Una nueva farmacoterapia para el alcoholismo y la enfermedad hepática alcohólica

Los tratamientos para la ALD tienen un éxito limitado cuando se continúa bebiendo. El cese del consumo de alcohol o una reducción significativa en la ingesta de alcohol mejora la histología y la supervivencia de los pacientes con cualquier etapa de ALD. Si bien la abstinencia de alcohol puede no ser suficiente para proporcionar una recuperación total de la ALD, los pacientes con ALD sin complicaciones tienen una supervivencia a los 5 años de casi el 90 % si dejan de beber. En consecuencia, la abstinencia es la intervención terapéutica más importante para los pacientes con ALD. Cuando se combinan con tratamientos psicosociales, los medicamentos actualmente aprobados pueden mejorar los resultados para algunas personas con AD; sin embargo, estos tratamientos no tienen éxito para muchos otros. Uno de los factores limitantes que se deben tener en cuenta al usar medicamentos actualmente aprobados, como el disulfiram o la naltrexona, es la función hepática. Dado su metabolismo hepático, el disulfiram o la naltrexona aumentan el riesgo de hepatotoxicidad en personas con EA. Por lo tanto, una farmacoterapia que sea eficaz para la EA, que sea segura para el hígado y capaz de recuperar el daño hepático relacionado con el alcohol, mejorando así la función hepática, sería un medicamento ideal. Sin embargo, hasta el momento, no se ha encontrado ningún fármaco que brinde todos estos beneficios a las personas con AD. Por lo tanto, se propone probar la metadoxina (MTDX) que, según la hipótesis, es significativamente beneficiosa para el tratamiento del alcoholismo y la ALD. La metadoxina está actualmente aprobada en Europa para la intoxicación alcohólica aguda y crónica, pero nunca se ha probado en los EE. UU. Además, MTDX se utiliza en Europa para tratar la ALD. La evidencia preliminar muestra que MTDX reduce el consumo de alcohol en personas con AD. Si el papel de MTDX en la reducción del consumo de alcohol y la mejora de la función hepática se confirma mediante un diseño de estudio riguroso, entonces MTDX podría representar una farmacoterapia verdaderamente innovadora para la EA, dado el potencial para usarse en personas con EA y ALD. Sin embargo, hasta esta propuesta, MTDX nunca se había investigado como un tratamiento para la EA capaz de reducir el consumo de alcohol y mejorar el daño hepático relacionado con el alcohol a través de un estudio doble ciego controlado con placebo. Por lo tanto, este proyecto propone realizar un ensayo clínico aleatorizado entre sujetos, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas (seguido de un seguimiento de 3 meses) con MTDX (500 mg tres veces al día) en personas con AD.