Comparando as intervenções para melhorar o bem-estar das avós custodiais (COPE)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Bernardino, California, Estados Unidos, 92407
- University of California, San Bernardino
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Baltimore County
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Kent State University
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-
Texas
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76203
- University of North Texas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Avó criando netos
- Nenhum biológico reside na casa da avó
- Pelo menos um neto entre 4 e 12 anos
- O neto vive com a avó há pelo menos 3 meses
- Neto deve ficar com a avó
Critério de exclusão:
- O pai biológico está diretamente envolvido na criação do filho
- A avó não pode sair de casa para assistir às reuniões semanais
- A avó não fala inglês
- A avó é incapaz de responder a perguntas simples
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Parental Comportamental
Programa de treinamento parental Triple-P (nível de grupo)
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O programa Triple-P envolve 11 semanas de suporte de grupo contínuo com contato uma vez por semana com líderes de grupo treinados
Outros nomes:
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Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Intervenção em nível de grupo CBT (Projetado por Larry Thompson e Dolores Gallagher Thompson)
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Intervenção baseada em grupo de apoio envolvendo sessões uma vez por semana durante 11 semanas com 9-12 avós, 1 líder de grupo profissional treinado e 1 líder de grupo treinado
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apoio psicossocial-informativo
Grupo de suporte informativo padrão de atendimento
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Padrão de cuidado normalmente fornecido aos avós custodiais.
Envolve o fornecimento de informações e apoio no contexto de uma reunião de grupo semanal com 9 a 12 avós, 1 líder de grupo profissional e 1 líder de pares ao longo de 11 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade parental após intervenção até dois anos
Prazo: pós-teste (2 a 6 semanas após a intervenção), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 2 anos
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A qualidade parental será medida em termos do grau em que os avós empregam estratégias de disciplina positiva e se envolvem em estilos parentais calorosos ou carinhosos.
Medido usando auto-relato e avaliações de observadores.
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pós-teste (2 a 6 semanas após a intervenção), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas internalizantes e externalizantes do neto após intervenção até dois anos
Prazo: pós-teste (2 a 6 semanas após a intervenção), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Medido através do relatório da avó, relatório do neto e avaliações do observador
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pós-teste (2 a 6 semanas após a intervenção), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Mudança no sofrimento psicológico GM após intervenção até dois anos
Prazo: pós-teste (2 a 6 semanas após a intervenção), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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A angústia psicológica da avó, conforme definido pelos níveis de ansiedade e depressão (medidos tanto por auto-relato quanto por avaliações clínicas)
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pós-teste (2 a 6 semanas após a intervenção), 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Eficácia da intervenção
Prazo: 2 a 6 semanas após a intervenção
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Satisfação do GM com a intervenção e impacto comparativo das intervenções versus controle.
Estas variáveis serão mensuradas no pós-teste que ocorrerá entre 2 e 6 semanas após o término da intervenção.
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2 a 6 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Smith, Ed.D., Kent State University
- Investigador principal: Bert Hayslip, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
- Diretor de estudo: Karie Feldman, Ph.D., Kent State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith GC, Hancock GR, Hayslip B. Predictors and moderators of treatment efficacy in reducing custodial grandmothers' psychological distress. Aging Ment Health. 2022 Feb;26(2):250-262. doi: 10.1080/13607863.2020.1857688. Epub 2021 Jan 4.
- Smith GC, Hayslip B, Hancock GR, Strieder FH, Montoro-Rodriguez J. A randomized clinical trial of interventions for improving well-being in custodial grandfamilies. J Fam Psychol. 2018 Sep;32(6):816-827. doi: 10.1037/fam0000457.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01NR012256 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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