Actividades vasoprotectoras de la leche baja en grasa en personas con síndrome metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- criterios específicos del síndrome metabólico (circunferencia de la cintura (102-137 o 88-123 cm para hombres y mujeres, respectivamente), triglicéridos en ayunas 150-300 mg/dL y glucosa en ayunas (110-180 mg/dL)
- IMC: >30 kg/m2,
- usuarios de suplementos no dietéticos durante >2 meses
- no usar ningún medicamento recetado o de venta libre que se sepa que afecta las respuestas vasodilatadoras
- sin antecedentes conocidos de enfermedad vascular
- no fumadores
- presión arterial en reposo <140 mmHg
- no tomar ningún medicamento que controle la hipertensión
Criterio de exclusión:
- intolerancia a la lactosa
- consumo excesivo de alcohol (>3 bebidas/día o >10 bebidas/semana)
- >7 h/semana de actividad aeróbica
- uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de carbohidratos o lípidos/lipoproteínas
- uso regular de cualquier medicamento antiinflamatorio (p. aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) o medicamentos de venta libre (p. aceites de pescado)
- mujeres embarazadas, lactantes y que han iniciado o cambiado un método anticonceptivo en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Lácteos Bajos en Grasa
Los participantes ingerirán 2 tazas de leche baja en grasa en 1 ocasión antes de medir los cambios posprandiales en la función vascular
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Los participantes ingerirán 2 tazas de leche descremada en 1 ocasión.
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Comparador activo: Leche de arroz
Los participantes ingerirán 2 tazas de leche de arroz en 1 ocasión antes de medir la función vascular posprandial
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Los participantes ingerirán 2 tazas de leche de arroz en 1 ocasión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función endotelial
Periodo de tiempo: 3 horas
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La dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial se evaluará a intervalos de 30 minutos durante un período posprandial de 3 horas
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de estrés oxidativo y metabolismo del óxido nítrico
Periodo de tiempo: 3 horas
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A intervalos de 30 minutos durante un período posprandial de 3 horas, se evaluarán los biomarcadores de estrés oxidativo (glutatión, malondialdehído, nitrotirosina y antioxidantes), así como el metabolismo del óxido nítrico (arginina, dimetilarginina asimétrica y metabolitos de óxido nítrico).
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard S Bruno, PhD, RD, University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- H11-124
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