Un estudio para medir las proteínas del LCR en voluntarios ancianos sanos y voluntarios con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer

Este es un estudio para medir proteínas específicas en el líquido cefalorraquídeo (LCR) de voluntarios sanos de edad avanzada y voluntarios con deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer (EA). No se administrará ningún fármaco médico en investigación a los voluntarios durante su participación en este estudio. Los voluntarios ancianos sanos se inscribirán en la Parte A del estudio y se asignarán aleatoriamente (asignados al azar) a 1 de 4 cohortes (grupos); Cada cohorte de voluntarios se someterá a un tipo diferente de procedimiento de muestreo de LCR (un procedimiento estándar de muestreo frecuente de LCR, una frecuencia alternativa de procedimiento de muestreo de LCR o el procedimiento estándar de muestreo frecuente de LCR con 800 mg de ibuprofeno administrados a los voluntarios el Día 1, o un procedimiento alternativo menor frecuencia de muestreo de LCR en comparación con la Cohorte 1) y se recolectarán muestras de sangre. Los voluntarios con MCI o AD se inscribirán en la Parte B del estudio y se someterán a 1 procedimiento de muestreo de LCR (es decir, el procedimiento estándar de muestreo frecuente de LCR). Además, a todos los voluntarios inscritos que consientan (estén de acuerdo) con el componente farmacogenómico del estudio, se les tomará una muestra de sangre que permitirá la investigación genética para ayudar a comprender el vínculo entre los perfiles de biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer y los genotipos específicos y para obtener sus muestras de ADN. almacenado para futuras investigaciones genéticas relacionadas con las proteínas del LCR y la enfermedad de Alzheimer. La participación en la investigación farmacogenómica es opcional para los voluntarios inscritos en la Parte A, Cohorte 1 a 3, pero obligatoria para los voluntarios inscritos en la Parte A, Cohorte 5 y Parte B. La participación en el componente de almacenamiento de ADN es opcional y la negativa a participar no dará lugar a la inhabilitación para la parte principal del estudio. No habrá cegamiento en este estudio (es decir, los voluntarios conocerán el procedimiento de muestreo de LCR que se les está realizando). Las muestras de LCR y de sangre se recogerán durante un período de 36 horas y la duración máxima del estudio no será superior a 6 semanas. Durante el estudio, los voluntarios serán monitoreados para evaluar la seguridad y tolerabilidad de los procedimientos de muestreo de LCR.