Obstrucción precoz del intestino delgado después de laparotomía por traumatismo
11 de mayo de 2016 actualizado por: Demetrios Demetriades, University of Southern California
Revisión retrospectiva de la incidencia de obstrucción temprana del intestino delgado en pacientes sometidos a una laparotomía exploratoria después de un traumatismo
Los médicos aceptan la formación de adherencias intraperitoneales después de la cirugía abdominal como una consecuencia inevitable. Más del 90% de los pacientes que se someten a un procedimiento quirúrgico en el abdomen desarrollarán adesiones intraperitoneales. Sin embargo, la incidencia de obstrucción del intestino delgado (SBO) resultante de estas adherencias es mucho menor. Hasta la fecha se desconoce qué factores de riesgo predisponen a estos pacientes a desarrollar SBO. Se han propuesto varios, como la edad, la peritonitis o la cirugía por lesión del intestino delgado por disparos. Ninguno de ellos, sin embargo, ha sido ampliamente aceptado.
Durante los últimos 20 años se han reconocido los importantes riesgos de por vida asociados con este fenómeno y su impacto en la calidad de vida de los pacientes. Además, la carga sobre los recursos sanitarios debido a las complicaciones provocadas por las adherencias es cada vez mayor y las consecuencias médico-legales evolucionan rápidamente.
La SBO temprana después de una laparotomía por traumatismo es una entidad mal descrita. Unos pocos estudios retrospectivos de una sola institución con un bajo número de pacientes han tratado de abordar este problema. Sin embargo, estos estudios incluyeron un subconjunto de pacientes con traumatismos, es decir, pacientes que sufrieron un traumatismo penetrante,[4] o pacientes que se sometieron a una laparotomía negativa o no terapéutica, o examinaron solo la incidencia de SBO que requería intervención quirúrgica. Además, faltan datos recientes sobre este tema, especialmente después de la implementación del concepto de control de daños y los otros avances en la cirugía de trauma.
El objetivo de este estudio es definir la incidencia de SBO temprana después de la laparotomía por trauma y examinar los posibles factores de riesgo asociados con su desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una revisión retrospectiva de todos los pacientes con traumatismos admitidos en el Centro Médico de la Universidad del Sur de California (LAC+USC) del condado de Los Ángeles desde enero de 2006 hasta junio de 2009 (3,5 años).
El registro de trauma se utilizará para identificar pacientes >= 15 años que se sometieron a una laparotomía durante el período de estudio y sobrevivieron > 72 horas.
Para los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, se revisarán todos los estudios de imágenes obtenidos durante el curso del hospital para identificar a los pacientes que desarrollaron SBO temprano.
La justificación para utilizar estudios de imágenes es que obtener estos estudios para pacientes con alta sospecha de SBO es una práctica estándar para establecer el diagnóstico.
Las historias clínicas de estos pacientes se revisarán posteriormente y los datos se recopilarán utilizando un formulario de recopilación de datos predefinido.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
571
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a una laparotomía exploradora por traumatismo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Laparotomía exploradora
- Supervivencia > 72 horas
Criterio de exclusión:
- Sin laparotomía exploradora
- Supervivencia <= 72 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes SBO
Pacientes que desarrollan obstrucción del intestino delgado que requiere o no intervención quirúrgica
|
|
Sin pacientes SBO
Pacientes que no desarrollan obstrucción del intestino delgado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Obstrucción del intestino delgado que no requiere intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Íleo
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
12 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EPSBO_TRAUMA_2010
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