos (como enfermedades cardíacas, enfermedad vascular periférica o hipertensión no controlada) o efectos secundarios graves previos/intolerancia.
• Condiciones psiquiátricas mayores (como depresión mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia, adicción), ya sea diagnosticadas por un médico o positivas en las herramientas de evaluación clínica estándar (p. cuestionario BDI).
• Principales condiciones médicas o tratamientos que puedan interferir con la capacidad del paciente para participar en el estudio, como demencia, cáncer avanzado o terminal, quimioterapia, etc.
• La paciente está embarazada, amamantando o espera concebir dentro del período de tiempo del estudio. El embarazo se determinará mediante un análisis de orina.
• Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo fiable.
• El paciente es un usuario reciente de drogas ilícitas/recreativas o planea usar drogas ilícitas durante el período de estudio.
• El paciente tiene antecedentes recientes de abuso o dependencia del alcohol, o planea abusar del alcohol durante la duración del estudio.
• Es improbable que el paciente cumpla con el protocolo del estudio, mantenga agendas y citas, o no tenga teléfono fijo o dirección.
• El paciente está inscrito en otro estudio o ensayo que puede interferir con su participación o los resultados de este estudio.
• Pacientes con más del 30% de sus datos faltantes durante los diez días de recopilación de datos del diario de referencia.
• Pacientes con intensidades medias de dolor de cabeza de menos de 3 (de una escala de dolor de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor tan fuerte como sea posible) durante el período de referencia de 10 días.
• Pacientes con tratamientos de Botox en curso o que hayan recibido Botox en los últimos 4 meses.