Eficacia y seguridad de una crema con ectoína en el tratamiento de la dermatitis atópica leve a moderada

Criterios de inclusión:

• Individuos femeninos o masculinos entre 18 y 65 años en buen estado de salud general diagnosticados con dermatitis atópica durante ≥ 6 meses, en etapa activa (etapa activa significa gravedad medida por el IGA-Score general entre 1 y 4)
• Al menos dos áreas comparables de eczema atópico estable en los lados simétricos bilaterales correspondientes de las extremidades o el cuerpo (excepto la cabeza y el área genital), cada una de al menos 10 cm², con un SCORAD local objetivo modificado de las áreas de prueba > 5
• Ambas áreas lesionales de interés deben tener una diferencia en el SCORAD local objetivo modificado de ≤ 3
• Voluntad de cumplir con el cronograma de la investigación, prohibiciones de terapia concomitante, restricciones, régimen de tratamiento y procedimientos descritos en el CIP
• Consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo, antes de cualquier procedimiento relacionado con la investigación, que indique una comprensión del propósito de la investigación clínica.
• Una paciente en edad fértil acepta usar un método anticonceptivo durante la duración de la investigación de acuerdo con CPMP/ICH 286/95 nota 3

Criterio de exclusión:

• Pacientes que declaran estar embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante la investigación clínica
• Pacientes con cualquier enfermedad de la piel que, en opinión del investigador, pueda interferir con la realización del estudio o la evaluación de los resultados (p. soriasis)
• Pacientes con una malignidad conocida
• Presencia de cualquier enfermedad y/o condición y/o antecedentes de enfermedades y/o condiciones que, según el investigador, puedan interferir con la realización de la investigación o la evaluación de los resultados (como valores de laboratorio anormales, enfermedades inflamatorias crónicas, enfermedades inmunosupresoras, enfermedades autoinmunes, enfermedades hepáticas o renales, enfermedades infecciosas graves)
• Pacientes que no respetaron los períodos de lavado antes y durante la investigación clínica
• Vacunación dentro de los 6 días anteriores a la inscripción y durante el estudio.
• Pacientes con alergia conocida a cualquier ingrediente de los productos de prueba.
• Pacientes que se sabe que han tenido un problema de abuso de sustancias (drogas o alcohol) en los últimos 12 meses
• Pacientes que participan en otro ensayo clínico o han participado en otro ensayo clínico en los últimos 30 días antes del primer día de investigación
• Pacientes que participan en la organización de la investigación clínica.
• Pacientes que de alguna manera dependen del investigador