Comparación de intervenciones para mejorar el bienestar de las familias de abuelos con custodia (COPE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Bernardino, California, Estados Unidos, 92407
- University of California, San Bernardino
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Baltimore County
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Ohio
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Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Kent State University
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Texas
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76203
- University of North Texas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Abuela criando nietos
- Ningún biológico reside en casa de la abuela
- Al menos un nieto de entre 4 y 12 años.
- El nieto ha vivido con la abuela por un mínimo de 3 meses
- Se espera que el nieto se quede con la abuela
Criterio de exclusión:
- El padre biológico está directamente involucrado en la crianza del niño.
- La abuela no puede salir de casa para asistir a las reuniones semanales.
- La abuela no puede hablar inglés.
- La abuela no puede responder preguntas simples.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación de crianza conductual
Programa de Capacitación para Padres Triple-P (nivel de grupo)
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El programa Triple-P implica 11 semanas de apoyo grupal continuo con contacto una vez por semana con líderes de grupo capacitados
Otros nombres:
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Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Intervención de TCC a nivel grupal (diseñada por Larry Thompson y Dolores Gallagher Thompson)
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Intervención basada en grupos de apoyo que incluye sesiones una vez por semana durante 11 semanas con 9-12 abuelas, 1 líder de grupo profesional capacitado y 1 líder de pares capacitado
Otros nombres:
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Comparador activo: Apoyo psicosocial-informativo
Grupo de apoyo informativo sobre el estándar de atención
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Estándar de atención que normalmente se brinda a los abuelos con custodia.
Implica brindar información y apoyo en el contexto de una reunión de grupo semanal con 9-12 abuelos, 1 líder de grupo profesional y 1 líder de pares en el transcurso de 11 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de crianza después de la intervención hasta dos años
Periodo de tiempo: prueba posterior (2 a 6 semanas después de la intervención), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 2 años
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La calidad de la crianza se medirá en términos del grado en que los abuelos emplean estrategias de disciplina positiva y se involucran en estilos de crianza cálidos o cariñosos.
Medido tanto usando autoinforme como calificaciones de observadores.
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prueba posterior (2 a 6 semanas después de la intervención), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de internalización y externalización del nieto después de la intervención hasta dos años
Periodo de tiempo: prueba posterior (2 a 6 semanas después de la intervención), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Medido a través del informe de la abuela, el informe del nieto y las calificaciones de los observadores
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prueba posterior (2 a 6 semanas después de la intervención), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Cambio en la angustia psicológica del GM después de la intervención hasta dos años
Periodo de tiempo: prueba posterior (2 a 6 semanas después de la intervención), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Angustia psicológica de la abuela definida por los niveles de ansiedad y depresión (medida tanto a través de autoinforme como de calificaciones clínicas)
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prueba posterior (2 a 6 semanas después de la intervención), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: 2 a 6 semanas después de la intervención
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Satisfacción del GM con la intervención e impacto comparativo de las intervenciones frente al control.
Estas variables se medirán en el post-test que tendrá lugar entre las dos y las 6 semanas siguientes a la finalización de la intervención.
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2 a 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Smith, Ed.D., Kent State University
- Investigador principal: Bert Hayslip, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
- Director de estudio: Karie Feldman, Ph.D., Kent State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith GC, Hancock GR, Hayslip B. Predictors and moderators of treatment efficacy in reducing custodial grandmothers' psychological distress. Aging Ment Health. 2022 Feb;26(2):250-262. doi: 10.1080/13607863.2020.1857688. Epub 2021 Jan 4.
- Smith GC, Hayslip B, Hancock GR, Strieder FH, Montoro-Rodriguez J. A randomized clinical trial of interventions for improving well-being in custodial grandfamilies. J Fam Psychol. 2018 Sep;32(6):816-827. doi: 10.1037/fam0000457.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01NR012256 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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