Interventi a confronto per migliorare il benessere delle nonne in custodia (COPE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Bernardino, California, Stati Uniti, 92407
- University of California, San Bernardino
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Baltimore County
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Ohio
-
Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242
- Kent State University
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Texas
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Denton, Texas, Stati Uniti, 76203
- University of North Texas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nonna che alleva i nipoti
- Nessun biologico risiede nella casa della nonna
- Almeno un nipote di età compresa tra 4 e 12 anni
- Il nipote ha vissuto con la nonna per un minimo di 3 mesi
- Il nipote dovrebbe stare con la nonna
Criteri di esclusione:
- Il genitore biologico è direttamente coinvolto nell'educazione del figlio
- La nonna non può uscire di casa per partecipare alle riunioni settimanali
- La nonna non parla inglese
- La nonna non è in grado di rispondere a domande semplici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione genitoriale comportamentale
Programma di formazione per genitori tripla P (livello di gruppo)
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Il programma Triple-P prevede 11 settimane di supporto di gruppo continuo con contatto una volta alla settimana con leader di gruppo qualificati
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
Intervento a livello di gruppo CBT (progettato da Larry Thompson e Dolores Gallagher Thompson)
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Intervento basato su gruppi di supporto che prevede sessioni una volta alla settimana per 11 settimane con 9-12 nonne, 1 leader di gruppo professionista qualificato e 1 peer leader qualificato
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Supporto psicosociale-informativo
Gruppo di supporto informativo Standard of Care
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Standard di cura normalmente fornito ai nonni affidatari.
Implica la fornitura di informazioni e supporto nel contesto di un incontro di gruppo settimanale con 9-12 nonni, 1 capogruppo professionista e 1 capogruppo nel corso di 11 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità genitoriale dopo l'intervento fino a due anni
Lasso di tempo: post-test (da 2 a 6 settimane dopo l'intervento), 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 2 anni
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La qualità genitoriale sarà misurata in termini di grado in cui i nonni impiegano strategie disciplinari positive e si impegnano in stili genitoriali calorosi o educativi.
Misurato sia utilizzando l'autovalutazione che le valutazioni degli osservatori.
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post-test (da 2 a 6 settimane dopo l'intervento), 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei sintomi internalizzanti ed esternalizzanti del nipote dopo l'intervento fino a due anni
Lasso di tempo: post-test (da 2 a 6 settimane dopo l'intervento), 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
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Misurato attraverso il rapporto della nonna, il rapporto del nipote e le valutazioni degli osservatori
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post-test (da 2 a 6 settimane dopo l'intervento), 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
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Modifica del disagio psicologico GM dopo l'intervento fino a due anni
Lasso di tempo: post-test (da 2 a 6 settimane dopo l'intervento), 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
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Il disagio psicologico della nonna come definito dai livelli di ansia e depressione (misurati sia attraverso l'autovalutazione che le valutazioni cliniche)
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post-test (da 2 a 6 settimane dopo l'intervento), 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
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Efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: Da 2 a 6 settimane dopo l'intervento
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Soddisfazione del GM per l'intervento e impatto comparativo degli interventi rispetto al controllo.
Queste variabili saranno misurate al post-test che avrà luogo tra le due e le 6 settimane successive al completamento dell'intervento.
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Da 2 a 6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Smith, Ed.D., Kent State University
- Investigatore principale: Bert Hayslip, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
- Direttore dello studio: Karie Feldman, Ph.D., Kent State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith GC, Hancock GR, Hayslip B. Predictors and moderators of treatment efficacy in reducing custodial grandmothers' psychological distress. Aging Ment Health. 2022 Feb;26(2):250-262. doi: 10.1080/13607863.2020.1857688. Epub 2021 Jan 4.
- Smith GC, Hayslip B, Hancock GR, Strieder FH, Montoro-Rodriguez J. A randomized clinical trial of interventions for improving well-being in custodial grandfamilies. J Fam Psychol. 2018 Sep;32(6):816-827. doi: 10.1037/fam0000457.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NR012256 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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