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Ostruzione precoce dell'intestino tenue dopo laparotomia per trauma

11 maggio 2016 aggiornato da: Demetrios Demetriades, University of Southern California

Revisione retrospettiva dell'incidenza dell'ostruzione precoce dell'intestino tenue nei pazienti sottoposti a laparotomia esplorativa in seguito a trauma

La formazione di aderenze intraperitoneali a seguito di interventi chirurgici addominali è accettata dai clinici come una conseguenza inevitabile. Più del 90% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'addome svilupperà adesioni intraperitoneali. Tuttavia, l'incidenza dell'ostruzione dell'intestino tenue (SBO) risultante da queste aderenze è di gran lunga inferiore. Ad oggi, non è noto quali fattori di rischio predispongano questi pazienti a sviluppare SBO. Ne sono stati proposti diversi, come l'età, la peritonite o la chirurgia per lesioni all'intestino tenue derivanti da colpi di arma da fuoco. Nessuno di loro, tuttavia, è stato ampiamente accettato.

Negli ultimi 20 anni sono stati ben riconosciuti i significativi rischi per la vita associati a questo fenomeno e il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti. Inoltre, il carico sulle risorse sanitarie dovuto alle complicanze causate dalle aderenze è in aumento e le conseguenze medico-legali sono in rapida evoluzione.

L'SBO precoce dopo laparotomia per trauma è un'entità scarsamente descritta. Alcuni studi retrospettivi di singole istituzioni con un basso numero di pazienti hanno cercato di affrontare questo problema. Tuttavia, questi studi hanno incluso un sottogruppo di pazienti traumatizzati, cioè pazienti che hanno subito un trauma penetrante,[4] o pazienti sottoposti a laparotomia negativa o non terapeutica, oppure hanno esaminato solo l'incidenza di SBO che richiedeva un intervento chirurgico. Inoltre, mancano dati recenti su questo problema, soprattutto dopo l'implementazione del concetto di controllo del danno e gli altri progressi nella chirurgia del trauma.

Lo scopo di questo studio è quello di definire l'incidenza di SBO precoce dopo laparotomia per trauma e di esaminare i possibili fattori di rischio associati al suo sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa è una revisione retrospettiva di tutti i pazienti traumatizzati ricoverati al Los Angeles County - University of Southern California (LAC+USC) Medical Center da gennaio 2006 a giugno 2009 (3,5 anni). Il registro dei traumi sarà utilizzato per identificare i pazienti >= 15 anni che hanno subito una laparotomia durante il periodo di studio e sono sopravvissuti > 72 ore. Per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, tutti gli studi di imaging ottenuti durante il corso ospedaliero saranno rivisti per identificare i pazienti che hanno sviluppato SBO precoce. Il razionale per l'utilizzo degli studi di imaging è che ottenere questi studi per i pazienti con alto sospetto di SBO è una pratica standard per stabilire la diagnosi. I grafici di questi pazienti saranno successivamente rivisti e i dati saranno raccolti utilizzando un modulo di raccolta dati predefinito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

571

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a laparotomia esplorativa per trauma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • laparotomia esplorativa
  • Sopravvivenza > 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Nessuna laparotomia esplorativa
  • Sopravvivenza <= 72 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti SBO
Pazienti che sviluppano un'ostruzione dell'intestino tenue che richiede o meno un intervento chirurgico
Nessun paziente SBO
Pazienti che non sviluppano ostruzione dell'intestino tenue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ostruzione dell'intestino tenue che non richiede intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Durata della degenza in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Ileo
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPSBO_TRAUMA_2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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